2024第24週 (113.06.14)
(113)北市西藥代斌字113號


 

一、本週活動:

1.6月11(二)中午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

 

2.6月12日(三)中午本會召開醫療市場發展委員會會議,由本會林曾生主任委員與CAPA共同主持醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

 

3.6月13日(四)上午衛生福利部食品藥物管理署舉辦『智慧醫材臨床試驗規劃與設計工作坊』,地點:財團法人張榮發基金會802會議室。

 

4.6月13日(四)下午臺北市立聯合醫院政風室舉辦「113年度醫商合作與 企業誠信論壇」,地點:臺北市立聯合醫院萬華辦公室11樓國際會議廳。

 

5.6月14日(五)上午社團法人中華無菌製藥協會舉辦第十屆第一次會員代 表大會暨專題研討會,地點:台大醫院國際會議中心301演講廳舉行。

 

6.6月14日(五)下午衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品查驗登記審 查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」,地點:集思北科大會議中 心岱爾達廳。

 

7.6月14日(五)下午台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦113年度「提昇核酸藥物等先進製程藥品製造品質符合GMP之研究」計畫研習會(三) 核酸藥物的確效及驗證,地點:TRPMA會所演講廳。

 

、近期活動:

1.6月21日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第十二屆第三十二次常務理監事會議,地點:本會會議室。

 

2.6月21日(五)下午14:00台灣醫藥品法規學會舉辦「國際法規學會(RAPS) 2023大會心得分享(二)」,針對「Impact of AI/ML Tools to the Regulatory Environment」進行討論,地點:臺灣大學藥學專業學院101講堂(臺北市林森南路33號)。

 

3.6月24日(一)上午10:00國立成功大學藥學系暨臨床藥學與藥物科技研究所舉辦113年度「推動藥品品質及療效相等性實踐共創計畫」第一次專家及業者代表說明會(實體/線上混和式會議),地點:台北市進出口商業同業公會IEAT會議中心12樓第一會議室(臺北市中山區松江路350號)。

 

4.6月24日(一)下午14:30財團法人醫藥品查驗中心舉辦「第2屆臺英醫療科技評估合作協議工作坊」,地點:張榮發基金會國際會議中心801會議室。

 

5.6月27日(四) 下午13:00 台灣藥品行銷暨管理協會TPMMA舉辦「藥品審查效率相關制度研討會」,地點:文化大學大夏館表演廳(台北市大安區建國南路2段231號B1)。

 

6.6月28日(五)下午13:30本會周效蘭總幹事代表出席,台北市商業會舉辦 2024總幹事/秘書長會務研習暨聯誼活動,地點:台灣茶葉史—茶公會。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年6月7日

健保審字第1130671530號

通知健保用藥品項Alunbrig film-coated tablets (brigatinib) 30mg、90mg、180mg(健保代碼X000296100、X000297100、X000298100)價格異動,請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。

臺北市政府衛生局

中華民國113年6月7日

北市衛食藥字第1133125022號

有關「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第102條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表5、附表6、附表8、附表13修正草案,業經衛生福利部113年6月6日衛授食字第1131405973號公告預告」一案,請轉知所屬會員,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年6月7日

健保審字第1130671418號

公告暫予支付含satralizumab成分藥品Enspryng 120mg for SC injection(衛部罕菌疫輸字第000047號)暨取消相同成分藥品(衛部菌疫輸字第001143號)之健保支付。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年6月7日

健保審字第1130054991號

公告暫予支付含Sodium Chloride 0.9%成分注射液100mL、250mL、500mL、1000mL及1500mL及沖洗液500mL及1000mL等12品項藥品。

附件1

附件2

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年6月11日

FDA藥字第1131407070號

本署訂於113年6月14日(星期五),假集思北科大會議中心岱爾達廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」,請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年6月12日

北市衛食藥字第1133125515號

有關衛生福利部113年6月7日衛部中字第1130018518號公告註銷勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠持有之「“勝昌”半夏瀉心湯濃縮散」(衛署藥製字第029393號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年6月12日

北市衛食藥字第1133125540號

有關衛生福利部113年6月3日衛授食字第1131406636號公告註銷中美兄弟製藥股份有限公司持有之「"中美"醋酸氫化可體松眼用懸濁液0.5%」(衛署藥製字第003942號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年6月13日

北市衛食藥字第1133125696號

有關衛生福利部113年5月17日衛授食字第1131406008號公告及113年5月30日衛授食字第1131406514號公告註銷恆富企業有限公司持有之「骨肌弛注射液100毫克/2毫升」(衛署藥輸字第025641號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年6月14日

北市衛食藥字第1133125802號

有關盛雲藥品股份有限公司回收「利鉀寧粉」(衛署藥製

字第050243號)(批號EL-47-01)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年6月14日

FDA藥字第1131405930號

有關預告「局部使用半固體製劑上市後變更指引」(草案)一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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