2024第48週 (113.11.29)
(113)北市西藥代宏字第021號


1129

 

一、本週活動:

1.11月24日(日)中午本會陳志宏理事長應邀出席,臺北市藥師公會「《藥聚》2024感恩暨公宴午宴」,地點:大直典華6樓花田盛事廳。

2.11月26日(二)下午本會陳志宏理事長應邀出席,台灣藥品行銷暨管理協會舉辦「第十七屆第二次會員大會暨傑出藥品專業經理人頒獎典禮」及晚宴,地點:臺灣大學管理學院一號館B1(正大國際會議廳)。

3.11月27日(三)下午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席,臺灣臨床藥學會舉辦113年優化我國藥品供應鏈計畫廠商教育訓練課程暨第二次專家會議,地點:國家生技研究園區F棟。

4.11月28日(四)下午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、呂一中副主任委員代表出席,中華民國開發性製藥研究協會舉辦Taiwan e-labeling strategy for digital health What to do now and future」藥品電子仿單工作坊,地點:張榮發基金會國際會議中心602會議室。

5.11月29日(四)下午生物技術開發中心舉辦「全球及臺灣藥品供應鏈穩定策略分享會」,地點:台北市南港區南港展覽館2館401會議室。

、近期活動:

1.12月3日(二)上午9:30本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員、陳怡安副主任委員,財團法人醫藥品查驗中心舉辦,由石崇良署長主持召開「全民健康保險辦理藥品醫療科技評估作業要點(草案)」溝通會議,地點:衛生福利部中央健康保險署18樓大禮堂。

2.12月3日(二)下午18:30本會陳志宏理事長應邀出席,台北市化粧品商業同業公會舉辦「第十一屆第二次會員代表大會暨晚宴」,地點:晶宴會館民權館(第二劇場) (台北市民權東路3段2號)。

3.12月5日(四)上午10:30本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席,衛生福利部食品藥物管理署由莊聲宏署長主持召開113年第2次與藥業公、協會溝通協商會議,地點:衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F327會議室(臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟3樓)。

4.12月6日(五)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

5.12月6日(五)下午15:30本會陳志宏理事長、元立昇常務理事應邀出席,社團法人台灣自我照護產業協會舉辦「第一屆第二次會員代表大會暨感恩晚宴」,地點:天成飯店202廳。

6.12月10日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

7.12月11日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會陳榮杰主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

8.12月13日(五)下午13:00本會陳志宏理事長、醫療市場發展委員會陳范宗副主任委員、陳政文副主任委員代表參加,台灣藥品行銷暨管理協會「AI在生技與醫藥產業創新與應用研討會」,地點: 文化大學大夏館904教室(台北市大安區建國南路2段231號9F)。

9.12月20日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第二次常務理監事會議,地點:本會會議室。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年11月22日

健保審字第1130673137號

公告異動含amoxycillin 50mg/mL + clavulanate 12.5mg/mL成分用於抗感染之特殊藥品共1品項支付價格。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年11月22日

健保審字第1130673259號

本署原113年11月19日公告專利權期滿日於第三季之第二大類藥品支付價格調整延後至114年1月1日生效。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年11月21日

FDA器字第1131609537號

檢送本署「113年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議記錄1份,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年11月25日

FDA藥字第1131414605號

本署訂於113年11月29日(星期五),假集思北科大會議中心岱爾達廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」,請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年11月26日

健保審字第1130673278號

有關113年12月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計62項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年11月19日

健保審字第1130730358號

檢送本署「健保30週年誠信論壇-誠信經營實戰指引」1份(附件),請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年11月25日

健保審字第1130673200號

公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案續行試辦一年至113年度,及其目標值成長率、第一大類及第三大類藥品新支付價格生效日期。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年11月26日

FDA藥字第1130729427號

有關貴公司申請調整「杏瘤泰凍晶注射劑10毫克,Zynlonta 10 mg powder for concentrate for solution for infusion(衛部菌疫輸字第001264號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年11月26日

FDA藥字第1130729553號

有關貴公司申請調整「寧脂德膜衣錠180毫克,Nilemdo F.C.Tablets 180 mg(衛部藥輸字第028817號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

臺北市衛生局

中華民國113年11月26日

北市衛食藥字第1133163612號

有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「"茵德奎"羥鈷胺」(衛署藥輸字第016211號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市衛生局

中華民國113年11月26日

北市衛食藥字第1133163881號

有關衛生福利部公告註銷華宇藥品股份有限公司持有之「"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升」(衛部藥製字第058566號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市衛生局

中華民國113年11月27日

北市衛食藥字第1133164194號

有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「左旋-半胱胺酸」(衛署藥輸字第025329號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市衛生局

中華民國113年11月27日

北市衛食藥字第1133164327號

有關台灣協和麒麟股份有限公司回收「銳克鈣錠25毫克(衛署藥輸字第025141號)」(共9批,批號詳見說明段)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年11月28日

FDA藥字第1139085765號

為滿足臨床需求及穩定國內藥品供應,本署依中央健康保險署建議,鼓勵藥商開發抗生素藥品如含AMOXICILLIN 與CLAVULANIC ACID成分藥品等,並提出藥品查驗登記申請,請轉知所屬會員查照。

臺北市衛生局

中華民國113年11月28日

北市衛食藥字第1133164384號

有關衛生福利部公告註銷台灣山德士藥業股份有限公司持有之「“山德士”帕瘤鎖注射劑6毫克/毫升」(衛部藥輸字第027434號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年11月28日

FDA藥字第1139085120號

為滿足臨床需求及穩定國內藥品供應,本署依中央健康保險署建議,鼓勵藥廠/藥商開發含nitroglycerin 0.5mg之注射劑品項,並提出藥品查驗登記申請,請轉知所屬會員查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年11月28日

健保審字第1130673199號

公告異動含tamoxifen成分用於抗癌瘤之特殊藥品共4品項之支付價格。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年11月29日

藥查評字第1130008733號

有關本中心召開「全民健康保險辦理藥品醫療科技評估作業要點(草案)」溝通會議乙案,請查照。

附件1

附件2

附件3

附件4

臺北市政府衛生局

中華民國113年11月29日

北市衛食藥字第1133164566號

有關衛生福利部公告註銷南光化學製藥股份有限公司持有之「注射用甲波尼龍琥珀酸鈉40毫克"南光"」(衛部藥製字第061559號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年11月29日

北市衛食藥字第1133164571號

有關衛生福利部113年11月21日衛授食字第1131414463號公告註銷中美兄弟製藥股份有限公司持有之「康復黴素膠囊250公絲(賜福力欣)」(衛署藥製字第017630號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年11月29日

健保審字第1130059201號

茲通知本保險用藥新增品項「Normal Saline Injection (500mL/bag)」(健保代碼:X000338277),請轉知所屬會 員或特約醫事服務機構,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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