2024第18週 (113.05.03)
(113)北市西藥代斌字085號


0503

 

一、本週活動:

1.4月28日(日)臺北市藥劑生公會舉辦第21屆第3次定期會員大會,地點:台北市國軍英雄館一樓。

 

2.4月29日(一)本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事,蔡謹如主任委員、林妙亭副主任委員、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事,代表出席財團法人醫藥品查驗中心舉辦113年第一次產官學溝通會議,地點:財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室。

 

3.4月30日(二)財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「澳洲藥品法規與市場策略佈局」教育訓練課程,地點:集思台大會議中心,米開朗基羅廳。

 

4.4月30日(二)本會謝偉斌理事長代表出席,臺灣製藥工會同業公會舉行第三十一屆第一次會員代表大會暨晚宴,地點:臺大醫院國際會議中心401廳(台北市中正區徐州路二號)。

 

5.4月30日(二)下午財團法人醫藥品查驗中心由林時宜執行長主持召開「醫療科技評估之產官學溝通會議」,地點:財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室(Webex視訊會議)。

 

、近期活動:

1.5月6日(一) 下午14:00環境部資源循環署由陳副執行秘書文俊主持召開「塑膠平板包材回收清除處理費率與補貼費率」草案業者座談會,地點:環境部後棟會議中心2樓多功能會議廳(臺北市中正區延平南路156號2樓)

 

2.5月7日(二)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

 

3.5月7日(二)下午14:00 本會醫藥法規發展委員會-蔡謹如主任委員、林妙亭副主任委員代表出席,衛生福利部食品藥物管理署由吳秀梅署長主持召開113年第1次與藥業公、協會溝通協商會議,地點:本署國家生技園區F327會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟3樓) 。

 

4.5月8日(三)中午12:00本會召開醫療市場發展委員會會議,由本會賴嘉慶主任委員與CAPA共同主持二會醫療市場發展委員會聯席會議。地點:本會會議室。

 

5.5月15日(三)下午13:30台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA) 舉辦 研習會(一)核酸藥物的現況與未來113年度「提昇核酸藥物等先進製程藥品製造品質符合GMP之研究」計畫,地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)。

 

6.5月15日(三)下午14:30台北市西藥商業同業公會舉辦第20屆第3次會員代表大會,地點:兄弟大飯店14樓桂花廳(台北市松山區南京東路3段255號) 。

 

7.5月16日(四)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第十二屆第三十一次常務理監事會議,地點:本會會議室。

 

8.5月22(三)下午13:30社團法人中華生技醫藥行業協會舉行「第二屆第一次會員大會暨理監事選舉」,地點:集思台大會議中心蘇格拉底廳(台北市大安區羅斯福路4段85號B1)。

 

9.5月23(四)下午13:30台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA) 舉辦「藥品轉 類法規趨勢研討會」,地點:文化大學推廣教育部建國校區大夏館(台北市建國南路二段231號B1)

 

10.5月24(五)下午13:00由衛生福利部食品藥物管理署指導,本會醫藥法規發展委員會舉辦「113年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」,地點:財團法人張榮發基金會國際會議中心11F會議室。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部

中華民國113年4月29日

衛授國字第1130461272A號

檢送「罕見疾病醫療照護費用補助辦法」第3條第1項第3款所稱「確診疑似罕見疾病之檢驗費用」之「罕見疾病國內確診檢驗項目及費用」令1份,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年4月29日

FDA品字第1131102657號

為健全西藥販賣業藥商藥品運銷品質管理,本署委託辦理113年度藥品優良運銷規範(GDP)之業者輔導性訪視,請轉知所屬會員及轄內藥商踴躍報名,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年4月29日

FDA藥字第1131404764號

「含ezetimibe成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年4月29日

健保審字第1130671125號

公告異動「專利權期滿日於第四季之第二大類藥品支付價格調整」之藥品計2項之支付價格。

附件1

環境部資源循環署 開會通知單

中華民國113年4月29日

環循基字第1136108856號

開會事由:「塑膠平板包材回收清除處理費率與補貼費率」草案業者座談會 開會時間:113年5月6日(星期一)下午02時00 開會地點:環境部後棟會議中心2樓多功能會議廳(臺北市中正區延平南路156號2樓) 主持人:陳副執行秘書文俊聯絡人及電話:鄧涵文 特約環境技術師 (02)2370-5888#3310

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年4月30日

健保審字第1130053609號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Alunbrig film coated tablets (brigatinib)30mg、90mg 、180mg」(健保代碼:X000296100、X000297100及X000298100),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年4月30日

北市衛食藥字第1133114848號

轉知內政部更正113年3月29日內授消字第1131601316號函所提落實倉儲業危險物品管理之目的事業主管機關一案,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年4月30日

北市衛食藥字第1133115186號

有關衛生福利部公告註銷旭能醫藥生技股份有限公司持有之「瑞骨卓35毫克膜衣錠」(衛署藥輸字第025845號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年4月30日

健保審字第1130053799A號

通知本保險健保用藥品項Calquence capsules 100mg(健保代碼:BC28047100)之價格異動情形,依藥品給付協議檢討結果,自113年6月1日起調整支付價格為每粒2,595元,請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。

衛生福利部

中華民國113年4月30日

衛授食字第1131400152C號

「公告『抑鬱膜衣錠 20 毫克(衛署藥製字第054860號)及釋心憂膜衣錠 10 毫克(衛署藥輸字第025369號)』藥品之製造及輸入業者,應自本公告日起六個月內收回市售品(含依已撤銷之本部113年1月4日衛授食字1129079183號公告辦理回收驗章者),醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。」業經本部於113年4月30日以衛授食字第1131400140A號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年4月30日

健保審字第1130053368號

茲通知本保險健保用藥新增品項「 Atixol Depot (Flupentixol Injection BP 20mg/1mL」(健保代碼:X000295209),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月1日

北市衛食藥字第11331152171號

有關台灣大塚製藥股份有限公司回收「大塚安立復錠5毫克(衛署藥輸字第024046號)」(批號3G01)及「大塚安立復錠30毫克(衛署藥輸字第024050號)」(批號2D01、3A01)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月1日

北市衛食藥字第1133115593號

轉知衛生福利部食品藥物管理署重申藥品製造業者進口之自用原料,非經中央衛生主管機關核准,不得轉售或轉讓,請貴會轉知所屬會配合辦理,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年5月1日

FDA藥字第1131404725號

「opioid類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件1

衛生福利部

中華民國113年5月1日

衛授食字第1131404351號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含tenofovir alafenamide成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

財團法人醫藥工業技術發展中心

中華民國113年5月1日

藥技產發字第11300005580號

本中心擬於 113 年 5 月 30 日辦理「製藥產業溫室氣體盤查講習班」課程,敬請轉知所屬會員,歡迎踴躍參加。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月2日

北市衛食藥字第1133115162號

有關衛生福利部公告註銷台灣大正製藥股份有限公司持有之「大正百保能小兒液」(衛署藥製字第031655號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年5月2日

FDA藥字第1131403161號

有關公告「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引」一案,業經本署於113年5月2日FDA藥字第1131403145號公告發布,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載,請查照並轉知所屬會員及相關單位。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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