2023第51週 (112.12.22) (112)北市西藥代斌字217號


1222

 

 

一、本週活動:

1.12月19日(二)下午衛生福利部中央健康保險署召開「加速健保藥品給付之業界溝通說明會」乙案,地點:衛生福利部中央健康保險署18樓/ Webex視訊。

2.12月20日(三)上午本會周效蘭總幹事代表出席,環境部資源循環署由賴瑩瑩署長主持召開資源循環促進法草案立法方向研商會,地點:環境部後棟101會議室。

3.12月20日(三)下午本會沈克紹常務理事代表出席,臺灣製藥工會同業公會舉辦「2023年歲末年終尾牙晚宴」,地點:台大醫院國際會議中心402廳。

4.12月21日(四)上午本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主任委員、林妙亭委員代表出席,衛生福利部食品藥物管理署由黃玫甄簡任技正主持召開「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」之公協會溝通會議,地點:衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區辦公室F棟3樓F329會議室。

二、近期活動:

1.12月27日(三)下午15:00本公會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事代表出席,由衛生福利部中央健康保險署舉辦「健康政策與醫療科技評估中心專責辦公室之啟動典禮」,地點:衛生福利部中央健康保險署1樓。

2.12月28日(四)上午10:00本會林妙亭委員代表公會出席,衛生福利部食品藥物管理署由吳明美副組長主持召開「藥品臨床研究專員(CRA)職能訓練指引」溝通會議,地點:衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區辦公室F棟3樓F327會議室。

3.12月28日(四)下午14:00本會周效蘭總幹事代表出席,農業部動植物防疫檢疫署由本署徐副署長榮彬主持召開「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」發布前說明會議,地點:農業部動植物防疫檢疫署1001會議室(可採視訊會議)。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部

中華民國112年12月15日

衛授食字第1122006440號

「食品安全衛生管理法第四十五條第一項標示不實、誇張或易生誤解罰鍰處理原則」第2點,業經本部於中華民國112年12月15日以衛授食字第1122006438號令修正發布,並自即日生效,請查照(並轉知所屬)。

附件1

附件2

附件3

附件4

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年12月15日

健保審字第1120063681號

茲通知本保險用藥新增品項「Deferoxamine Mesylate for Injection, USP (500mg per vial)(健保代碼:X000286277),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部

中華民國112年12月15日

衛授食字第1121413502號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理第一代抗組織胺口服劑型之處方藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年12月15日

健保審字第1120673305號

公告修訂含ribociclib成分藥品(如Kisqali)及含palbociclib成分藥品(如Ibrance)之藥品給付規定。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年12月15日

健保審字第1120673310號"

公告異動Femara Film-Coated Tablets 2.5mg之支付價格。

附件1

農業部動植物防疫檢疫署

中華民國112年12月18日

防檢一字第1121472996號

開會事由:「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」發布前說明會議

時間:112年12月28日(四)下午2時

地點:本署1001會議室(可採視訊會議)

主持人:徐副署長榮彬

聯絡人及電話:朱文玉技正(02)3343-6423

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年12月18日

北市衛食藥字第1123162758號

有關衛生福利部112年12月11日衛授食字第1129072002號公告註銷臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有之「康併莎持續性藥效膜衣錠5毫克/500毫克」(衛署藥輸字第025454號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年12月19日

北市衛食藥字第1123162909號

有關衛生福利部公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「"溫士頓"莫痛炎腸溶微粒膠囊50毫克(二克氯吩鈉)(衛署藥製字第 042588號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年12月19日

北市衛食藥字第1123163402號

有關衛生福利部112年12月12日衛授食字第1129074768號公告註銷台灣諾和諾德藥品股份有限公司持有之「諾胰福注射劑」(衛部菌疫輸字第001192號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國112年12月20日

衛授食字第1129074749號

開會事由:「研商藥品影響駕車安全相關事宜」會議

時間:113年1月5日(星期五)下午2時

地點:國家生技研究園區F棟3樓F327會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟3樓)

主持人: 吳署長秀梅

聯絡人及電話:簡子婷02-2787-7408

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年12月20日

健保審字第1120673244號

更正112年12月6日健保審字第1120063279號公告之附件2。

附件1

衛生福利部

中華民國112年12月21日

衛授食字第1121414058號

為確保民眾用藥安全,請嬌生股份有限公司依說明段辦理藥品「兆科注射劑20毫克/毫升(衛部菌疫輸字第001056號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國112年12月21日

北市衛食藥字第1123163578號

有關衛生福利部公告註銷中化合成生技股份有限公司山佳工廠持有之「黴酚酸嗎啉乙酯(衛署藥製字第048247號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部

中華民國112年12月21日

衛授食字第1121413716號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含hydroxychloroquine成分藥品中文仿單變更,詳如說明

段,請查照。

附件1

 

衛生福利部

中華民國112年12月21日

衛授食字第1121413716A號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含全身性巨環類抗生素 (macrolide antibiotics)中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

下載文字檔








DOWNLOAD:

 BACK 


6000元網頁設計  www.6000.com.tw