2024第04週 (113.01.26)
(113)北市西藥代斌字019號


0126

 

一、本週活動:

1.1月25日(四)上午09:30本會周效蘭總幹事代表出席,環境部資源循  環署由林健三副署長主持召開資源循環促進法草案研商會,地點:環  境部後棟301會議。

 

、近期活動:

1.2月1日(四)下午13:00 衛生福利部食品藥物管理署將舉辦「113年度 健康食品查驗登記法規溝通說明會(台北場)」,地點:國立臺灣大學法 律學院霖澤館國際會議廳(台北市大安區羅斯福路4段1號)。

 

2.2月5日(一)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

 

3.2月16日(五)中午12:00由謝偉斌理事長主持召開本會第十二屆第二十八次常務理事會議,地點:本會會議室。

 

4.2月20日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主委與CAPA共同主持召開二會醫藥法規發展委員二會聯席會議,地點:本會會議室。

 

5.2月21日(三) 中午12:00本會召開醫療市場發展委員會會議,由本會主任委員與CAPA共同主持二會醫療市場發展委員會聯席會議。地點:本會會議室。

 

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月19日

北市衛食藥字第1133093766號

有關衛生福利部113年1月16日衛授食字第1139001786號公告註銷香港商博賞醫藥有限公司台灣分公司持有之「優潔通膠囊」(衛署藥輸字第013497號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國113年1月19日

衛授食字第1121303567號

「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」修正草案,業經本部於中華民國113年1月19日以衛授食字第1121303565號公告預告,請查照並轉知所屬。

附件1

附件2

附件3

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年1月22日

FDA藥字第1131400755號

為保障病人用藥權益及穩定國內藥品供應,針對國內臨床使用不足之抗生素品項(如附件),本署鼓勵藥商提出藥品查驗登記申請,取得藥品許可證,請轉知所屬會員查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月22日

北市衛食藥字第1133093341號

有關衛生福利部113年1月12日衛授食字第1139001555號公告註銷瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司持有之「快利佳內服液劑(衛署藥輸字第023188號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月22日

北市衛食藥字第1133093343號

有關衛生福利部113年1月12日衛授食字第1139001563號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「派免敏點眼液0.7%(衛部藥輸字第026887號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月22日

北市衛食藥字第1133093342號

有關衛生福利部113年1月12日衛授食字第1139001574號公告註銷瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司持有之「快利佳膜衣錠100毫克/25毫克(衛署藥輸字第025067號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月22日

北市衛食藥字第1133093344號

有關衛生福利部113年1月12日衛授食字第1139001580號公告註銷瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司持有之「快利佳錠劑(衛署藥輸字第024560號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月22日

北市衛食藥字第1133093345號

有關友霖生技醫藥股份有限公司主動回收藥品「思有得持續性藥效膠囊33毫克(衛部藥製字第060152號)」(批號M072007)一案,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月22日

北市衛食藥字第1133093670號

有關衛生福利部112年9月22日衛授食字第1129053520號公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「鈣克康靜脈注射液8.5%(衛部藥製字第059263號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月22日

北市衛食藥字第1133093673號

有關衛生福利部113年1月12日衛授食字第1139001130號公告註銷健喬信元醫藥生技股份有限公司持有之「尤利百舒膜衣錠200公絲(衛署藥輸字第019339號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

 

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月23日

北市衛食藥字第1133094149號

有關衛生福利部113年1月16日衛授食字第1139001569號公告註銷台灣邁蘭有限公司持有之「滅殺癌注射液25毫克/毫升」(衛部藥輸字第028034號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月23日

北市衛食藥字第1133094252號

有關鎰誠實業有限公司販售之「POLIDENT ANTIBACTERIAL DENTURE CLEANSER」產品回收一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年1月23日

健保審字第1120062282號

公告異動含interferon gamma 1B成分用於抗癌瘤之特殊藥品Immukin (interferon gamma 1B) 0.1mg/0.5mL共1品項之支付價格。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月24日

北市衛食藥字第1133093780號

有關衛生福利部113年1月16日衛授食字第1139001578號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「易控炎眼藥水1%( 衛署藥輸字第017400號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年1月24日

FDA藥字第1131400712號

「含romosozumab成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年1月24日

FDA藥字第1131400106號

「含pseudoephedrine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年1月24日

FDA藥字第1131400484號

「含mifepristone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年1月24日

FDA藥字第1130001951號

有關農業部動植物防疫檢疫署修正「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」清單,請轉知所屬會員,詳如說明,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年1月24日

北市衛食藥字第1133094373號

有關衛生福利部113年1月12日衛授食字第1139001139號公告註銷臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠持有之「地諾前列酮β─環狀糊精(衛署藥製字第043807號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年1月25日

健保審字第1130670226號

有關113年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計60項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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