來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月17日
FDA品字第1141101790號
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美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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財團法人醫藥品查驗中心
中華民國114年3月17日
藥查專字第1140002071號
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本中心訂於114年5月5日(一)14:30至16:30,假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號8樓),舉辦114年第一次產官學溝通會議,檢附會議議程報名回函及議題收集表各1份,敬邀 貴單位出席並惠賜意見。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月17日
健保審字第1140051473號
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茲通知本保險用藥新增品項「Calcitonin (Salmon) Injection BP synthetic 50 I.U./mL solution」(健保代碼:X000347248)及「Calcitonin (Salmon) Injection BP synthetic 100 I.U./mL solution」(健保代碼:X000348255),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月17日
北市衛食藥字第1143079632號
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有關衛生福利部114年3月10日衛授食字第1141412416號公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"解熱靈腸溶膜衣錠650公絲」(衛署藥製字第032291號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月17日
健保審字第1140050946號
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茲通知本保險生理食鹽水及50%葡萄糖專案輸注液共40品項延長藥品健保給付期間,請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月17日
北市衛食藥字第1143079577號
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有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司回收「"汎生"護汝免痛口內膏20%」(衛署藥製字第042625號)(批號2411125、2412101、2412102、2412104)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月18日
健保審字第1140051573號
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茲通知本保險用藥新增品項「EXTENCILLINE 2.4 MIU poudre et solvent pour suspension injectable IM」(健保代碼:X000346219),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月15日
健保審字第1140051661號
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公告異動Tractocile 7.5mg/mL,0.9mL品項(含atosiban成分藥品)之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月17日
健保審字第1140670235號
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公告異動含pralidoxime成分注射劑500mg(不可替代特殊藥品)共1品項支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年3月18日
衛授食字第1141412466號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克(衛部藥輸字第027323號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
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社團法人健康效果暨醫療科技教育聯盟
中華民國114年3月18日
健醫盟字第1140318003號
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有關本學會舉辦「從證據到決策:藥品核價與給付不確定的挑戰與對策(From Evidence to Decision-Making: Challenges in Addressing Uncertainty in Pharmaceutical Pharmaceutical Pricing and Reimbursement)」研討會報名訊息,敬請惠予公告並鼓勵貴單位所屬會員及業務相關人員踴躍報名參與,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月19日
FDA藥字第1140704731號
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有關貴公司申請調整「威絡益凍晶注射劑100毫克,VYLOY Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg(衛部菌疫輸字第001278號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月19日
FDA藥字第1141412296號
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本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」,請轉知會員並於114年05月30日前惠示卓見,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月19日
FDA企字第1141200374A號
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開會事由:食藥小聚-與署長有約第2場次
時間:3月31日(一)下午2時至4時
地點:國家生技研究園區食藥署F棟208會議室
主持人:姜至剛署長
聯絡人及電話:曾重皓02-2787-7215
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函
附件1
附件2
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財團法人醫藥品查驗中心
中華民國114年3月20日
藥查綜字第1140002178號
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本中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理114年度「健康食品查驗登記法規溝通說明會(台北場)」,謹訂於114年5月8日假臺灣大學法律學院霖澤館國際會議廳舉辦,敬邀業界先進踴躍報名參加,請 查照並轉知所屬相關單位。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月20日
FDA藥字第1141412683號
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有關函知修正「多國多中心藥品臨床試驗計畫精簡審查程序」(草案),惠請貴會協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述意見,請查照。
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函
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