2024第23週 (113.06.07)
(113)北市西藥代斌字110號


0607

 

一、本週活動:

1.6月4日(二)中午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事主持召開113年度國外藥廠管理與檢查實務研討會-會後檢討會。

 

2.6月7日(五)中午本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

、近期活動:

1.6月11(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

 

2.6月12日(三)中午12:00本會召開醫療市場發展委員會會議,由本會林曾生主任委員與CAPA共同主持醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

 

3.6月13日(四)上午9:00衛生福利部食品藥物管理署舉辦『智慧醫材臨床試驗規劃與設計工作坊』,地點:財團法人張榮發基金會802會議室(台北市中正區中山南路11號)。

 

4.6月13日(四)下午14:00臺北市立聯合醫院政風室舉辦「113年度醫商合作與企業誠信論壇」,地點:臺北市立聯合醫院萬華辦公室11樓國際會議廳(臺北市萬華區艋舺大道101號)。

 

5.6月14日(五)上午9:00社團法人中華無菌製藥協會舉辦第十屆第一次會員代表大會暨專題研討會,地點:台大醫院國際會議中心301演講廳舉行。

 

6.6月14日(五)下午13:30台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦113年度「提昇核酸藥物等先進製程藥品製造品質符合GMP之研究」計畫研習會(三) 核酸藥物的確效及驗證,地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)。

 

7.6月21日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第十二屆第三十二次常務理監事會議,地點:本會會議室。

 

8.6月21日(五)下午14:00台灣醫藥品法規學會舉辦「國際法規學會(RAPS) 2023大會心得分享(二)」,針對「Impact of AI/ML Tools to the Regulatory Environment」進行討論,地點:臺灣大學藥學專業學院101講堂(臺北市林森南路33號)。

 

9.6月24日(一)上午10:00國立成功大學藥學系暨臨床藥學與藥物科技研究所舉辦113年度「推動藥品品質及療效相等性實踐共創計畫」第一次專家及業者代表說明會(實體/線上混和式會議),地點:台北市進出口商業同業公會IEAT會議中心12樓第一會議室(臺北市中山區松江路350號)。

 

10.6月24日(一)下午14:30財團法人醫藥品查驗中心舉辦「第2屆臺英醫療科技評估合作協議工作坊」,地點:張榮發基金會國際會議中心801會議室。

 

11.6月27日(四) 下午13:00台灣藥品行銷暨管理協會TPMMA舉辦「藥品審查效率相關制度研討會」,地點:文化大學大夏館表演廳(台北市大安區建國南路2段231號B1)。

 

12.6月28日(五)下午13:30本會周效蘭總幹事代表出席,台北市商業會舉辦2024總幹事/秘書長會務研習暨聯誼活動,地點:台灣茶葉史—茶公會。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月31日

北市衛食藥字第1133122904號

有關衛生福利部113年5月10日衛授食字第1131405219號公告註銷厚生藥品有限公司持有之「"厚生"免咳寧錠20毫克(苯普百林)」(衛署藥製字第034829號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月31日

北市衛食藥字第1133122902號

有關衛生福利部113年5月14日衛授食字第1131405154號公告註銷賜利優醫藥生技有限公司持有之「治胃能膜衣錠」(衛署藥製字第044265號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月31日

北市衛食藥字第1133122903號

有關衛生福利部113年5月9日衛授食字第1131405098號公告註銷元福國際股份有限公司持有之「皙膚美乳膏」(衛署藥製字第044258號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年5月31日

北市衛食藥字第1133123129號

有關意欣國際有限公司回收「"意欣"可利制菌凍晶注射劑」(衛部藥製字第060351號)(批號900060AA001)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國113年6月3日

藥查綜字第1130004159號

本中心謹訂於2024年6月24日(一)假張榮發基金會國際會議中心801會議室舉辦「第2屆臺英醫療科技評估合作協議工作坊」,敬邀 貴公協會轉知所屬會員報名參加,共襄盛舉。

附件1

環境部資源循環署

中華民國113年5月21日

環循基字第1136110917號

檢送本(113)年5月6日召開之「塑膠平板包材回收清除處理費率與補貼費率草案業者座談會」會議記錄(如附件),請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年6月3日

健保審字第1130671539號

有關藥品費用分配比率目標制(DET)試辦方案未來實施方向一案,請貴會於文到一個月內函復具體建議,請查照見復。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年6月4日

健保審字第1130054696號

公告暫予支付含Sodium Chloride 0.9%成分注射液及沖洗液Otsuka Normal Saline (sodium chloride 0.9%) 500mL等8品項藥品。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國113年6月5日

北市衛食藥字第1133123901號

有關衛生福利部公告註銷丞泰企業有限公司持有之「非布索坦」(衛部藥輸字第027486號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年6月6日

FDA藥字第1130006344號

檢送「鼓勵新成分新藥於國內執行臨床試驗試辦方案─第二階段」如附件,請查照並轉知所屬會員。

附件1

衛生福利部

中華民國113年6月6日

衛授食字第1131406676號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含nicotine成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年6月4日

FDA藥字第1131406914號

「藥品嚴重不良反應通報辦法」業已公告,並預計於114年1月1日施行,為強化我國藥品安全監視作業及藥品安全資訊傳遞及溝通,請貴公司正式行文至全國藥物不良反應通報中心申請「全國藥物不良反應通報系統」管理者帳號,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年6月7日

北市衛食藥字第1133124856號

有關成大藥品股份有限公司回收「''成大''漱淨漱口水」(衛署成製字第016214號)(批號A31902等32批)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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