2024第21週 (113.05.24)
(113)北市西藥代斌字098號


0524

 

一、本週活動:

1.5月21日(二)中午本會謝偉斌理事長代表出席,中華民國藥劑生公會全國聯合會舉辦第15屆張振芳理事長暨理監事榮任餐會,地點:台北市天成大飯店2樓國際廳。

 

2.5月22日(三)下午本會周效蘭總幹事代表出席,社團法人中華生技醫藥行業協會舉行「第二屆第一次會員大會暨理監事選舉」,地點:集思台大會議中心蘇格拉底廳。

 

3.5月23(四)下午本會周效蘭總幹事代表出席,台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)舉辦「藥品轉類法規趨勢研討會」,地點:文化大學推廣教育部建國校區大夏館。

 

4.5月24(五)下午由衛生福利部食品藥物管理署指導,本會醫藥法規發展委員會舉辦「113年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」,地點:財團法人張榮發基金會國際會議中心11F會議室。

 

、近期活動:

1.5月29日(三)上午9:00社團法人台灣藥物品質協會舉辦「2024年藥廠GMP說明會暨供應鏈管理課程」,地點:集思台大會議中心B1柏拉圖廳。

 

2.5月31日(五)下午13:20台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦113年度「提昇核酸藥物等先進製程藥品製造品質符合GMP之研究」計畫研習會(二) 核酸藥物的設計與製造,地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)。

 

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部

中華民國113年5月17日

衛授食字第1131404619號

「藥品廣告審查費收費標準」,業經本部於中華民國113年5月17日以衛授食字第1131404615號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月17日

北市衛食藥字第1133119727號

有關衛生福利部113年5月10日衛授食字第1131405649號公告註銷大法貿易股份有限公司持有之「愛肌寧錠劑(衛署藥輸字第025930號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月17日

北市衛食藥字第1133119865號

有關衛生福利部113年5月10日衛授食字第1131405735號公告註銷菩鏹股份有限公司持有之「乙炔雌素二醇(衛署藥陸輸字第000551號)」、「乙烯羥化雌烯酮(衛署藥陸輸字第000560號)」及「氫偶素纈草酸(衛署藥陸輸字第000581號)」等3項藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月17日

北市衛食藥字第1133119725號

有關衛生福利部公告註銷誠品貿易有限公司持有之「阿卡波糖」(衛署藥陸輸字第000585號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年5月17日

健保審字第1130671368號

公告連續五年以上無健保醫令申報量藥品取消健保支付價事宜。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月20日

北市衛食藥字第1133118968號

有關衛生福利部113年5月7日衛授食字第1139032659號公告註銷台灣武田藥品工業股份有限公司持有之「癌剋挺膠囊40毫克」(衛部藥輸字第 028453號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月20日

北市衛食藥字第1133119873號

有關衛生福利部113年5月10日衛授食字第1131405736號公告註銷英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司持有之「普拿疼伏冒鼻炎錠」(衛署藥輸字第025841號)及「普拿疼伏冒止咳錠」(衛署藥輸字第025878號)等2件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月20日

北市衛食藥字第1133120237號

有關衛生福利部113年5月13日衛授食字第1131405865號公告註銷裕心企業有限公司持有之「循可利膜衣錠」(衛署藥輸字第023771號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月20日

北市衛食藥字第1133120471號

有關衛生福利部113年5月13日衛授食字第1131405864號公告註銷義大國際有限公司持有之「"艾施多華"無菌安莫西林鈉鹽」(衛署藥輸字第022026號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月20日

北市衛食藥字第1133120236號

有關衛生福利部113年5月10日衛授食字第1131405669號公告註銷德惠藥品有限公司持有之「愛睛霖眼藥水」(衛署藥輸字第024818號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月20日

北市衛食藥字第1133120358號

有關衛生福利部113年5月10日衛授食字第1131400789A號處分書廢止毅有生技醫藥股份有限公司持有之「凡凡黴素注射液」(衛署藥製字第002079號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月20日

北市衛食藥字第1133120591號

有關衛生福利部113年5月7日衛授食字第1131405574號公告註銷永林貿易有限公司持有之「鹽酸羥四環素」(衛部藥陸輸字第000809號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年5月21日

健保審字第1130054063號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Mitoxantron Ebewe Injection 2mg/mL」(健保代碼:X000300229),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年5月21日

健保審字第1130054091號

茲通知本保險用藥新增品項「Igamad 750 ⅠU/mL (Human Anti-D Immunoglobulin Solution for injection in pre-filled syringe)」(健保代碼:X000301210),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年5月21日

FDA藥字第1131405816號

檢送本署「第十二屆台日醫藥交流會議」第一次廠商座談會之會議紀錄(如附件),請查照。

附件1

財團法人藥害救濟基金會

中華民國113年5月21日

藥濟企字第1133000027號

本會訂於民國113年9月10日辦理「我國藥品安全監視法規與執行實務」工作坊,敬請惠予協助周知,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月22日

北市衛食藥字第1133119871號

有關衛生福利部113年5月10日衛授食字第1131405733號公告註銷富鉑實業股份有限公司持有之「聚甲矽康」(衛部藥輸字第027287號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月22日

北市衛食藥字第1133120099號

有關台灣邁蘭有限公司「滅殺癌注射液25毫克/毫升」(衛部藥輸字第 028034號)藥品許可證註銷公告業經衛生福利部113年5月16日以衛授食字第1131401349公告撤銷一案,請轉知所屬會員悉知,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年5月21日

健保審字第1130671369號

公告修訂克隆氏症及潰瘍性結腸炎之藥品給付規定。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年5月22日

FDA藥字第1131405770號

檢送113年5月7日召開之「113年第1次與藥業公、協會溝通協商會議」之會議紀錄1份,請查照並轉知所屬會員。

附件1附件2附件3附件4

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年5月22日

衛授食字第1121413064號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含human immune globulin成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1附件2

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月22日

北市衛食藥字第1133120700號

有關衛生福利部113年5月14日衛授食字第1131405149號公告註銷吉福適藥業股份有限公司持有之「安胃得膠漿(磷酸鋁)」(衛署藥製字第027872號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月22日

北市衛食藥字第1133120906號

有關衛生福利部113年5月10日衛授食字第1131405738號公告註銷順仁西藥行持有之「晶金眼藥水」(衛部藥輸字第 027410號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月22日

北市衛食藥字第1133120836號

有關衛生福利部公告註銷台灣中法產業股份有限公司持有之「國花感冒糖漿」(衛署藥製字第018655號)等3張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月22日

北市衛食藥字第1133120834號

有關衛生福利部公告註銷大楠有限公司持有之「合氣舒單一劑量吸入液」(衛部藥製字第059642號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月22日

北市衛食藥字第11330348512號

有關衛生福利部處分廢止台灣大塚製藥股份有限公司持有之「富多拉富膠囊」(衛署藥輸字第018151號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月22日

北市衛食藥字第11330348482號

有關衛生福利部處分廢止台灣美強股份有限公司持有之

「治善錠10公絲」(衛署藥輸字第016195號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年5月22日

健保審字第1130671397號

公告113年第一大類及第三大類藥品支付價格調整結果。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月23日

北市衛食藥字第1133120109號

有關台灣邁蘭有限公司「福佑瑞欣注射液」(衛部藥輸字

第028040號)藥品許可證註銷公告業經衛生福利部113年5月16日以衛授食字第1131405720號公告撤銷一案,請轉知所屬會員悉知,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月23日

北市衛食藥字第1133120835號

有關衛生福利部113年5月9日衛授食字第1131405096號公告註銷應元化學製藥股份有限公司持有之「達爾能持續性膠囊90毫克」(衛署藥製字第048127號)等6件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月23日

北市衛食藥字第1133121281號

有關衛生福利部113年5月9日衛授食字第1131405215號公告註銷得生製藥股份有限公司二廠之「曼非斯止痛藥布」(衛署藥製字第048509號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月23日

北市衛食藥字第1133121473號

有關衛生福利部於113年5月9日衛授食字第1131405391號公告註銷佳和桂科技股份有限公司楊梅廠持有之「拉坦前列腺硝酸酯」(衛部藥製字第060498號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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