2022第16週 (111.04.15)
(111)北市西藥代斌字076號


 

1.4月11日(星期一)中午12:00本會會務發展委員會魏秀貞主委與CAPA共同主持召 
  開二會會務財務發展委員會聯席會議。

  地點:兩會合署辦公室 會議室

2.4月12日(星期二)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫藥健保政策發展委
  員會聯席會議(實體 線上會議)。

  地點:兩會合署辦公室 會議室

3.4月13日(星期三)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會
  聯席會議(書面會議)。

  地點:兩會合署辦公室 會議室

4.4月14日(星期四)下午2:00 醫藥法規發展委員會吳俊毅副主任委員代表本會出席

  財團法人醫藥品查驗中心舉辦「重處理單次使用醫療器材上市前管理說明會」。

5.4月15日(星期五)舉辦「幹部春遊一日活動」由謝偉斌理事長暨元立昇常務監事召

  開第12屆第3次「理監事會」暨第6次常務理監事會。

二、會務活動:

1.4月19日(星期二) 下午2:00醫藥健保政策發展委員會許銘仁主代表本會出席財團
  法人醫藥品查驗中心舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會
議」。

2.4月20日(星期三) 下午2:00本會沈克紹常務理事應邀出席臺灣製藥工業同業公會
  第30屆第2次會員代表大會。

  地點:臺大醫院國際會議中心401室。

三、未來活動:

  *原訂4月26日(星期二)因疫情改至5月24日(星期二)下午1:00由指導單位:衛生福

  利部食品藥物管理署、本會主辦「111年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」。

  地點:財團法人張榮發基金會國際會議中心1101會議室。

四、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署  中華民國111年4月11日      健保審字第1110053820號

公告修訂adalimumab成分(如Humira)藥品給付規定。附件

衛生福利部中央健康保險署 中華民國111年4月11日

健保審字第1110670270號

檢送藥品及醫療器材國外價格111年4月至6月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表,刊登於本署全球資訊網>健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國際藥品價格匯率換算表>111年匯率,請查照。附件1附件2

衛生福利部食品藥物管理署  中華民國111年4月11日

FDA藥字第1111403154號

ICH Q2(R2)及Q14指引草案進入公開諮詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議並請於111年7月31日前惠復,請查照。附件1附件2

衛生福利部                中華民國111年4月12日

衛授食字第1111400799A號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含

fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、

tegafur、flucytosine)之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署  中華民國111年4月12日      健保審字第1110670248號

公告修訂含anidulafungin成分藥品(如Eraxis)之藥品給付規定。

衛生福利部中央健康保險署  中華民國111年4月12日      健保審字第1110053471號

公告暫予支付含decitabine成分藥品Dacogen powder for concentrate for solution for infusion 50mg、Demylocan lyophilized powder for injection 50mg暨其藥品給付規定,修訂含azacitidine成分藥品(如Vidaza)之給付規定。附件1附件2

衛生福利部                中華民國111年4月12日

衛授食字第1111400799號

「公告含fluorouracil及相關成分藥品(capecitabine、tegafur、flucytosine)之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年4月12日以衛授食字第1111400797號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部                中華民國111年4月13日

衛授國字第1110460962C號

新增「Beta螺旋狀蛋白關聯之神經退化疾病」1項為罕見疾病及修正「3-羥基-3-甲基戊二酸血症」等3項罕見疾病名稱,業經本部於中華民國111年4月13日以衛授國字第1110460962號公告,茲檢送公告影本(含附件)1份,請查照。附件1附件2

衛生福利部

中華民國111年4月15日

衛授食字第1111401865號

因應國內嚴重特殊傳染性肺炎疫情升溫,為避免發生藥品分配不均之情事,請轉知所屬會員,有關藥商、藥局及醫療機構之相關注意事項,詳如說明段,請查照。

、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

四、轉知藥品GDP規範及執行重點:

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

五、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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