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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部
中華民國111年5月16日
衛授食字第1111404502號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「伏帶 疹 活性帶狀疱疹疫苗，Zostavax [zoster virus vaccine live (Oka/Merck)]（衛署菌疫輸字第000873 號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。附件
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函
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衛授食字第1111404502號 中華民國111年5月16日
北市衛食藥字第1113132280號
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有關申辦管制藥品減損案件應辦事項及核備應備文件，詳如說明，請貴會轉知所屬會員，請查照。附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年5月16日
FDA藥字第1111404364號
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「含碘顯影劑以血管投予之注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年5月17日
北市衛食藥字第1113133803號
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有關正長生化學製藥股份有限公司持有之藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署 中華民國111年5月18日
健保審字第1110670558號
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告暫予支付含carglumic acid 成分之罕見疾病藥品Carbagludispersible tablets 200mg 暨取消專案進口Carbaglu tablets 200mg 之健保給付。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年5月13日
健保審字第1110670596號
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公告暫予支付含avapritinib成分藥品Ayvakit 100mg及300mg 共2項藥品暨其藥品給付規定。
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函
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衛生福利部中央健康保險署 中華民國111年5月13日
健保審字第1110670614號
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公告修訂含Rituximab注射劑(如Mabthera,不同劑型之適用範圍須符合藥品許可證登載之適應症)成分藥品之給付規定 。
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函
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衛生福利部中央健康保險署 中華民國111年5月13日
健保審字第1110670615號
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公告暫予支付含permethrin 成分藥品之乳膏劑Permethrin sream 5% W/W;60g/tube及修訂其藥品給付規定。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年5月18日
FDA藥字第1111404658號
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貴公司優德貿易有限公司藥品「日方藥研喜多美顆粒，VIRUTAMIN VC-2000 GRANULE（衛部藥輸字第028238號）」列入藥品安全監 視，其監視期間至116年1月25日止，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年5月18日
FDA藥字第1110712155號
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有關貴公司藥品「貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位 凍晶注射劑，Berinert 500 IU (衛部罕菌疫輸字第 000034號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送 時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年5月18日
衛授食字第1111404740號
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確保民眾用藥安全，請安星製藥股份有限公司依說明段辦理藥品「"安 星"甲烯藍注射液10毫克/毫升（衛部罕藥製字第000013 號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年5月19日
北市衛食藥字第1113134728號
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有關信東生技股份有限公司回收「“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克（衛署藥製字第050168號）」（批號：
7MS1983）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年5月18日
衛授食字第1111404401號
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預告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成分藥品(不包括生物藥品)，辦理查驗登記審查重點」草案。附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年5月20日
FDA藥字第1111404715號
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「含dexmedetomidine成分藥品安全資訊風險溝通表」業 已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
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