2024第52週 (113.12.27)
(113)北市西藥代宏字第036號


1227

 

一、本週活動:

1.12月27日(五)下午本會陳志宏理事長應邀出席,台北市商業會舉辦聯誼餐會,地點:敍香園。

、近期活動:

1.12月30日(一)上午9:00衛生福利部中央健康保險署舉辦「癌藥事前審查以電子病歷申請實作成果觀摩會」(線上會議)。

2.12月30日(一)中午12:00由潘秀雲常務理事主持召開本會醫藥法規發展委員會幹部小組會議。

3.1月3日(五)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

4.1月8日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會鄭溫河主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

5.1月14日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

6.1月17日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第三次常務理監事會議,地點:本會會議室。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部

中華民國113年12月20日

衛授食字第1131413404號

藥事法」部分條文及「藥害救濟法」第三條修正草案,業經本部於中華民國113年12月20日以衛授食字第1131413367號公告預告,請查照。

附件1

附件2

附件3

衛生福利部

中華民國113年12月20日

衛授食字第1131413407號

「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」部分條文及「藥物樣品贈品管理辦法」第二條、第五條、第十三條修正草案,業經本部於中華民國113年12月20日以衛授食字第1131413405號公告預告,請查照。

附件1

附件2

附件3

臺北市政府衛生局

中華民國113年12月24日

北市衛食藥字第1133169540號

轉知衛生福利部113年12月18日衛授食字第1139058879號公告預告「限制西藥批發、零售業將當事人個人資料國際傳輸至大陸地區、香港及澳門」草案一案,請轉知所屬會員知照,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月20日

健保審字第1130673518號

公告異動113年11月19日健保審字第1130673047號公告之附件「專利權期滿日於第三季之第二大類藥品支付價格調整結果」。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月23日

FDA品字第1131108641號

公告暫予支付含mitotane 500 mg成分之罕見疾病藥品Lysodren 500 mg tablets暨取消專案進口Lysodren 500 mg tablets之健保支付。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月20日

健保審字第1130673518號

公告異動113年11月19日健保審字第1130673047號公告之附件「專利權期滿日於第三季之第二大類藥品支付價格調整結果」。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月23日

FDA品字第1131108641號

公告暫予支付含mitotane 500 mg成分之罕見疾病藥品Lysodren 500 mg tablets暨取消專案進口Lysodren 500 mg tablets之健保支付。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月24日

健保審字第1130673539號

有關114年1月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計127項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月24日

健保審字第1130125524號

檢送「癌症新藥暫時性支付專款作業原則(草案)」1份(附件),請貴單位於113年12月31日前函復相關建議,請查照。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月24日

FDA品字第1131108894號

美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

附件1

"臺北市政府衛生局

中華民國113年12月25日

北市衛食藥字第1133170334號"

有關衛生福利部公告註銷瑞士藥廠股份有限公司持有之「雪服安注射劑」(衛部藥製字第060979號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年12月25日

北市衛食藥字第1133077440號

有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「"黃氏"旺力口服液」(衛署藥製字第029936號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國113年12月25日

北市衛食藥字第1133170653號

有關衛生福利部113年12月23日衛授食字第1131415678號公告註銷緯曜國際股份有限公司持有之「痛舒適」(衛部藥輸字第026999號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國113年12月25日

健保審字第1130059955號

茲通知本保險用藥新增品項「(113/11/01以後專案輸入)0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION (500ML) 」(健保代碼:X000339277),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月24日

FDA器字第1131609973號

有關部分類型之第二、三級醫療器材查驗登記及許可證變更申請案伯件將採全面電子化送件,詳如說明段請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部

中華民國113年12月26日

衛授食字第1131303576號

預告「健康食品之骨質保健功效評估方法」修正草案,業經本部於中華民國113年12月26日以衛授食字第1131303574號公告預告,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國113年12月27日

FDA藥字第1130732615號

有關貴公司申請調整「拓舒沃膜衣錠 250毫克,TIBSOVO film-coated tablets 250mg(衛部藥輸字第028815號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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