一、本週活動：
1.4月8日(一)上午本會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事、許銘仁主任委員代表出席，衛生福利部中央健康保險署由石署長崇良主持召開「113年健保藥品政策改革方案相關法規修正草案溝通」會議，地點:衛生福利部中央健康保險署18樓大禮堂。
2.4月10日(三)中午本會召開醫療市場發展委員會會議，由本會林志勳主任委員與CAPA共同主持二會醫療市場發展委員會聯席會議。地點:本會會議室。
3.4月10日(三)下午衛生福利部食品藥物管理署舉辦財團法人塑膠工業技術發展中心受託辦理113年度「第一等級醫療器材製造廠不定期檢查法規說明會」，地點:集思台大會議中心B1樓蘇格拉底廳)。
4.4月10日(三)下午本會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事代表出席線上說明會，衛生福利部中央健康保險署由黃育文組長主持召開藥價調查系統新功能說明會（藥品供應商）。
5.4月11日(四)下午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表參加社團法人台灣藥物品質協會舉辦第107屆藥事論壇講座，地點:三軍總醫院內湖院區第2演講廳 (台北市內湖區成功路二段325號) 實體/視訊同步。
6.4月12日(五)下午衛生福利部食品藥物管理署舉辦「113年度藥品不良品通報(含療效不等)教育訓練說明會-如何使用藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」活動，地點:集思台中新烏日會議中心-史蒂文生廳。
7.4月12日(五)下午衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，地點:集思北科大會議中心西格瑪廳
二、近期活動:
1.4月16日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開二會醫療健保政策發展委員會聯席會議(線上會議)。
2.4月16日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會-潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員，原料藥發展委員會吳品慧副主任委員代表出席，衛生福利部食品藥物管理署由遲蘭慧組長主持召開「113年度國外藥廠GMP管理溝通會議」，地點:臺北市忠孝東路六段465號地下二樓（食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室）。
3.4月17日(三) 本會醫藥法規發展委員會-林妙亭副主任委員代表出席，衛生福利部食品藥物管理署由吳副組長明美主持召開「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案之GCP查核議題」公協會溝通會議，地點: 衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區辦公室F棟3樓F329會議室(地址：台北市南港區研究院路1段130巷109號F棟3樓)。
4.4月18日(四)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第11次理監事會暨第30次常務理監事會聯席會議，地點:本會會議室。
5.4月18日(四)下午15:30 本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主委與CAPA共同主持召開二會醫藥法規發展委員會聯席會議，地點:本會會議室。
6.4月19日(五)上午9:30本會周效蘭總幹事代表出席，叡揚資訊股份有限公司舉辦2024 GSS Solutions Day，地點:華南銀行國際會議中心(台北市信義區松仁路123號)。
7.4月19日(五)下午13:30訊聯基因數位舉辦生技製藥業合規數位化之實務分享研討會集思台大會議中心，拉斐爾廳(106台北市大安區羅斯福路四段85號B1)。
8.4月19日(五)下午14:00台灣藥品行銷暨管理協會舉辦台灣生技市場與醫療生技行銷多元發展」研討會，地點:文化大學大夏館國際會議廳（台北市大安區建國南路2段231號B1）。
9.4月19日(五)下午14:30台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)，邀請莊蕾潔總監 (Lei Chuang Cochran) 演講「Innovative Approaches to Project and Program Management in Drug Development and Post-M&A Integration (PMI)」，地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)。
10.4月22日(一) 下午14:00 台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)與日本Axcelead集團共同舉辦「Changing the World ~ Axcelead ~ Leading Global Pharmaceutical Development Partner」交流會，地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)。
11.4月25日(四)上午10:30本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席衛生福利部食品藥物管理署由潘香櫻簡任技正主持召開第十二屆台日醫藥交流會議第1次廠商座談會，地點：國家生技研究園區F棟三樓327會議室。
12.4月25日(四)下午14:00本會謝偉斌理事長代表出席，中華民國藥劑生公會全國聯合會舉行第十五屆第一次會員代表大會暨晚宴，地點：天成大飯店2樓國際廳(台北市忠孝西路一段43號)。
13.4月28日(日)下午18:00臺北市藥劑生公會舉辦第21屆第3次定期會員大會，地點：台北市國軍英雄館一樓宴會廳(台北市中正區長沙街1段20號)。
14.4月29日(一)下午15:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事，蔡謹如主任委員、林妙亭副主任委員、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事，代表出席財團法人醫藥品查驗中心舉辦113年第一次產官學溝通會議，地點：財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號8樓)。
15.4月30日(二)上午09:00財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「澳洲藥品法規與市場策略佈局」教育訓練課程，地點：集思台大會議中心，米開朗基羅廳(106台北市大安區羅斯福路四段85號B1)。
16.4月30日(二)下午13:00 本會謝偉斌理事長代表出席，臺灣製藥工會同業公會舉行第三十一屆第一次會員代表大會暨晚宴，地點：臺大醫院國際會議中心401廳(台北市中正區徐州路二號)。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年4月03日
健保審字第1130670907A號
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開會事由：藥價調查系統新功能說明會（藥品供應商）
開會時間：4月10日(三)下午3時30分至4時30分
開會地點：衛生福利部中央健康保險署18樓大禮堂（臺北市大安區信義路3段140號）
主持人：黃育文組長
聯絡人及電話：何承穎02-27065866 分機：1559
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年4月03日
FDA藥字第1131403639號
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開會事由：「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案之GCP查核議題」公協會溝通會議
開會時間：4月17日(三)下午2時至3時
開會地點：本署國家生技園區辦公室F棟3樓F329會議室(地址：南港區研究院路1段130巷109號F棟3樓)
主持人： 吳副組長明美
聯絡人及電話：莊麗惠(02)27877470
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年4月3日
健保審字第1130052811號
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公告異動含darolutamide成分藥品 Nubeqa F.C. Tablets 300 mg之支付價格暨修訂其給付規定及修訂含docetaxel成分藥品之給付規定。
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函
附件1
附件2
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財團法人台灣優良農產品發展協會
中華民國113年4月08日
優農字第1130001096號
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本協會承辦「113年度錠狀膠囊狀食品輸入前審查機制及管理規定說明會」，惠請 貴單位派員或轉知相關食品業者參加，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月08日
北市衛食藥字第1133108510號
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有關衛生福利部113年3月27日衛授食字第1139020061號公告註銷香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司持有之「亞翠佩膜衣錠」(衛署藥輸字第025205 號)藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月08日
北市衛食藥字第1133025849號
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有關衛生福利部公告註銷新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司持有之「樂疴遁軟膏」(衛署藥製字第031150號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月08日
北市衛食藥字第1133025848號
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有關衛生福利部公告註銷幸生實業股份有限公司持有之「康佳爾懸浮液」（衛署藥製字第035856號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年4月08日
FDA藥字第1131403951號
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本署訂於113年4月12日(星期五)，假集思北科大會議中心西格瑪廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月09日
北市衛食藥字第1133025847號
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有關衛生福利部112年11月30日衛授食字第1121413144號公告註銷維民藥品有限公司持有之「恩多勝栓劑」(衛署藥製字第005949號)、「克馬潔陰道栓劑（克催瑪汝）」(衛署藥製字第023164號)、「諾敏錠」(內衛藥製字第010018號)、「鬆筋寶錠」(內衛藥製字第010933號)、「貴胃命錠」(內衛藥製字第012557號)、「賜益肝糖衣錠」(內衛藥製字第012972號)及「"維民"利消錠」(內衛藥製字第013355號)等7張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月09日
北市衛食藥字第1133025845號
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有關衛生福利部112年11月30日衛授食字第1121413146號公告註銷丹華貿易有限公司持有之「必惠賜粉末（雙乳桿菌）」（ 衛署藥製字第032005號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月09日
北市衛食藥字第1133025846號
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有關衛生福利部112年11月30日衛授食字第1121413148號公告註銷國邑藥品科技股份有限公司持有之「奧利司他顆粒」（衛署藥製字第056322號）藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國113年4月09日
北市衛食藥字第1133108572號
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有關衛生福利部113年3月26日衛授食字第1139018854號公告註銷台灣三星國際醫藥有限公司持有之「適服瘤凍晶注射劑150毫克」(衛部菌疫輸字第001158號)藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
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財團法人工業技術研究院
中華民國113年4月10日
工研量字第1130006356號
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徵求 113年度建議採認醫療器材標準，詳如說明，請查照。
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函
附件1
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財團法人醫藥工業技術發展中心
中華民國113年4月11日
藥技產發字第11300004570號
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檢送 113 年 6 月 5 日(三)於北區舉辦之「113 年度藥品不良品通報(含療效不等)教育訓練說明會-如何使用藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」活動通知，敬請轉知所屬會員，詳情請見附件。
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函
附件1
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財團法人台灣永續能源研究基金會
中華民國113年4月11日
(113)永能新字第1130010151號
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為本會辦理「2024 台灣傑出永續青年獎」徵選活動，惠
請貴單位協助公告並推薦或鼓勵所屬同仁報名免費參
加。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年4月12日
FDA藥字第1131404304號
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檢送113年度「藥品追溯或追蹤申報系統」線上業者說明會報名簡章，請轉知會員，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年4月12日
FDA藥字第1131602683A號
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有關食品藥物業者登錄平台之醫療器材商電子郵件資訊登錄作業，請查照並轉知所屬。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
六、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
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