一、本週活動：
1.9月10日(二)中午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
2.9月11日(三)中午本會醫療市場發展委員會林志勳主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。
3.9月13日(五)下午台灣藥品行銷暨管理行銷舉辦「知識型自媒體經營管理研討會」，盼能為醫藥行銷專業人士在數位時代中增強專業知識與技 能，成為數位時代的醫藥行銷先驅，地點台大醫院國際會議中心205廳。
4.9月14日(六) 上午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席，社團法人台灣藥物品質協會舉辦第111屆藥事論壇講座：我國藥品管理體系之建立與現況及生技新藥產業發展條例、成果與未來發展暨生技醫藥及再生醫療產業的契機與困境，地點:Webex視訊會議室。
二、近期活動:
1.9月18日(三)下午16:00本會醫療市場發展委員會陳志宏常務理事、張德昭常務理事與八大藥業公協會代表，為部立醫院驗收效期案共同拜訪衛生福利部林次長靜儀。地點：衛生福利部三樓303會議室(台北市忠孝東路六段488號三樓）。
2.9月20日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第十二屆第三十五次常務理監事會議，地點:本會會議室。
3.9月21日(六)上午9:00本會原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席，社團法人台灣藥物品質協會舉辦第112屆藥事論壇講座：新藥研發之策略(政略、戰略、戰術)暨新藥研發之成功、失敗案例與教訓，地點: Webex視訊會議室。
4.9月25日(三)下午13:30社團法人中華民國學名藥協會舉辦，113年藥品GDP主題論壇，分享「GDP品質系統建置與落實」及「藥品GDP倉儲作業管理重點」，協助業者清楚瞭解GDP相關作業及落實執行之重要性，地點:中油大樓國光會議廳【台北市信義區松仁路3號1樓】。
5.9月27日(五)上午9:00衛生福利部食品藥物管理署舉辦，113年藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練 系列(四)，地點：線上課程(Microsoft Teams線上會議室)。
6.9月27日(五)下午14:00本會醫藥健保政策發展委員會林志勳主任委員、醫療市場發展委員會黃懸民副主任委員代表出席，衛生福利部食品藥物管理署「學名藥普及性宣導及策略研析計畫」辦理之「學名藥普及性宣導研討會議」，地點:台大霖澤館國際會議廳(台北市大安區羅斯福路四段1號)。
7.9月28日(六) 上午9:00社團法人台灣藥物品質協會舉辦，第113屆藥事論壇講座從全球生技研發趨勢，看領先大藥廠重塑整合暨藥品管理的前世今生，地點:Webex視訊會議室。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年9月9日
北市衛食藥字第1133146216號
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有關信東生技股份有限公司回收「"信東" 汎達研注射液」（衛署藥製字第028542號）（批號4DM1150、4DM0442）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年9月9日
北市衛食藥字第1133146483號
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有關信東生技股份有限公司回收「"信東"美達研注射液50％」（內衛藥製字第006067號）（批號共6批）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
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關貿網路股份有限公司
中華民國113年9月11日
關貿衛字第1130081255號
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本公司執行衛生福利部食品藥物管理署113年「用藥資訊平台-電子仿單精進及推動」計畫，辦理「藥品電子仿單資料庫系統操作說明會(含藥品相關資訊)」，惠請轉知所屬會會員踴躍報名出席，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年9月10日
健保審字第1130056864號
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公告異動含denosumab成分藥品（如Xgeva）之支付價格及修訂其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國113年9月11日
衛授食字第1131300027號
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「輸入食品系統性查核實施辦法」修正草案，業經本部於中華民國113年9月11日以衛授食字第1131300024號公告預告，請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年9月10日
FDA器字第1131606830A
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有關本署公告訂定「高靈敏心肌鈣蛋白檢驗試劑技術基準」2項醫療器材技術基準，惠請轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年9月12日
FDA藥字第1130025481號
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有關貴公司申請調整「癌適求注射液40毫克/毫升，ELREXFIO 40mg/mL solution for injection（衛部菌疫輸字第001261號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
六、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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