2024第42週 (113.10.18)
(113)北市西藥代斌字第191號


1018

 

一、本週活動:

1.10月18日(五)中午本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開第十三屆第一次會員代表大會籌備會(三),地點:本會會議室。

、近期活動:

1.10月29日(二)下午13:20台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)舉辦,「探索3D培養技術:推動再生醫學與精準醫療的未來」研討會,地點:TRPMA會所演講廳(台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)。

2.10月29日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席,衛生福利部食品藥物管理署舉辦,由莊聲宏署長主持召開113年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議,地點:衛生福利部食品藥物管理署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷109號國家生技園區F2樓)。

3.10月30日(三)下午13:00起由本會謝偉斌理事長主持召開第十三屆第一次會員代表大會暨理事暨監事選舉,地點:張榮發基金會國際會議中心八樓803會議廳。

4.10月30日(三)下午17:00由本會謝偉斌理事長主持召開第十三屆第一次理事暨監事會議,地點:張榮發基金會國際會議中心八樓803會議廳。

5.10月30日(三)下午14:30臺北市商業會舉辦第78屆商人節暨表揚大會,表揚優良商號、服務優良從業人員及績優會務工作人員,地點:中油大樓國光廳。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年10月11日

FDA藥字第1131412433號

「含高劑量medroxyprogesterone acetate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月11日

北市衛食藥字第1133153388號

有關強生化學製藥廠股份有限公司回收「"強生"福樂你糖衣錠」(內衛藥製字第001752號)(批號BDO047)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市立聯合醫院

中華民國113年10月14日

北市醫藥字第1133062999號

有關貴等公、協會對本院114-115年西藥藥品採購案提出之三項建議,回覆說明如下,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月14日

健保審字第1130057602號

公告暫予支付含 glycerol phenylbutyrate成分藥品Ravicti oral liquid 25mL暨其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年10月15日

FDA藥字第1131413152號

請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「諾和高注射劑15毫克/1.5毫升,Sogroya solution for injection 15mg/1.5ml(衛部菌疫輸字第001253號)」及「諾和高注射劑5毫克/1.5毫升,Sogroya solution for injection 5mg/1.5ml(衛部菌疫輸字第001254號)」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月16日

北市衛食藥字第1133153789號

有關衛生福利部食品藥物管理署辦理113年度「管制藥品法規暨線上申辦說明會」,請惠予轉知所屬相關人員報名參與,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月15日

健保審字第1130058036號

公告暫予支付含maribavir成分藥品Livtencity film-coated tablets 200mg暨其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月15日

健保審字第1130058225號

公告異動血液治療藥物pegfilgrastim(如Ziextenzo)支付價格暨修訂其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月15日

健保審字第1130672393號

公告異動含ustekinumab成分藥品Stelara Solution for Injection支付價格暨修訂其藥品給付規定。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月17日

北市衛食藥字第1133153805號

有關衛生福利部113年10月8日衛授食字第1139072199號公告註銷羅氏大藥廠股份有限公司持有之「“瑞士”得舒緩膜衣錠150毫克」(衛部藥輸字第026874號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月17日

北市衛食藥字第1133153806號

有關衛生福利部113年10月8日衛授食字第1139072200號公告註銷羅氏大藥廠股份有限公司持有之「“瑞士”得舒緩膜衣錠25毫克」(衛部藥輸字第026872號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月17日

北市衛食藥字第1133153810號

有關衛生福利部113年10月8日衛授食字第1139072201號公告註銷羅氏大藥廠股份有限公司持有之「“瑞士”得舒緩膜衣錠100毫克」(衛部藥輸字第026873號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月17日

健保審字第1130057536號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Calcium Gluconate injeksi intravena 10%」(健保代碼:X000333229)及「Calcium Gluconate Larutan injeksi IM/IV 10%」(健保代碼:X000334229)等2品項,請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年10月18日

健保審字第1130057577號

茲通知本保險用藥新增品項「(113/11/01以後專案輸入)CHOONG WAE NORMAL SALINE INJECTION 1000ML」(健保代碼:X000332209),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

財團法人生物技術開發中心

中華民國113年10月18日

生發產字第1139400006號

敬請貴會協助轉知原料藥查驗登記(DMF)經驗調查表予會員,詳如附件,敬請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月18日

北市衛食藥字第1133155198號

有關生達化學製藥股份有限公司回收「施賓娜親水性軟

膏」(衛署藥製字第015354號)(批號OS010632)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年10月18日

北市衛食藥字第1133155107號

有關衛生福利部113年9月19日衛授食字第1131411976號公告註銷中化合成生技股份有限公司山佳工廠持有之「"中化合成"醋酸地非法林」(衛部藥製字第061544號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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