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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年8月7日
北市衛食藥字第1133138383號
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有關衛生福利部113年7月10日衛授食字第1131408897號公告註銷台灣費森尤斯醫藥股份有限公司持有之「”費森尤斯”腹膜透析液18號」(衛署藥輸字第024831號) 、「”費森尤斯”腹膜透析液17號」(衛署藥輸字第024830號) 、「”費森尤斯”腹膜透析液19號」(衛署藥輸字第024829號)等3張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年8月15日
FDA器字第1131606039號
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開會事由：113年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議
時間：113年10月29日(星期二)下午2時
地點：本署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號國家生技園區F2樓)
主持人：莊聲宏署長
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年8月15日
健保審字第1130056353號
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公告暫予支付含 phospholipidic fraction from pig lung 成分藥品 Curosurf Endotracheobronchial Suspension 1.5mL及3mL共2品項暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年8月15日
健保審字第1130056677號
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公告暫予支付含elotuzumab成分藥品Empliciti TM (elotuzumab) for injection 300mg及400mg共2品項暨其藥品給付規定，並異動含pomalidomide成分藥品（Pomalyst及Pomali）之支付價格及修訂其給付規定。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年8月15日
健保審字第1130671938號
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公告異動surfactant製劑藥品Survanta 200mg/8mL/vial intratracheal suspension支付價格暨修訂其給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年8月15日
健保審字第1130671980號
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公告暫予支付含risankizumab成分藥品Skyrizi Concentrate for Solution for infusion 600mg/10mL Vial、Skyrizi 150 mg/mL solution for injection， 2.4mL共2品項藥品暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國113年8月16日
北市衛食藥字第1133140825號
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有關暉致醫藥股份有限公司持有「得舒妥膜衣錠1公絲」(衛署藥輸字第 022784號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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立法委員陳昭姿國會辦公室
中華民國113年8月19日
陳昭姿字第1130000140號
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檢送本年度8月8日「健康政策與醫療科技評估中心（CHPTA）運行之困境與轉機」公聽會之會議結論與相關建議，請查照。
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函
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立法委員陳昭姿國會辦公室
中華民國113年8月19日
陳昭姿字第1130000141號
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檢送本年度8月14日「百億癌症新藥基金(CDF)——如何財源永續並接軌國際」公聽會之會議結論與相關建議，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年8月19日
FDA藥字第1131410439號
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「GLP-1受體促效劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年8月19日
北市衛食藥字第1133141094號
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有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司持有「特癌適濃縮注射劑」（衛署藥輸字第024853號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國113年8月19日
衛授食字第1131407930號
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「再生醫療製劑安全監視管理辦法」訂定草案，業經本部於中華民國113年8月19日以衛授食字第1131407901號公告預告，請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國113年8月19日
衛授食字第1131408628號
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「公告含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部113年8月19日衛授食字第1131407140號公告發布，請查照轉行。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國113年8月19日
衛授食字第1131408628A號
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「含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國113年8月19日
衛授食字第1131408628B號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含azathioprine、mercaptopurine與febuxostat成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年8月20日
健保審字第1130672106號
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公告專利權期滿日於第二季之第二大類藥品支付價格調整事宜。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年8月21日
健保審字第1130056138號
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茲通知本保險用藥新增品項「Salina Fisiologica Grifols 0.9% solucion para perfusion Cloruro de /bag)」（健保代碼：X000325209）等6品項，請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年8月22日
健保企字第1130682252號
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本署訂於113年9月3日辦理「APEC醫療科技評估與永續全民健康覆蓋工作坊(APEC Workshop on Health Technology Assessment for Sustainable Universal Health Coverage)」，請推薦一名人員與會。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國113年8月22日
衛授食字第1131409306號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理「強效CYP3A4抑制劑」類藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國113年8月22日
北市衛食藥字第11331422922號
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有關幸生實業股份有限公司回收「“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克(衛署藥製字第055945號)」(共8批，批號詳見說明段)藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年8月22日
FDA藥字第1131407034號
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為修訂「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」(草案版
次：eCTD-R2)及「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證指引」(草案版次：eCTD-V-R2)兩份指引文件，請貴會轉知所屬會員，並於文到60日內蒐集會員意見來函陳述，請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國113年8月23日
衛部保字第1131260450C號
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「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七，業經本部於中華民國113年8月23日以衛部保字第1131260450號令修正發布，自113年1月1日生效，茲檢送發布令影本(含法規規定)、修正總說明及修正對照表各1份，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年8月23日
健保審字第1130055788號
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公告暫予支付含dextrose 500 mg/mL成分注射液50% Dextrose injection (500mL)藥品。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年8月23日
FDA藥字第1131410817號
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惠請貴會轉知所屬會員有關本署建置之「藥品線上申辦及審查系統」，於113年8月24日啟用，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年8月23日
北市衛食藥字第1133141918號
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衛生福利部預告「再生醫療製劑安全監視管理辦法」訂定草案，業經衛生福利部於113年8月19日以衛授食字第1131407901號公告預告，詳如說明段，請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2
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