2024第50週 (113.12.13)
(113)北市西藥代宏字第030號


1213

 

一、本週活動:

1.12月10日(二)中午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

2.12月11日(三)中午本會醫療市場發展委員會陳榮杰主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

3.12月11日(三)下午本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主委與CAPA共同主持召開醫藥法規發展委員二會聯席會議,地點:本會會議室。

4.12月12日(四)下午本會周效蘭總幹事代表參加,台北市商業會舉辦2024未來論壇:AI與生活,地點:政大公企中心2樓。

5.12月13日(五)下午本會陳志宏理事長、醫療市場發展委員會陳范宗副主任委員、陳政文副主任委員代表參加,台灣藥品行銷暨管理協會「AI在生技與醫藥產業創新與應用研討會」,地點:文化大學大夏館904教室。

、近期活動:

1.12月16日(一)上午10:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員代表參加,財團法人醫藥品查驗中心舉辦,由鍾飲文教授主持召開「暫時性支付藥品再評估計畫書審查重點說明會議」,地點:衛生福利部中央健康保險署信義大樓B1會議室(臺北市大安區信義路三段140號)。

2.12月17日(二)上午10:00本會周效蘭總幹事代表參加,環境部資源循環署舉辦「塑膠平板包材回收清除處理費率與補貼費率」修正草案業者研商會,地點:環境部後棟會議中心3樓多功能會議廳(台北市中正區延平南路156號)。

3.12月20日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第二次常務理監事會議,地點:本會會議室。

4.12月30日(一)中午12:00由潘秀雲常務理事主持召開本會醫藥法規發展委員會幹部小組會議。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部

中華民國113年12月06日

衛授食字第1131414803號

有關公告自114年1月1日起更新「台灣藥品臨床試驗資訊網」等相關事宜,業經本部於113年12月6日衛授食字第1131413035號公告在案,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月09日

FDA藥字第1130730615號

有關貴公司申請調整「耐賦康延遲釋放膠囊,Nefecon delayed release capsule(衛部藥輸字第028808號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

臺北市衛生局

中華民國113年12月09日

北市衛食藥字第1133166559號

有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「L-半胱胺酸單水鹽酸鹽」(衛署藥輸字第025398號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國113年12月09日

衛授食字第1132005005號

「食品及食品添加物查驗登記等相關審查費及證書費收費標準」,業經本部於中華民國113年12月9日以衛授食字第1132005003號令修正發布,請查照(並轉知所屬)。

附件1

附件2

附件3

附件4

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月09日

健保審字第1130673311號

公告修訂免疫檢查點抑制劑給付規定。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月09日

健保審字第1130673342號

公告修訂minocycline注射劑之給付規定。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月09日

健保審字第1130059391號

公告異動含trastuzumab成分藥品Kanjinti 420mg支付價暨修訂其給付規定。

附件1

附件2

臺北市衛生局

中華民國113年12月11日

北市衛食藥字第1133167438號

有關生達化學製藥股份有限公司回收「“生達”美舒咳錠30毫克(鹽酸安布索)」(衛署藥製字第031896號)(批號共9批)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市衛生局

中華民國113年12月11日

北市衛食藥字第1133167452號

有關生達化學製藥股份有限公司回收「“生達”醣立定錠1克」(衛署藥製字第049061號)(批號TR060133、TR060134)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市衛生局

中華民國113年12月11日

北市衛食藥字第1133167448號

有關生達化學製藥股份有限公司回收外銷新加坡之「"生達"克那每欣膜衣錠250公絲」(衛署藥製字第043966號)(批號TK040108)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月11日

健保審字第1130059454號

公告暫予支付含 bilastine成分藥品Bistin Tablets 20mg。

附件1

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國113年12月13日

藥查評字第1130009107號

有關本中心召開「暫時性支付藥品再評估計畫書審查重點說明會議」乙案,請轉知所屬會員會議議程,請查照。

附件1

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國113年12月13日

藥查評字第1130009131號

檢送本中心受健保署委託於113年11月18日召開「癌症新藥暫時性支付專款作業流程溝通說明會」會議紀錄乙份,請查照。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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