一、上週活動：
1.5月10(星期二)下午2:00由本會醫藥法規委員會潘秀雲常務理事代表本會出席衛生
福利部食藥署舉辦－第十屆台日醫藥交流會議第一次廠商座談會。
2.5月10(星期二)中午12:00本會與CAPA共同主持召開兩會醫藥健保政策發展委員會
－視訊會議。
3.5月11日(星期三)中午12:00本會與CAPA共同主持召開兩會醫療市場(招標)發展委 員會聯席會議－書面會議。
4.5月13日(星期五)下午2:00本會與CAPA共同主持召開兩會醫藥法規發展委員會聯席
會議－視訊會議。
二、會務活動：
1.5月18(星期三)上午10:00周效蘭總幹事代表本會出席內政部舉辦「遊說登記系統
宣導說明會」。
地點：中央聯告辦公大樓南棟18樓 第5會議室
2.5月20日(星期五)中午12:00本會舉辦第12屆第7次常務理監事會議。 地點：本會會議室
三、下週活動：
* 5月24日(星期二)下午1:00由指導單位：衛生福利部食品藥物管理署、本會主辦「111年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」。
地點：財團法人張榮發基金會國際會議中心
四、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年5月9日
FDA品字第1111102883號
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美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。附件
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函
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衛生福利部 中華民國111年5月9日
衛授食字第1111401353A號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含
phytomenadione成分注射劑型藥品用於出血相關適應症之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部 中華民國111年5月9日
衛授食字第1111401353號
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「公告含phytomenadione成分注射劑型藥品用於出血相關適應症之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年5月9日衛授食字第1111401321號公告發布，請查照轉行。
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函
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臺北市政府衛生局 中華民國111年5月9日
北市衛食藥字第1113128214號
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有關興中美生技有限公司委託中美兄弟製藥股份有限公司製造之藥品「"中美"便通樂膜衣錠（番瀉葉苷）（衛署藥製字第037697號）」（批號D10S）回收一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年5月13日
FDA企字第1111200985B號
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111年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至111年7月15日止受理申請，請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。
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函
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三、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
四、轉知藥品GDP規範及執行重點：
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
五、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
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地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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