2024第10週 (113.03.08)
(113)北市西藥代斌字045號


0308

 

一、本週活動:

1.3月5日(二)上午本會張德昭常務理事、林志勳主任委員及高瑞宏副主任委員,為國軍藥品聯合招標案之意見及建議案,共同拜訪國防部軍醫局及承辦單位代表。

 

2 3月5日(二)中午本會會務財務發展委員會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

 

3.3月6日(三)下午本會沈克紹常務理事代表出席,台灣保健營養食品工業同業公會/中華民國製藥發展協會/中華民國學名藥協會將舉辦「2024年食藥界聯合春酒聯誼晚會」地點:台北漢來大飯店3樓鉑金C廳。

 

、近期活動:

1.3月12日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開二會醫療健保政策發展委員會聯席會議(線上會議)。

 

2.3月12日(二)下午14:30台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA) 與迅捷國際退稅集團共同舉辦「為新藥研發企業帶來可觀的成本節省方案海外增值稅退稅服務」說明會,地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)。

 

3.3月13日(三)中午12:00本會召開醫療市場發展委員會會議,由本會莊正忠主任委員與CAPA共同主持醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

 

4.3月13日(三)下午14:30本會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事與許銘仁主任委員代表出席,由衛生福利部中央健康保險署石署長崇良主持召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」修正藥品給付協議相關條文(草案)溝通會議,地點:衛生福利部中央健康保險署9樓第一會議室。

 

5.3月15日(五)中午12:00由本會謝偉斌理事長及陳俊良常務監事共同主持召開本會第十二屆第二十九次常務理監事會議,地點:本會會議室。

 

6.3月19日(二)上午8:30衛生福利部食品藥物管理署113年度「持續提升國產藥品品質與GMP國際法規趨勢接軌計畫」,地點:集思台大會議中心B1洛克廳辦理「2024年藥廠GMP主題論壇『品質系統之OOS與OOT』課程」。

 

7.3月19日(二)上午9:00財團法人中華民國消費者文教基金會舉辦「消基會2024西藥論壇」活動,地點: 銘傳大學國際會議廳(臺北市士林區基河路130號6樓)。

 

8.3月19日(二)下午14:00衛生福利部食品藥物管理署由吳正寧簡任技正主持召開,醫療器材管理法第34條必要醫療器材公告品項草案「醫療器材溝通說明會」,地點:國家生技園區F棟(衛生福利部食品藥物管理署F208會議室)。

 

9.3月19日(二)下午14:00台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA) 與跨國CRO公司Ergomed再度合作,舉辦「Strategies for Partnering with KOLs and Sites in the US and Europe to Enhance Performance in Clinical Trials」論壇,地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)。

 

10.3月21日(四)至3月25日(一)由本會謝偉斌理事長領隊舉辦第十二屆理監事自強活動(越南胡志明市五日)。

 

11.3月22日(五)上午8:30衛生福利部食品藥物管理署113年度「持續提升國產藥品品質與GMP國際法規趨勢接軌計畫」,地點:集思台中新烏日會議中心4F富蘭克林廳辦理富蘭克林廳辦理「2024年藥廠GMP主題論壇『品質系統之OOS與OOT』課程」。

 

12.3月26日(二)下午14:00衛生福利部食品藥物管理署由吳秀梅署長主持召開113年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議,地點:衛生福利部食品藥物管理署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號國家生技園區F2樓)。

 

13.3月29日(五)中午12:00本會原料藥發展委員會[春酒暨議題報告]由本會陳煙平主任委員與CAPA共同主持召開二會,地點:台北茹㬢酒店(地址:台北市松山區敦化北路100號)。

 

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年2月29日

健保審字第1130051689A號

通知本保險健保用藥品項Tarceva等4品項(健保代碼:BC25071100、BC25077100、BC26873100、BC26874100)之價格異動情形,請轉知所屬會員或特約醫事機構,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年2月29日

健保審字第1130050918號

公告異動含piperacillin / tazobactam 成分之特殊藥品共10品項之支付價格。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年2月29日

健保審字第1120062969號

公告異動含bromocriptine 成分之特殊藥品共7品項之支付價格。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年3月01日

健保審字第1120063839號

公告新增含gamma globulin, anti-RHO (D)成分注射劑RHO (D) Immune Globulin (Human), HyperRHO S/D Full Dose共1品項藥品為不可替代特殊藥品及異動其支付價格。

臺北市政府衛生局

中華民國113年3月04日

北市衛食藥字第1133100037號

有關醫療器材技術人員管理辦法緩衝期將於113年5月1日屆滿一事,請查照並轉知所屬會員。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年3月04日

FDA藥字第1131402039號

有關本署研擬針對新藥查驗登記案件公開案件審查進度乙事,惠請貴會協助徵詢所屬會員,並請惠賜卓見,請查照。

財團法人塑膠工業技術發展中心

中華民國113年3月04日

塑生字第180號

敬邀 參加「第一等級醫療器材製造廠不定期檢查法規說明會」,詳如說明,請查照並轉知。

衛生福利部

中華民國113年3月04日

衛授食字第1131300550號

113年度食品添加物查驗登記委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」審查,業經本部於113年2月27日衛授食字第1131300504號公告,請查照並轉知所屬。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年3月05日

健保審字第1130051914號

茲通知本保險用藥新增品項「HyperRHO S/D Full Dose」(健保代碼:X000291209),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年3月05日

FDA藥字第1131401677號

檢送「藥品臨床研究專員(CRA)職能訓練指引」如附件,請查照並轉知所屬會員。

附件1

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國113年3月05日

藥查計字第1130001720號

本中心接受食品藥物管理署委託辦理,為規劃與日本交流合作之目標及策略特邀請貴公協會及所屬會員提供對於與日本合作交流之建議及需求,以利後續提供予台日醫藥交流會議之議題討論,請查照惠復。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年3月05日

健保審字第1130670399號

公告取消含colistin成分注射劑T.T.Y. Colimycin Injection 2000000 U (colistin methanesulfonate)等4品項之不可替代特殊藥品認定,並自113年5月1日生效。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年3月05日

健保審字第1130051861號

公告暫予支付含cannabidiol成分藥品(如Epidyolex)暨其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年3月06日

FDA藥字第1139012936號

有關「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」,業經農業部會銜衛生福利部於中華民國113年2月26日以農防字第1131861116號、衛授食字第1131401243號令訂定發布,並將於115年7月1日施行,請轉知所屬會員,詳如說明,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年3月06日

FDA藥字第1130005712號

有關輝瑞大藥廠股份有限公司申請調整「紐舒泰口溶錠75毫克,Nurtec ODT 75 mg(衛部藥輸字第028633號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年3月06日

FDA藥字第1130705535號

有關台灣費森尤斯卡比股份有限公司申請調整「"卡比"緩熱痛注射劑,Paracetamol Kabi 10 mg/ml solution for infusion (衛部藥輸字第028631號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部

中華民國113年3月06日

衛授食字第1131300633號

113年度國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記業務委託「財團法人台灣食品產業策進會」審查,業經本部於113年3月1日衛授食字第1131300505號公告,請查照並轉知所屬。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年3月07日

健保審字第1130050829號

開會事由:「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」修正藥品給付協議相關條文(草案)溝通會議

開會時間:3月13日(三)下午14:30至16:30

開會地點:本署署本部9樓第一會議室

主持人: 石署長崇良

聯絡人及電話:曾尹宏02-27065866 分機:4045

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國113年3月07日

北市衛食藥字第1133022051號

有關財團法人塑膠工業技術發展中心受託辦理113年度「第一等級醫療器材製造廠不定期檢查法規說明會」,詳如說明,請查照並轉知所屬。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年3月07日

北市衛食藥字第1133101937號

有關衛生福利部公告註銷瑞士藥廠股份有限公司持有之「痙平錠(衛署藥製字第010402號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年3月07日

北市衛食藥字第1133102204號

有關衛生福利部公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「"永豐"乳酸林格兒注射液」(衛署藥製字第000260號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年3月07日

北市衛食藥字第1133102207號

有關衛生福利部公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「"永豐"邁力通注射液(衛署藥製字第009745號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年3月07日

FDA藥字第1131401978號

開會事由:第十二屆台日醫藥交流會議第1次廠商座談會

開會時間:113年4月25日(星期四)上午10時30分

開會地點:國家生技研究園區F棟三樓327會議室

主持人:潘香櫻簡任技正

聯絡人及電話:陳嘉鴻02-2787-8000 分機:8463

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年3月07日

FDA藥字第1131401656號

「全身性作用之fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件1

衛生福利部

中華民國113年3月07日

衛授食字第1131401056號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理用於治療嚴重痤瘡之含isotretinoin成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

下載文字檔








DOWNLOAD:

 BACK 


6000元網頁設計  www.6000.com.tw