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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年7月8日
FDA藥字第1110708852號
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有關貴公司藥品「妥立瑞輸注液300毫克，Ultomirisconcentrate for solution for infusion 300mg（衛部罕菌疫輸字第000036號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年7月8日
衛授食字第1111406866號
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有關試驗申請者應即時及定期更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」試驗計畫資訊，詳如說明段，惠請協助轉知所屬會員及相關單位，請查照。
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函
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行政院農業委員會動植物防疫檢疫局 開會通知單
中華民國111年7月11日
防檢一字第1111471791號
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開會事由：研商「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」草案會議
開會時間：111年7月14日(星期四)下午3時15分
開會地點：本局1001會議室(可採視訊會議)
主持人： 本局徐副局長榮彬
聯絡人及電話：石慧美技正(02)2343-1420
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國111年7月11日
衛授食字第1111406846號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「鐳治骨注射液（衛部藥輸字第R00091號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年7月11日
FDA藥字第1110717152號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「鐳治骨注射液（衛部藥輸字第R00091號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年7月11日
FDA食字第1111301380號
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「輸入禽畜動物肉類產品應檢附輸出國官方證明文件」，業經本署於中華民國111年7月11日以FDA食字第1111301376號令訂定發布，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。
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函
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衛生福利部
中華民國111年7月8日
衛授食字第1111606686號
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「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」，業經本部於中華民國111年7月8日以衛授食字第1111606679號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年7月8日
FDA器字第1111606726號
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有關辦理第一等級醫療器材登錄，請確認醫療器材產品效能之宣稱與切結分類鑑別範圍相符，請查照並轉知所屬。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年7月12日
北市衛食藥字第1113155062號
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有關麥迪森醫藥股份有限公司回收「口樂漱口液0.12%（衛部成製字第016842號）」（批號：2270301、2270002、2271501、2271902、2272101、2272102、2272103、2272104）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年7月12日
北市衛食藥字第1113155019號
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有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司回收「“汎生”芽固康牙科用軟膏2%（衛署藥製字第055293號）」（批號2202102、2112113、2201122）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年7月13日
衛授國字第1110461992C號
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新增「顱骨幹骺端發育不良」等4項為罕見疾病及修正「歌舞伎症候群」等2項罕見疾病名稱，業經本部於中華民國111年7月13日以衛授國字第1110461992號公告，茲檢送公告影本（含附件）1份，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年7月13日
FDA藥字第1111407220號
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有關貴公司(暉致醫藥股份有限公司)回收藥品「適脈旺糖衣錠10毫克(衛署藥輸字第015290號)」(批號FR9535)一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年7月13日
健保審字第1110671084號
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檢送藥品及醫療器材國外價格111年7月至9月收文案件之 匯率換算採用值ㄧ覽表，刊登於本署全球資訊網>健保服 務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案 件國際藥品價格匯率換算表>111年匯率，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年7月13日
FDA藥字第1111406858號
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有關預告「藥品臨床試驗納入性別考量指引」草案一案，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口（李小姐02-2787-7455）。
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函
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衛生福利部
中華民國111年7月14日
衛授食字第1111407031號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含buprenorphine成分之舌下劑型藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國111年7月14日
衛授食字第1111407032號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「安能得微脂體注射劑5毫克/毫升（衛部藥輸字第026655號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年7月14日
健保審字第1110058001號
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公告暫予支付及異動含dupilumab成分藥品之支付價格及修訂藥品給付規定。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年7月14日
健保審字第1110671132號
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公告修訂含olaparib成分藥品(如Lynparza)及含talazoparib成分藥品(如Talzenna)之給付規定。
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函
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