來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部
中華民國114年3月10日
衛授食字第1141300517號
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114年度食品添加物上市前審查及管理規範之精進業務委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」審查,業經本部於114年2月27日衛授食字第1141300482號公告,請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月10日
北市衛食藥字第1143077142號
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有關衛生福利部公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「捷力能膠囊0.25毫克」(衛部罕藥輸字第000059號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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財團法人醫藥工業技術發展中心
中華民國114年3月11日
藥技產發字第11400002780號
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檢送114年4月18日(五)於中區舉辦之「114 年度藥品不良品通報(含療效不等)教育訓練說明會-如何使用藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」活動通知,敬請轉知所屬會員,詳情請見附件。
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函
附件1
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衛生福利部彰化醫院
中華民國114年3月10日
彰醫總字第1141200253號
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有關本院辦理「衛生福利部所屬醫療機構第二十一屆藥品聯合招標採購案」(案號:CHH113159)廠商說明會,敬請貴單位協助轉知會員,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月11日
健保審字第1140670408A號
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請貴會轉知所屬會員,藥品供應商向本署建議調高健保支付價格之案件,於公告生效後應確保藥品供貨無虞,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月10日
健保審字第1140051350號
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公告異動含bevacizumab成分藥品Abevmy支付價及修訂其給 付規定,暨修訂含erlotinib成分藥品(如Tarceva)及PARP 抑制劑(如olaparib、niraparib、talazoparib)之給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月27日
FDA器字第1141611661號
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本署委託財團法人藥害救濟基金會辦理114年度「優化醫療器材上市後監控與安全評估管理計劃」,敬請轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月12日
FDA品字第1141101512號
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檢送114年3月5日召開「114年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議紀錄1份,請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查相關事宜,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月12日
FDA藥字第1141412431號
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有關本署辦理「口服藥品外觀資料建檔業者說明會」及「藥品仿單查詢平台-系統操作業者說明會」,請貴會派員並協助轉知所屬會員踴躍出席,請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月12日
健保審字第1140050555號
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茲通知本保險用藥新增品項「Vigabatrin powder for oral solution 500 mg/packet」(健保代碼:X000343177),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。
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函
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財團法人醫藥工業技術發展中心
中華民國114年3月11日
藥技企劃字第11400002820號
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本中心將舉辦經濟部產業發展署委託辦之「製藥產業疫後特別預算升級轉型推動說明會」活動相關資訊,敬請轉知所屬會員,歡迎踴躍出席。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月13日
北市衛食藥字第1143079252號
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有關衛生福利部公告註銷黃氏製藥股份有限公司持有之「感冒液」(衛署藥製字第037932號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月13日
北市衛食藥字第1143079012號
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有關衛生福利部114年2月20日衛授食字第1141411791號公告註銷仙台藥品工業股份有限公司持有之「“仙台”燐感嗽糖漿」(衛署藥製字第049860號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月13日
FDA藥字第1140705167號
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有關貴公司申請調整「鎦必妥注射液1000百萬貝克/毫升,Pluvicto 1000 MBq/ml solution for infusion(衛部藥輸字第R00106號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月13日
FDA藥字第1140705439號
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有關貴公司申請調整「希蓓麗活皮下注射液,Spevigo solution for injection 150mg/ml(衛部菌疫輸字第001263號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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財團法人工業技術研究院
中華民國114年3月14日
工研量字第1140004514號
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敬邀參加「114年度國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規說明會」,請 查照。
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函
附件1
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財團法人工業技術研究院
中華民國114年3月14日
工研量字第1140004515號
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敬邀參加「114年度醫療器材商符合醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查法規說明會」,請 查照。
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函
附件1
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農業部動植物防疫檢疫署
中華民國114年3月14日
防檢一字第1141861565號
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開會事由:「藥商申請動物保護藥品登錄及販賣登錄實務」說明會
時間:3月28日(五)下午2時30分
開會地點:本署1001會議室(可採視訊會議)
主持人:林組長念農
聯絡人及電話:朱文玉技正(02)3343-6423
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年3月14日
衛授食字第1141412564號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「百穩益注射劑20毫克/毫升(衛部菌疫輸字第 001085 號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
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