2024第51週 (113.12.20)
(113)北市西藥代宏字第033號


1220

 

一、本週活動:

1.12月16日(一)上午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員代表參加,財團法人醫藥品查驗中心舉辦,由鍾飲文教授主持召開「暫時性支付藥品再評估計畫書審查重點說明會議」,地點:衛生福利部中央健康保險署信義大樓B1會議室。

2.12月17日(二)上午本會周效蘭總幹事代表參加,環境部資源循環署舉辦「塑膠平板包材回收清除處理費率與補貼費率」修正草案業者研商會,地點:環境部後棟會議中心3樓多功能會議廳。

3.12月19日(四)上午本會周效蘭總幹事代表參加,台北市商業會舉辦2024會務研習暨聯誼活動。

4.12月20日(五)中午由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第二次常務理監事會議,地點:本會會議室。

、近期活動:

1.12月30日(一)上午9:00衛生福利部中央健康保險署舉辦「癌藥事前審查以電子病歷申請實作成果觀摩會」(線上會議)。

2.12月30日(一)中午12:00由潘秀雲常務理事主持召開本會醫藥法規發展委員會幹部小組會議。

3.1月3日(五)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

4.1月8日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月13日

健保審字第1130059648號

公告異動含niraparib成分藥品(如Zejula)之支付價格。

附件1

臺北市衛生局

中華民國113年12月16日

北市衛食藥字第1133168091號

有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「止癢藥膏(外用)」(衛署成製字第007301號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市衛生局

中華民國113年12月16日

北市衛食藥字第1133168092號

有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏" 舒美朗液」(衛署藥製字第026217號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月16日

FDA品字第1131108618號

捷克原料藥廠「Elkoplast Slusovice s.r.o.」(廠址:Ostrata 13/13, Ostrata, 763 11, CZECHIA)經國外官方判定違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

附件1

臺北市衛生局

中華民國113年12月16日

北市衛食藥字第1133167762號

有關寶齡富錦生技股份有限公司主動回收藥品「敵過敏膜衣錠(衛署藥製字第 044980號)」(批號398-2205、398-2206、398-2301、 398-2302)一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月16日

FDA藥字第1131412690A號

有關本署擬啟動Caprelsa® (vandetanib)藥品之臨床效益及風險再評估一案,詳如說明段,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月16日

FDA藥字第1131412690號

有關本署擬啟動Caprelsa® (vandetanib)藥品之臨床效益及風險再評估一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年12月17日

北市衛食藥字第1133168545號

有關衛生福利部113年12月10日衛授食字第1131415271、1131415235、1131415343號公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「溫拿可多錠」(衛署藥製字第008890號)等3件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月13日

健保審字第1130059427號

公告暫予支付含imipenem/cilastatin/relebactam成分藥品Recarbrio powder for solution for infusion暨其藥品給付規定。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國113年12月17日

北市衛食藥字第1133168460號

有關衛生福利部公告註銷裕元興業股份有限公司持有之「縮蘋酸伊那拉普利」(衛部藥陸輸字第 000686號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月17日

FDA品字第1131108660號

本署「醫療器材品質管理申請平台」將自114年1月2日起導入憑證登入模式,請醫療器材商儘速完成憑證驗證及設定,請查照並轉知所屬。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月17日

健保審字第1130059913號

茲通知本保險「Pilocarpine HCL ophthalmic solution 2% "WU-FU"」,15mL(健保代碼:AC26468435)藥品支付價格異動,請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月17日

健保審字第1130673464號

本署謹訂於113年12月30日(星期一)上午9時舉辦「癌藥事前審查以電子病歷申請實作成果觀摩會」,敬請轉知貴會會員參與。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國113年12月18日

北市衛食藥字第1133169069號

有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏"泰必寧糖衣錠」(衛署藥製字第029933號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年12月18日

北市衛食藥字第1133169062號

有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏"嗽可糖漿」(衛署藥製字第041364號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年12月18日

北市衛食藥字第1133169037號

有關衛生福利部113年12月9日衛授食字第1131415314、1131415319號公告註銷溫士頓醫藥股份有限公司持有之「美蘇仿錠」(衛署藥製字第014185號)及「美受百通錠500公絲(每弛卡摩)」(衛署藥製字第030987號)等2件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年12月18日

北市衛食藥字第1133169200號

「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國113年12月17日以衛授食字第1131800632號公告預告,請查照。

衛生福利部

中華民國113年12月18日

衛授食字第1131413810號

「限制西藥批發、零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區、香港及澳門」草案,業經本部於中華民國113年12月18日以衛授食字第1139058879號公告預告,請查照(並轉知所屬)。

附件1

台北市政府勞動局

中華民國113年12月16日

北市勞教字第11361221332號

本局訂於針對新設立公司商號,開辦勞動基準法入門班課程,惠請貴單位踴躍報名參加,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月20日

FDA藥字第1131415646號

為加速我國藥品臨床試驗進行,本署簡化藥品臨床試驗案送審文件,惠請貴會轉知所屬會員,自114年1月1日起,申請藥品臨床試驗計畫案(含新案及變更案),得免除試驗主持人/協同主持人簽名文件,詳如說明段,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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