2024第35週 (113.08.30)
(113)北市西藥代斌字167號


0830

 

一、本週活動:

1.8月28日(三)上午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席,衛生福利部食品藥物管理署舉辧2024 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會,地點:台北漢來大飯店3樓鉑金A廳。

 

2.8月28日(三)下午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、陳俊蓉副主任委員代表出席,衛生福利部食品藥物管理署舉辧,由潘香櫻簡任技正主持召開「第十二屆台日醫藥交流會議」第二次廠商座談會,地點:國家生技研究園區F棟F327會議室。

 

、近期活動:

1.9月2日(一)本會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事代表出席,衛生福利部中央健康保險署舉辦健保30週年誠信論壇,地點:國立政治大學公共行政及企業管理教育中心(臺北市大安區金華街187號2樓)。

 

2.9月3日(二)中午12:00本會會務財務發展委員會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議暨大會籌備會,地點:本會會議室。

 

3.9月3日(二)上午9:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員代表出席,衛生福利部中央健康保險署舉行辦理「APEC醫療科技評估與永續全民健康覆蓋工作坊(APEC Workshop on Health Technology Assessment for Sustainable Universal Health Coverage)」,地點:臺北萬豪酒店5樓宜華廳。

 

4.9月5日(四)下午14:00本會醫療市場發展委員會陳志宏常務理事、楊秀章副主任委員共同主持召開八大藥業公協會聯席會議(臺北市立聯合醫院院招標案),地點:本會會議室。

 

5.9月6日(五)上午9:30財團法人醫藥品查驗中心舉辦,由衛生福利部中央健康保險署龐一鳴副署長主持召開2024醫療科技評估專業人才培訓相關活動「全面提升:醫療科技評估的未來願景」產官學研討會,地點:衛生福利部中央健康保險署18樓大禮堂。

 

6.9月10日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

 

7.9月11日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會林志勳主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

 

8.9月13日(五)下午13:30台灣藥品行銷暨管理行銷舉辦「知識型自媒體經營管理研討會」,盼能為醫藥行銷專業人士在數位時代中增強專業知識與技 能,成為數位時代的醫藥行銷先驅,地點台大醫院國際會議中心 205廳 (台北市中正區徐州路2號) 。

 

9.9月14日(六) 上午9:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席,社團法人台灣藥物品質協會舉辦第111屆藥事論壇講座:我國藥品管理體系之建立與現況及生技新藥產業發展條例、成果與未來發展暨生技醫藥及再生醫療產業的契機與困境,會議地點 : Webex視訊會議室。

 

10.9月20日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第十二屆第三十五次常務理監事會議,地點:本會會議室。

 

11.9月21日(六) 上午9:00本會原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席,社團法人台灣藥物品質協會舉辦第112屆藥事論壇講座:新藥研發之策略(政略、戰略、戰術)暨 新藥研發之成功、失敗案例與教訓,會議地點 : Webex視訊會議室。

 

12.9月25日(三)下午13:30社團法人中華民國學名藥協會舉辦,113年藥品GDP主題論壇,分享「GDP品質系統建置與落實」及「藥品GDP倉儲作業管理重點」,協助業者清楚瞭解GDP相關作業及落實執行之重要性,地點:中油大樓國光會議廳【台北市信義區松仁路3號1樓】。

 

13.9月27日(五)下午14:00本會林志勳理事、醫療市場發展委員會黃懸民副主任委員代表出席,衛生福利部食品藥物管理署「學名藥普及性宣導及策略研析計畫」辦理之「學名藥普及性宣導研討會議」,地點:台大霖澤館國際會議廳(台北市大安區羅斯福路四段1號)。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

臺北市政府衛生局

中華民國113年8月26日

北市衛食藥字第1133142639號

有關台灣邁蘭有限公司持有「利百癒腸溶膜衣錠20毫克」(衛部藥輸字第026396號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年8月26日

北市衛食藥字第1133142636號

有關台灣邁蘭有限公司持有「邁沛欣凍晶注射劑」(衛部藥輸字第027744號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年8月23日

FDA器字第1131606913號

公告「113年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」,請查照。

附件1

附件2

附件3

臺北市政府勞動局

中華民國113年8月22日

北市勞教字第11360859772號

本局訂於113年9月26日及10月30日針對新設立公司商號,開辦勞動基準法入門班課程,惠請貴單位踴躍報名參加,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年8月27日

FDA藥字第1131410566A號

「含naltrexone/bupropion複方成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年8月27日

健保審字第1130672400號

有關113年9月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計77項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

臺北市政府衛生局

中華民國113年8月28日

北市衛食藥字第1133143190號

有關衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠回收「“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時」(衛署藥輸字第024870號)(批號MLB1600)藥品一案,請查照。

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國113年8月28日

藥查評字第1130006393號

2024醫療科技評估專業人才培訓相關活動「全面提升:醫療科技評估的未來願景」產官學研討會

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年8月29日

北市衛食藥字第1133144195號

有關永勝藥品工業股份有限公司回收「"永勝"聯美乳膏」 (衛署藥製字第038427號)(批號共28批)藥品一案,請 協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年8月29日

北市衛食藥字第1133144090號

有關衛生福利部113年8月21日衛授食字第1139060436號公告註銷荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「“澳洲”瑞樂沙旋達碟」(衛署藥輸字第025082號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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