2025第07週(02/09-02/15)
(114)北市西藥代宏字第030號


0214

 

一、本週活動:

1.2月10日(一)上午本會周效蘭總幹事代表參加,由環境部主辦「物品或其包裝容器及其應負回收清除處理責任之業者範圍公告事項第六項、第十七項及第一項表一、第二項表二」修正草案業者研商會,地點:環境部前棟405會議室。

2.2月11日(二)中午本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

3.2月12日(三)中午本會醫療市場發展委員會林曾生主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

42月14日(五)中午本會原料藥發展委員會舉辦[春酒暨議題報告]由本會陳青蓉常務理事與CAPA共同主持召開二會會議,地點:台北晶華酒店4樓第一貴賓廳。

5.2月14日(五)下午由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第2次理監事會暨第4次常務理監事會議,地點:鉅星匯國際宴會廳/瑪瑙廳。

6.2月14日(五)下午由本會陳志宏理事長舉辦2025年春酒聯誼晚宴,本次邀請前理事長、全體理監事、功能委員會主任委員暨副主任委員共同餐敍聯歡,地點:鉅星匯國際宴會廳/瑪瑙廳。

、近期活動:

1.2月19日(三)下午18:00 本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事應邀出席,由四大公協會舉辦「2025年食藥界聯合春酒聯誼晚會」,地點:台北漢來大飯店3樓鉑金B廳(台北市南港區經貿一路168號)。

2.2月19日(三)下午18:30本會張德昭常務理事代表出席,由台北市西藥商業同業公會舉辦「114年度春酒聯誼晚宴」,地點:兄弟大飯店14樓桂花廳(台北市松山區南京東路3段255號)。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

臺北市政府衛生局

中華民國114年2月8日

北市衛食藥字第1143069747號

有關衛生福利部114年1月23日衛授食字第1139096014號公告註銷岳生生技股份有限公司持有之「沙利軟膏」(衛署藥製字第042002號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國114年2月8日

北市衛食藥字第1143069688號

有關明德製藥股份有限公司回收「"明德"愛康娜軟膏(過氧化苯醯)」(衛署藥製字第029949號)(批號6009196、6009197、6009198、6009199、6009200、6009201、6009202、6009203)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年2月10日

北市衛食藥字第1143069552號

有關衛生福利部114年2月5日衛授食字第1149006445號公告註銷台灣大昌華嘉股份有限公司持有之「喜療瘀乳膏」(衛署藥輸字第025607號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國114年2月10日

衛授食字第1141410525號

有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十四年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國114年2月10日以衛授食字第1141410518號公告發布,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年2月10日

北市衛食藥字第1143069553號

有關衛生福利部114年2月4日衛授食字第1149004424號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「克視壓眼藥水0.5%W/V」(衛署藥輸字第021446號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國114年2月10日

衛授食字第1131414564號

「藥事法第二十七條之二必要藥品清單」,業經本部於中華民國114年2月10日以衛授食字第1131414562號公告修正,並自即日生效,請查照(並轉知所屬)。

附件1

附件2

農業部動植物防疫檢疫署

中華民國114年2月11日

防檢一字第1141861265號

檢送「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法Q&A」1份如附件,請查照並轉知所屬。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年2月11日

FDA品字第1141100892號

開會事由:114年度國外藥廠GMP管理溝通會議

開會時間:114年3月5日(星期三)下午2時至3時

開會地點:臺北市忠孝東路六段465號地下二樓(食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室)

主持人:遲蘭慧組長

附件1

衛生福利部

中華民國114年2月12日

衛授食字第1141300349號

114年度輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記業務委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」審查,業經本部於114年2月10日衛授食字第1141300331號公告,請查照並轉知所屬。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年2月12日

健保審字第1130058550號

茲通知本保險用藥新增品項「TOBLAIR 300mg/5mL Nebuliser Solution」(健保代碼:X000342121),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年2月12日

FDA藥字第1140003158號

有關貴公司申請調整「沛兒肺炎鏈球菌二十價結合型疫苗,Prevenar 20, Pneumococcal 20-valent Conjugate Vaccine (20vPnC)(衛部菌疫輸字第001268號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年2月11日

健保審字第1140670093號公告

公告修訂眼科新生血管抑制劑給付規定用於早產兒視網膜病變

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年2月12日

北市衛食藥字第1143070344號

行政院於114年2月6日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自114年2月6日生效,請轉知所屬會員知悉,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部

中華民國114年2月13日

衛部保字第1141260050B號

檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法」第四條、第六條修正草案公告,並附「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法」第四條、第六條修正草案總說明及條文對照表1份,對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報次日起7日內陳述意見或洽詢本部。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國114年2月13日

北市衛食藥字第1143070840號

有關「財團法人藥害救濟基金會為辦理114年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經衛生福利部114年2月11日衛授食字第1141410859號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年2月13日

北市衛食藥字第1143070427號

有關「財團法人藥害救濟基金會為辦理114年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經衛生福利部114年2月10日衛授食字第1141410518號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年2月13日

北市衛食藥字第1143070361號

有關衛生福利部114年2月6日衛授食字第1141410335號公告註銷活力生化科技股份有限公司持有之「“活力”芷韻錠0.75毫克」(衛署藥製字第049956號)及「“活力”芷韻錠1.5毫克」(衛署藥製字第049978號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

衛生福利部

中華民國114年2月13日

衛授食字第1131303837號

預告訂定「健康食品之膝關節保健功效評估方法」草案,業經本部於中華民國114年2月13日以衛授食字第1131303835號公告預告,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部

中華民國114年2月13日

衛授食字第1131303834號

第二次預告訂定「健康食品管理法所稱保健功效之項目」草案,業經本部於中華民國114年2月13日以衛授食字第1131303832號公告預告,請查照。

附件1

附件2

附件3

衛生福利部

中華民國114年2月13日

衛授食字第1131415069號

「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」訂定草案,業經本部於中華民國114年2年13日以衛授食字第1131415056號公告預告,請查照。

附件1

附件2  

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年2月13日

健保審字第1140670305號

公告異動骨質疏鬆症治療藥物含denosumab成分藥品Prolia及含alendronate sodium成分藥品Alendronate Sandoz 70mg Tablets之健保支付價格及修訂5.6.1.及5.6.3.藥品給付規定。

附件1

附件2

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

下載文字檔

 








DOWNLOAD:

 BACK 


網頁設計  www.6000.com.tw