來文單位及文號

主  旨

函

衛生福利部食品藥物管理署   中華民國111年5月31日

FDA藥字第1111405456號

貴公司荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司藥品「"葛蘭素" 肺博舒5毫克膜衣錠，Volibris F.C. Tablets 5 mg "GSK"（衛部藥輸字第028260號）」及「"葛蘭素" 肺博舒10毫克膜衣錠，Volibris F.C.Tablets 10 mg "GSK"（衛部藥輸字第028261號）」列入藥品安全監視，其監視期間至116年2月17日止，請查照。

函

衛生福利部中央健康保險署  中華民國111年5月30日

健保審字第1110055501號

公告修訂含nusinersen成分藥品（如Spinraza）之支付價格。

函

衛生福利部食品藥物管理署  中華民國111年6月1日

FDA藥字第1110712986號

有關貴公司台灣三星國際醫藥有限公司藥品「宜妥適注射劑，Etoloce Injection（衛部菌疫輸字第001167號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。

函

衛生福利部食品藥物管理署  中華民國111年6月1日

FDA藥字第1111405467號

貴公司秉新藥業股份有限公司藥品「新生安康綜合感冒顆粒，SHINSEI COLD GOLD GRANULES（衛部藥輸字第028248號）」列入藥品安全監視，其監視期間至116年2月8日止，請查照。

函

衛生福利部食品藥物管理署  中華民國111年6月1日

FDA藥字第1111405465號

貴公司台灣諾和諾德藥品股份有限公司藥品「諾胰福注射劑，Xultophy solution for injection（衛部菌疫輸字第001192號）」列入藥品安全監視，其監視期間至116年2月16日止，請查照。

函

衛生福利部                中華民國111年6月1日

衛授食字第1111405124號

為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理局部皮質類固醇類藥品(topical corticosteroids, TCS) 類處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。附件

函

衛生福利部                中華民國111年6月1日

衛授食字第1111405124A號

為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理局部皮質類固醇類藥品(topical corticosteroids, TCS) 類非處方藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。附件

函

衛生福利部食品藥物管理署  中華民國111年6月2日

FDA藥字第1110713190號

有關貴公司輝凌藥品股份有限公司「樂可孕注射筆12微克/0.36毫升，REKOVELLE 12 μg/0.36 mL solution for injection in pre-filled pen（衛部菌疫輸字第001187號）」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。

函