2024第28週 (113.07.12)
(113)北市西藥代斌字133號


0712

 

一、本週活動:

1.7月8日(一) 下午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事,原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席,社團法人台灣藥物品質協會舉辦第109屆藥事論壇講座:美國與我國原料藥不純物控制審查重點與考量暨醫材美國上市輔導與我國醫材品管查核分析,地點:台大醫院國際會議中心202廳實體/視訊同步。

 

2.7月9日(二)中午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

 

3.7月10日(三)中午本會召開醫療市場發展委員會會議,由本會賴嘉慶主任委員與CAPA共同主持醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

 

4.7月10日(三)下午本會陳志宏常務理事代表出席,中華民國西藥商業同業公會全國聯合會舉辦第12屆第2次會員代表大會暨晚宴,地點:天成大飯店二樓國際廳。

 

、近期活動:

1.7月14日(日)下午18:30本會謝偉斌理事長代表出席,中華民國藥師公會全國聯合會舉辦第15屆第3次會員代表大會晚宴,地點: 君品酒店【亮】廳(台北市大同區承德路一段3號5樓) 。

 

2.7月16日(二)下午14:00下午本會周效蘭總幹事代表出席,社團法人中華民國學名藥協會舉辦藥品GDP業者說明會,地點:台大醫院國際會議中心402CD會議室(台北市中正區徐州路2號4樓) 。

 

3.7月19日(五)上午09:30台北市社會局至本會實地審查「113年臺北市工商暨自由職業團體評鑑」。

 

4.7月19日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第12屆第12次理監事會暨第33次常務理監事會議,地點:本會會議室。

 

5.7月19日(五)下午13:30醫療團體聯合舉辦「藥局商機與OTC市場趨勢研討會」,地點:文化大學推廣教育部建國校區大夏館表演廳(台北市大安區建國南路2段231號B1)。

 

6.7月28日(日)上午9:00台灣醫藥品法規學會舉辦「衛生福利資料管理保護與應用論壇」,地點:亞洲生技大會現場402A會議室(南港展覽館一館4樓)。

 

7.7月30日(二)下午14:00 衛生福利部食品藥物管理署舉辦113年度藥品安全監視查核說明會,地點:國家生技研究園區C棟C201國際會議廳。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部

中華民國113年7月05日

衛授食字第1131103594號

檢送修訂之「輸入藥品國外製造廠定期檢查之書面審查資料準備須知」及其附表(如附件),請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜,請查照。

附件1

附件2附件3

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年7月08日

FDA品字第1131104475號

印度原料藥廠「Amara Labs Private Limited」(廠址:Plot No 73C/4, Anrich Industrial Estate IDA Bollaram, Sangareddy, Jinnaram , Telangana,502325, India」經國外官方判定違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月08日

北市衛食藥字第1133131943號

保障民眾用藥安全,請協助轉知所屬會員確實依據藥事法等相關規定辦理,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年7月09日

FDA藥字第1131408200號

請貴會轉知所屬會員,自114年1月1日起,細胞治療製劑及基因治療製劑臨床試驗案件,將採全面線上申辦,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月09日

健保審字第1130671860號

檢送藥品及醫療器材國外價格113年7月至9月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表,刊登於本署全球資訊網(https://www.nhi.gov.tw),路徑為:首頁>健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國際藥品價格匯率換算表>113年匯率,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國113年7月10日

衛授食字第1131408468號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「達癬治® 注射劑(衛部菌疫輸字第001063號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月10日

北市衛食藥字第1133131582號

有關衛生福利部113年6月28日衛授食字第1139047240號公告註銷輝瑞大藥廠股份有限公司持有之「恩久平膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第 022124號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府勞墧局

中華民國113年7月03日

北市勞動字第1136077662號

為增進勞資和諧,並宣導勞工享有離線權觀念,本局重申並請貴會參照「臺北市事業單位居家工作勞動條件保障指導原則」及「自主檢核評分表」辦理,請查照轉知。

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月10日

北市衛食藥字第1133132190號

有關衛生福利部113年7月2日衛授食字第1131408246號公告註銷曙商實業股份有限公司持有之「”多摩生”葉綠素銅鈉」(衛署藥輸字第024809號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月10日

北市衛食藥字第1133132352號

有關衛生福利部113年7月8日衛部中字第1130022492號公告註銷順天堂藥廠股份有限公司持有之「“順天堂”白扁豆濃縮顆粒」(衛署藥製字第002066號)等7件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國113年7月11日

衛授食字第1131405917號

「公告『"強生"易速寧錠(內衛藥製字第000457號)』及『"嘉林" 佑寶錠10毫克(衛署藥製字第042139號)』藥品之製造業者,應自本公告日起六個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。」業經本部於113年7月11日以衛授食字第1131407685號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國113年7月11日

衛授食字第1131400420號

「公告『"約克"舒得寶錠10毫克(衛署藥製字第044333號)』藥品之製造業者,應自本公告日起六個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。」業經本部於113年7月11日以衛授食字第1131400414號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月11日

健保審字第1130055561號

茲通知本保險用藥新增品項「Sterile Ampicillin Sodium 500mg」(健保代碼:X000320277),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部

中華民國113年7月11日

衛授食字第1131901183號

「食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準」,業經本部於中華民國113年7月11日以衛授食字第1131901181號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。

附件1

附件2

附件3

附件4

附件5

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月12日

北市衛食藥字第1133132221號

有關衛生福利部113年7月3日衛授食字第1131405300號公告註銷因華生技製藥股份有限公司持有之「因飛諾錠10毫克」(衛部藥製字第058625號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國113年7月12日

衛授食字第1131408510號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「芬嗎通膜衣錠0.5 毫克/2.5 毫克(衛部藥輸字第027240 號)」及「芬嗎通膜衣錠1 毫克/5 毫克(衛部藥輸字第 027454 號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

下載文字檔

 








DOWNLOAD:

 BACK 


6000元網頁設計  www.6000.com.tw