2024第29週 (113.07.19)
(113)北市西藥代斌字137號


0719

 

一、本週活動:

1.7月14日(日)下午本會謝偉斌理事長代表出席,中華民國藥師公會全國聯合會舉辦第15屆第3次會員代表大會晚宴,地點:君品酒店【亮】廳。

 

2.7月16日(二)下午本會周效蘭總幹事代表出席,社團法人中華民國學名藥協會舉辦藥品GDP業者說明會,地點:台大醫院國際會議中心402CD會議室。

  

3.7月19日(五)上午由台北市政府社會局蘇麗娟股長、李宥儒辧事員、王科員至本會實地審查「113年臺北市工商暨自由職業團體評鑑」。

 

4.7月19日(五)中午由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第12屆第12次理監事會暨第33次常務理監事會議,地點:本會會議室。

 

5.7月19日(五)下午醫療團體聯合舉辦「藥局商機與OTC市場趨勢研討會」,地點:文化大學推廣教育部建國校區大夏館表演廳。

 

、近期活動:

1.7月25日(四)下午15:00本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主委與CAPA共同主持召開醫藥法規發展委員二會聯席會議,地點:本會會議室。

 

2.7月28日(日)上午9:00台灣醫藥品法規學會舉辦「衛生福利資料管理保護與應用論壇」,地點:亞洲生技大會現場402A會議室(南港展覽館一館4樓)。

 

3.7月30日(二)下午14:00 衛生福利部食品藥物管理署舉辦113年度藥品安全監視查核說明會,地點:國家生技研究園區C棟C201國際會議廳。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月12日

北市衛食藥字第1133132684號

有關衛生福利部113年7月4日衛授食字第11314053號公告註銷興南實業股份有限公司持有之「健催鈉膜衣錠2.5毫克」(衛署藥製字第049071號)、「健催利錠2.5毫克」(衛署藥製字第048966號)、「倍康錠10毫克(貝可芬)」(衛署藥製字第035273號)共3筆藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國113年7月15日

衛授國字第1130462168C號

新增「Basilicata-Akhtar症候群」為罕見疾病及修正「Fabry氏症」罕見疾病名稱,業經本部於中華民國113年7月15日以衛授國字第1130462168號公告,茲檢送公告影本(含附件)1份,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130055614號

茲通知本保險用藥新增品項「Flolan for injection」(健保代碼:X000321277),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月12日

健保審字第1130055615號

公告修訂含abrocitinib成分藥品(如Cibinqo)之藥品給付規定。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年7月15日

FDA藥字第1130717527號

有關貴公司申請調整「艾可來注射劑48毫克/0.8毫升,EPKINLY Solution for Injection 48 mg/0.8 mL(衛部菌疫輸字第001259號)」及「艾可來注射劑4毫克/0.8毫升,EPKINLY Solution for Injection 4 mg/0.8 mL(衛部菌疫輸字第001260號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年7月15日

FDA藥字第1130717647號

有關貴公司申請調整「癌自禦皮下注射劑,Tecentriq Solution for Subcutaneous Injection(衛部菌疫輸字第001258號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保政字第1130730200號

「健保30週年誠信論壇」謹訂於113年9月2日舉辦,惠請貴公(協)會協助轉知並鼓勵會員踴躍報名參加,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130055934號

公告異動含nusinersen成分藥品Spinraza solution for injection之支付價格暨修訂其給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130671947號

公告修訂7.1.消化性潰瘍用藥之藥品給付規定。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130671931號

公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計190項。

附件1

附件2

附件3

附件4

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130055967號

公告異動含risdiplam成分藥品Evrysdi powder for oral solution支付價格暨修訂其給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130671933號

公告異動含chlorambucil 2 mg成分用於抗癌瘤之特殊藥品共1品項支付價格。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130051324號

公告異動含quinidine成分用於治療心搏過速之特殊藥品共3品項支付價格。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130671929號

公告異動含phenytoin 250 mg成分用於大發作型癲癇之特殊藥品共1品項支付價格。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130671918號

公告異動含levodopa 100mg + benserazide 25mg成分用於巴金森氏症之特殊藥品共3品項支付價格。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月16日

北市衛食藥字第1133133623號

有關安強藥業股份有限公司持有「喜普樂靜脈輸液2毫克/毫升」(衛部藥輸字第027329號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月16日

健保審字第1130671325A號

重申建議納入健保支付之新品項藥品核價原則,詳如說明,請查照並轉知所屬會員。

衛生福利部

中華民國113年7月16日

衛授食字第1131406046號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含metoclopramide成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部

中華民國113年7月16日

衛授食字第1131406045號

公告含metoclopramide成分藥品之風險再評估結果相關事宜」業經本部於113年7月16日衛授食字第1131405628號公告發布,請查照轉行。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月17日

北市衛食藥字第1133134374號

有關台灣拜耳股份有限公司持有「普吉樂通糖衣錠」(衛署藥輸字第005819號)及「月潔娜膜衣錠」(衛部藥輸字第027381號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月17日

北市衛食藥字第1133134364號

有關台灣艾所生物科技股份有限公司持有「尿素碳13」(衛署藥輸字第R00086號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130671954號

公告修訂第6節呼吸道藥物之呼吸道吸入製劑之給付規定6.1.、6.2.3.~ 6.2.5.、「成人呼吸道疾患吸入製劑給付規定表」及「兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表」之藥品給付規定。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月16日

健保審字第1130671927號

公告異動含glucose 1.5-4.25% + calcium 1.25-1.75mmol/L成分用於腹膜透析之藥品共16品項之支付價格。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130055965號

公告異動含abiraterone成分藥品Zytiga 250mg及500mg、含enzalutamide成分藥品Xtandi 40mg、含apalutamide成分藥品Erleada 60mg支付價暨修訂其給付規定,及修訂含darolutamide成分藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130055225號

公告113年第一大類及第三大類藥品支付價格調整結果。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130671977號

公告修訂免疫檢查點抑制劑給付規定。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年7月15日

健保審字第1130671984號

公告異動含trastuzumab emtansine成分藥品(如Kadcyla)及含trastuzumab成分藥品(如Herceptin)之支付價格及修訂其藥品給付規定。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月17日

北市衛食藥字第11331339122號

有關寶齡富錦生技股份有限公司主動回收藥品「寶爾爽親水軟膏(衛署藥製字第012745號)」(共45批,批號詳如說明段)一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年7月17日

FDA品字第1131104752號

「藥品優良製造證明書」及「英文GMP/GDP證明書」之申請自113年7月31日起採全面線上申辦,並於同年9月1日起全面核發數位化證明書,請轉知所屬會員配合辦理,詳如說明段,請查照。

衛生福利部

中華民國113年7月17日

衛授食字第1131408660號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「百利妥注射劑(衛部菌疫輸字第001040號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月17日

北市衛食藥字第1133134367號

有關衛生福利部113年7月11日衛授食字第1131407685號公告回收「"強生"易速寧錠」(內衛藥製字第000457號)及 「"嘉林" 佑寶錠10毫克」(衛署藥製字第042139號)等2項藥品一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

衛生福利部

中華民國113年7月17日

衛授食字第1131408759號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「肺挺膜衣錠150毫克(衛部藥輸字第027203號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月17日

北市衛食藥字第11331339142號

有關科懋生物科技股份有限公司主動回收專案輸入藥品「L-Arginine HCL Injection(21%w/v L-Arginine Hydrochloride injection)210 mg/ml,20 ml/amp」

(批號:22186051、22361070、23012070、 23482053、21367052、22087050、23272052,共7批)一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月17日

北市衛食藥字第1133133826號

有關衛生福利部公告註銷富富企業股份有限公司持有之「倍膚舒乳膏」(衛署藥輸字第024743號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月17日

北市衛食藥字第1133134389號

有關台灣中外製藥股份有限公司持有「歐賽羅注射劑5微公克」(衛部藥輸字第027424號)及「歐賽羅注射劑2.5微公克」(衛部藥輸字第027425號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月18日

北市衛食藥字第1133134908號

有關衛生福利部113年7月11日衛授食字第1131405915號處分書廢止約克製藥股份有限公司持有之「"約克"舒得寶錠10毫克」(衛署藥製字第044333號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年7月19日

北市衛食藥字第1133134848號

有關台灣必治妥施貴寶股份有限公司持有「邁菌平注射劑500公絲」(衛署藥輸字第021777號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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