2024第01週 (113.01.05)
(113)北市西藥代斌字004號


0105

 

一、本週活動:

1.1月2日(二)中午本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

 

、近期活動:

1.1月9日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開二會醫療健保政策發展委員會聯席會議(線上會議)。

 

2.1月10日(三) 中午12:00本會召開醫療市場發展委員會會議,由本會林志勳主任委員與CAPA共同主持二會醫療市場發展委員會聯席會議。地點:本會會議室。

 

3.1月19日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第10次理監事會暨第27次常務理監事會聯席會議,地點:本會會議室。

 

4.1月19日(五)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席,衛生福利部由吳署長秀梅主持召開「研商藥品影響駕車安全相關事宜」會議,地點:國家生技研究園區F棟3樓F327會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟3樓)。

 

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年12月28日

健保審字第1120673358號

 

為推動加速健保藥品給付政策,自113年1月1日受理平行送審,及由本署委託單位進行新藥收載及藥品給付規定修訂之行政審查、醫療科技評估及專家諮詢會議等行政作業,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部

中華民國112年12月29日

衛授食字第1121414694號

本部原訂於113年1月5日(星期五)下午2時,假國家生技研究園區F棟3樓F327會議室召開「研商藥品影響駕車安全相關事宜」會議,會議時間改為113年1月19日(星期五)下午2時於同地點舉行,請查照。

衛生福利部

中華民國112年12月29日

衛授食字第1121413929號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「聲諾明(衛部藥輸字第027208號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國112年12月29日

北市衛食藥字第1123165681號

有關衛生福利部112年11月17日衛授食字第1129067070號公告註銷翰可國際股份有限公司持有之「美迪定外用溶液」(衛署藥製字第057346號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月02日

北市衛食藥字第1123165907號

有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「紅絲菌素月桂酸鹽250公絲膠囊(衛署藥製字第004050號)」、「得舒痛錠(衛署藥製字第035253號)」等2項藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

 

環境部資源循環署

中華民國113年1月02日

環循利字第1126119926號

檢送112年12月20日召開「資源循環促進法草案立法方向研商會」會議紀錄1份,請查照。

附件1

 

農業部動植物防疫檢疫署

中華民國113年1月02日

防檢一字第1121473137號

檢送本署112年12月28日「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法發布前說明會議」紀錄,請查照。

 

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月02日

北市衛食藥字第1123165945號

有關衛生福利部112年12月26日衛授食字第1129076738號公告註銷微功商行有限公司持有之「貝舒落糖注射劑」(衛部菌疫輸字第 001204號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月03日

北市衛食藥字第1123165943號

有關衛生福利部112年12月26日衛授食字第1129076280號公告註銷台灣中外製藥股份有限公司持有之「櫻普立 皮下注射劑120毫克(衛部菌疫輸字第001143號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月03日

北市衛食藥字第1123165950號

有關衛生福利部112年12月26日衛授食字第1129076853號公告註銷裕利股份有限公司持有之「丁基原啡因注射液0.3毫克/毫升(衛署藥輸字第021626號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月03日

北市衛食藥字第1123165947號

有關衛生福利部112年12月26日衛授食字第1129077135號公告註銷台灣拜耳股份有限公司持有之「愛定保肺膜衣錠0.5毫克」(衛部藥輸字第026410號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

 

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月03日

北市衛食藥字第1123165946號

有關衛生福利部112年12月26日衛授食字第1129077150號公告註銷台灣拜耳股份有限公司持有之「愛定保肺膜衣錠1.0毫克」(衛部藥輸字第026411號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年1月2日

健保審字第1120672136A號

有關貴公會就本署辦理醫療科技再評估作業所提建議,復如說明,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年1月4日

FDA品字第1121109117號

日本原料藥廠「Active Pharma Co., Ltd. Toyama Yatsuo Plant」(廠址:3-7 Yasuuchi, Yatsuo-machi,Toyama-city, Toyama, 939-2366, JAPAN)經國外官方判定違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年1月4日

FDA藥字第1121414612號

「抗癲癇藥品成分(levetiracetam、clobazam)安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件1

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國113年1月5日

藥查計字第1130000198號

有關組團參加「2024年美國藥物資訊協會年會(DIA 2024 Global Annual Meeting)」展覽暨研討會活動報名及相關事宜,詳如說明,請查照。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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