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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年2月23日
FDA品字第1131101141號
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本署將於今(113)年持續辦理「醫療器材品質管理系統準則」及「醫療器材優良運銷準則」相關法規說明會及業者輔導活動，詳說明段，請查照並轉知所屬。
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函
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衛生福利部
中華民國113年2月23日
衛授食字第1131300167號
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「健康食品之促進鐵可利用率保健功效評估方法」，業經本部於中華民國113年2月23日以衛授食字第1131300165號公告修正發布，名稱並修正為「健康食品之輔助調節血鐵保健功效評估方法」，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國113年2月23日
衛授食字第1131300457號
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公告113年度輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記業務委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」審查，業經本部於113年2月20日以衛授食字第11313000397號公告預告，請查照並轉知所屬。
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函
附件1附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年2月23日
FDA品字第1131600065號
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有關醫療器材技術人員管理辦法緩衝期將於113年5月1日屆滿，相關配會事宜，請查照並轉知所屬。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年2月26日
健保審字第1130051905號
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公告暫予支付含isatuximab成分藥品(如Sarclisa)暨其藥品給付規定，並修訂含daratumumab成分藥品（如Darzalex）及含carfilzomib成分藥品（如Kyprolis）之給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年2月26日
健保審字第1130670524號
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有關113年3月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計47項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年2月27日
北市衛食藥字第1133100542號
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「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於中華民國113年2月26日以衛授食字第1131800025號公告預告，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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財團法人醫藥工業技術發展中心
中華民國113年2月27日
藥技企劃字第11300002410號
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本中心將舉辦經濟部產業發展署委辦之「製藥產業疫後特別預算升級轉型推動說明會」活動相關資訊，敬請轉知所屬會員，歡迎踴躍參加。
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函
附件1
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財團法人醫藥工業技術發展中心
中華民國113年2月27日
藥技產發字第11300002420號
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檢送 113 年 4 月 12 日(五)於中區舉辦之「113 年度藥品不良品通報(含療效不等)教育訓練說明會-如何使用藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」活動通知，敬請轉知所屬會員，詳情請見附件。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年2月27日
FDA藥字第1130704555號
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有關台灣塩野義製藥股份有限公司申請調整「伏驖佳注射劑1公克，FETROJA for Injection 1g（衛部藥輸字第028637號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年2月27日
FDA藥字第1131402103號
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有關衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠(臺北市南港區)申請調整「恩倍樂口服液，Epidyolex (cannabidiol) oral solution（衛部罕藥輸字第000094號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年2月27日
FDA品字第1131101174號
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美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年2月27日
健保審字第1130051797號
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公告異動113年2月6日健保審字第1130670236號公告之附件「專利權期滿日於第四季之第二大類藥品支付價格調整結果」
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年2月27日
健保審字第1130051648號
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公告修訂含mepolizumab成分藥品（如Nucala）之給付規定暨異動健保支付價。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年2月29日
健保審字第1130051705A號
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通知本保險健保用藥品項Temodal capsules 20mg及100mg(健保代碼：BC23323100、BC23324100)之價格異動情形，請轉知所屬會員或特約醫事機構，請查照。
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函
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