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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部
中華民國113年3月22日
衛授食字第1131300791號
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「輸入食品及相關產品經通關查驗檢出蘇丹色素者,違反食品安全衛生管理法第十五條第一項第三款及第十款規定,應由輸入者辦理銷毀」,業經本部於中華民國113年3月22日以衛授食字第1131300785號公告發布,並自公告日起生效,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年3月22日
健保審字第1130050907號
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公告新增「dextrose 500mg/mL, 500mL注射液」為不可替代特殊藥品及異動Glucose Injection 50%之支付價格。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年3月25日
FDA品字第1131101737號
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重申從事冷鏈藥品儲存與配送作業時應維持其仿單所載之儲存溫度,以維護民眾用藥品質及安全,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國113年3月25日
衛授食字第1131400133A號
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預告修正「指示藥品審查基準第二點附件」(瀉劑)草案,請轉知所屬會員,如有意見,請於公告次日起60日內來函陳述,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年3月26日
健保審字第1130670750號
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有關藥品市場實際交易價格調查系統「申報總表線上確認功能」將於113年4月15日正式上線,相關時程與配套措施詳如說明,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年3月27日
健保審字第1130670776號
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檢送本署113年3月13日「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」修正藥品給付協議相關條文(草案)溝通會議會議紀錄、會議簡報及會議後修正條文草案各1份(附件),請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年3月27日
FDA藥字第1131403171號
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針對長期專案進口或供應不穩之藥品,為鼓勵業者申請藥品許可證,請轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年3月27日
FDA藥字第1131402435號
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「含cilostazol成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國113年3月27日
衛授食字第1131402097號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理Janus kinase(JAK)抑制劑類藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月27日
北市衛食藥字第1133106769號
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有關衛生福利部113年3月21日衛授食字第1139018624號公告註銷台灣萌蒂藥品有限公司持有之「必達定水凝膠」(衛部藥輸字第026326 號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月27日
北市衛食藥字第1133107056號
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有關永豐化學工業股份有限公司回收「“永豐”萬博黴素懸液用粉50公絲/公撮(安莫西林)」(衛署藥製字第041628號)(批號505C80B、505C82B、505C83B、505C84B、505C85B、505C86B、505C88B、505C89B)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月28日
北市衛食藥字第1133106773號
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有關衛生福利部113年3月21日衛授食字第1139018841號公告註銷台灣三星國際醫藥有限公司持有之「宜妥適注射劑」(衛部菌疫輸字第 001167號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月28日
北市衛食藥字第1133106901號
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有關衛生福利部113年3月21日衛授食字第1139018831號公告註銷台灣三星國際醫藥有限公司持有之「炎落克凍晶注射劑」(衛部菌疫輸字第 001207號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年3月28日
北市衛食藥字第1133106898號
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有關衛生福利部113年3月21日衛授食字第1139018855號公告註銷台灣三星國際醫藥有限公司持有之「安備咨注射劑25毫克/毫升」(衛部菌疫輸字第001193號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
附件1
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財團法人工業技術研究院
中華民國113年3月28日
工研量字第1130005514號
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敬邀參加「113年度食品藥物管理署國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規說明會」,請 查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年3月28日
FDA藥字第1130707466號
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有關荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司申請調整「欣剋融呼吸道融合病毒疫苗,Arexvy Respiratory Syncytial Virus Vaccine(衛部菌疫輸字第001251號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年3月28日
FDA藥字第1130707751號
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有關美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司申請調整「扶佐高凍晶注射劑2毫克/毫升,Voxzogo powder and solvent for solution for injection 2 mg/ml(衛部罕菌疫輸字第000049號)」及「扶佐高凍晶注射劑0.8毫克/毫升,Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.8 mg/ml (衛部罕菌疫輸字第000050號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國113年3月28日
衛授食字第1131400451號
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修正「嚴重藥物不良反應通報辦法」,名稱並修正為「藥
品嚴重不良反應通報辦法」,業經本部於中華民國113年3年28日以衛授食字第1131400449號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年3月28日
健保審字第1130670850號
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開會事由:113年健保藥品政策改革方案相關法規修正草案溝通會議
開會時間:4月8日(一)上午9時30分至中午12時
開會地點:本署署本部18樓大禮堂
主持人:石署長崇良
聯絡人及電話:黃詔威02-27065866 分機:3070
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部
中華民國113年3月29日
衛授食字第1131900629號
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為辦理本部114-116年「中華藥典編修諮詢會」各編修小組委員聘用事宜,惠請貴單位協助於本(113)年6月15日前推薦人選,請查照惠復。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年3月29日
健保審字第1130670906號
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有關113年4月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計99項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
附件1
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