一、 本週活動：
1.TPQRI社團法人台灣藥物品質協會-課程通知:7/26【實體/線上課程】藥品元素不 純物管控實施方式說明暨教育訓練。
2.「健保改革及醫藥政策與分工暨醫材與檢驗試劑短缺因應對策」第100屆藥事論壇
講座 7月28日(四)13:30–18:00(實體/視訊同步)
臺大醫院國際會議中心四樓401廳 (台北市中正區徐州路2號)
3.台北市商業會第十八屆商業法規研究委員會-內訓講座第12場次
公會:周效蘭秘書兼總幹事出席參加 講座時間:7月28日14:00-16:00
地點:台北市商業會(台北市中山區南京東路二段72號6樓)
二、 近期活動:
1. 8月9日（二）衛生福利部食品藥物管理署辦理「111年度藥品安全監視法規說明
會」。
2. 8月10日(三)14:00-16:00【TRPMA 2022 CPU Program細胞製造工廠教育課程】
Topic III-細胞產品製程建置與驗證細胞產品倉儲，收受與配送管制考量及實務 地點：TRPMA會所演講廳及線上直播 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)。
3. 8月11日（四）09：30 - 17：00台灣藥品行銷暨管理協會-高績效業務管理
地點: 台大校友會館3B會議室(台北市濟南路一段2之1號3F)
4. 8月18日(星期四)舉辦財團法人醫藥品查驗中心受衛生福利部食品藥物管理署委
託辦理之「111年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會(第3
場)」。
5.8月19日(星期五)上午於公會會議室實體會議召開理監事會暨常務理監事會議。
6.8月19日(五) 時間:13:00-17:00- 2022年「傑出藥品中階主管」與「傑出藥品專
業經理」選拔已經啟動。謝偉斌理事長擔任此次初選評審為國舉才，共同為提升
整體醫藥產業而努力。地點:台大校友會館3A
7. 8月26日（五）13:30–16:00藥技中心將與關西醫藥品協會共同舉辦「第八屆台
日製藥研討會」，惟，今年持續受到新冠肺炎影響，故以線上方式舉行，台日 雙方將針對醫藥產業所關心之議題包括法規的要求與GMP管理等進行演講。
三、 消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年7月25日
北市衛食藥字第1113157214號
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「藥品優良調劑作業準則」，業經衛生福利部於中華民國111年7月20日以衛授食字第1111405505號令修正發布，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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中華電信股份有限公司附設高雄職業訓練中心
中華民國111年7月25日
高訓行字第1110000003號
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檢送中華民國商業總會之(工商團體遊桃園踩線推廣)免費活動，惠請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年7月25日
FDA品字第1111104708號
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美國FDA發布西班牙原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年7月22日
健保審字第1110671202號
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公告修訂含cholic acid 50mg(如Cholbam)之藥品給付規定。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年7月26日
健保審字第1110109045號
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有關Brexin Sachets（健保代碼BC20256116）藥品製造廠之GMP核備函已失效及最後一批有效期限到期日為112年4月，自112年5月1日起予以暫停支付一案，詳如說明，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年7月26日
FDA藥字第1111406557A號
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本署公告「112年度受託研究機構專案查訪（核）計畫」，請查照轉知。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國111年7月27日
衛授食字第1111406779號
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修正「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，名稱並修正為「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」，業經本部於中華民國111年7月27日以衛授食字第1111406777號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
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函
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衛生福利部
中華民國111年7月27日
衛授食字第1111103658號
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西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」業經本部於111年7月27日以衛授食字第1111103654號公告修正，並自即日生效，請查照並轉知所屬。
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函
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財團法人醫藥品查驗中心
中華民國111年7月28日
藥查專字第1110006283號
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本中心訂於111年9月26日（一）15：00至17：00，假財團法人醫藥品查驗中心8樓第801會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號8樓)，舉辦111年第二次產官學溝通會議，檢附會議議程暨報名回函及討論議題收集表各1份，敬邀貴單位出席並惠賜意見。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年7月28日
健保審字第1110671259號
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有關111年8月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計82項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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衛生福利部
中華民國111年7月28日
衛授食字第1111406724號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含enzalutamide成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國111年7月29日
北市衛食藥字第11131583571號
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有關興中美生技有限公司回收藥品「血平佳錠（衛署藥製字第029804號）」（批號E03A、E05A）一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年7月29日
北市衛食藥字第1113158665號
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西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」，業經衛生福利部於111年7月27日以衛授食字第1111103654號公告修正，並自即日生效，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年7月28日
健保審字第1110671183號
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公告異動含guselkumab成分藥品(如Tremfya)之支付價格及修訂其藥品給付規定。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
六、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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