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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年9月23日
FDA藥字第1131411993號
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有關預告「ICH M3(R2):藥品人體臨床試驗與上市許可申請所需之非臨床安全性試驗指引(草案)」等19部ICH指引草案一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年9月24日
北市衛食藥字第1133149146號
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有關台灣邁蘭有限公司持有「"邁蘭"巴米索錠0.25毫克」(衛部藥輸字第026447號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年9月24日
北市衛食藥字第1133149152號
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有關台灣禮來股份有限公司持有「百憂解錠20毫克」(衛署藥輸字第022064號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府勞動局
中華民國113年9月12日
北市勞動字第1130141733號
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轉知勞動部訂定之「事業單位同工同酬檢核表-回饋意見」問卷(如說明),請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年9月24日
FDA品字第1131106604號
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西班牙原料藥廠「Menadiona S.L. 」(廠址:Poligon Industrial Mas Puigvert S/N, Palafolls, 08389,Spain)國外官方判定違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國113年9月24日
衛授食字第1131302464號
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「健康食品查驗登記審查費證書費收費標準」,業經本部於中華民國113年9月24日以衛授食字第1131302462號令修正發布,請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年9月24日
健保審字第1130656312號
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公告異動含氯化鈉、葡萄糖、乳酸鈉等基礎輸注液及氯化鈉沖洗液成分用於電解質、營養補給之特殊藥品共105品項支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年9月24日
健保審字第1130056719號
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公告暫予支付含dextrose 50% 成分注射劑Vitagen injection 50% 500 mL藥品並列為不可替代特殊藥品。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年9月25日
FDA食字第1131302726號
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「輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」,業經本署於中華民國113年9月25日以FDA食字第1131302724號令修正發布,並自即日生效,請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國113年9月25日
衛授食字第1131302721號
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「停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區」,業經本部於中華民國113年9月25日以衛授食字第1131302719號公告修正發布,並自即日生效,請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國113年9月26日
北市衛食藥字第1133149972號
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有關台灣邁蘭有限公司持有「"德國"炎疼寧鎮痛膠囊」(衛署藥輸字第021422號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國113年9月26日
北市衛食藥字第1133150278號
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有關壽元化學工業股份有限公司限期回收「"壽元"斯眠靜注射液50公絲/公撮(鹽酸妥美度)」(衛署藥製字第03616號)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國113年9月26日
北市衛食藥字第1133150245號
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函轉衛生福利部食品藥物管理署113年9月24日FDA藥字第1131411882號函影本1份(如附件),請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年9月25日
健保審字第1130672589號
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公告修訂含高單位免疫球蛋白成分藥品之給付規定。
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函
附件1
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國立臺灣大學醫學院附設醫院
中華民國113年9月26日
校附醫研字第1136701024號
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有關本院擬於113年10月16日舉辦「PFDD產學座談會」和「藥品臨床試驗執行分散式措施廠商座談會」事宜,敬邀貴單位派員共同參與,詳如說明,請查照。
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函 附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國113年9月27日
北市衛食藥字第11330605502號
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有關衛生福利部113年9月18日衛授食字第1131405759號處分書廢止衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠持有之「釋通緩釋錠16毫克(衛部藥輸字第026848號)」、「釋通緩釋錠32毫克(衛部藥輸字第026849號)」及「釋通緩釋錠64毫克(衛部藥輸字第026850號)」等3項藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國113年9月27日
健保審字第1130672694號
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有關113年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計28項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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