一、會務活動：
1.4月11日（星期一）中午12:00本會與中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召
開二會會務財務發展委員會聯席會議。
地點：兩會合署辦公室 會議室
2.4月12日（星期二）中午12:00本會與中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召 開二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議(實體 線上會議)。
地點：兩會合署辦公室 會議室
3.4月13日（星期三）中午12:00本會與中華民國西藥代理商業同業公 會共同主持 召開二會醫療市場發展委員會聯席會議(書面會議)。
地點：兩會合署辦公室 會議室
4.4月14日(星期四)下午2:00 醫藥法規發展委員會吳俊毅副主任委員代表本會出席
財團法人醫藥品查驗中心舉辦「重處理單次使用醫療器材上市前管理說明會」。
5.4月15日(星期五)舉辦「幹部春遊」及第12屆第3次「理監事會」暨第6次常務理監
事會。
二、下週活動：
*4月19日(星期二) 下午2:00醫藥健保政策發展委員會許銘仁主代表本會出席財團法
人醫藥品查驗中心舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議」。
三、未來活動：
*5月24日(星期二)下午1:00由指導單位：衛生福利部食品藥物管理署、本會舉辦「111年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」。地點：財團法人張榮發基金會國際會
中心1101會議室。
四、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年4月1日
FDA藥字第1110707855號
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有關貴公司藥品「可喜達注射液20毫克/0.4毫升，Kesimpta 20 mg/0.4 mL Solution for injection（衛部罕菌疫輸字第000035號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年4月1日
FDA藥字第1110007290號
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有關「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案」加註電子結構化仿單之使用說明方法等文字內容，是否可自行變更乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年4月1日
FDA藥字第1111402184號
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「Alecensa®(alectinib)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。附件
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函
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衛生福利部 中華民國111年4月6日
衛授食字第1111100824號
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為精進領有許可證之輸入原料藥符合GMP管理，提升送件品質與管理效能，爰修訂「領有許可證之輸入原料藥符合GMP審查申請須知」（如附件），並自本發文日起生效，請轉知所屬會員遵照辦理，請查照。附件
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函
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臺北市政府衛生局 中華民國111年4月7日
北市衛食藥字第1113119806號
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有關永吉製藥股份有限公司回收「"永吉"助胃康錠（衛署藥製字第003773號）」（批號：SWT-2012 ~ SWT-2031，共20批）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年4月7日
FDA藥字第1111403187號
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檢送「ICH M9：依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引申請者自行評估表」1份，惠請貴會轉知所屬會員，並依說明段事項辦理，請查照。
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函
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衛生福利部 中華民國111年4月7日
衛授食字第1111101789號
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西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定修正草案，業經本部於111年4月7日以衛授食字第1111101775號公告預告，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年4月8日
FDA器字第1111603225號
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檢送「111年第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議紀錄乙份，請查照。附件
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函
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三、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
四、轉知藥品GDP規範及執行重點：
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
五、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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