2022第14週 (111.04.02)
(111)北市西藥代斌字059號


 

一、會務活動: 

*3月31日(星期四)下午由醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主委、鄭皓中副主委舉辦「111年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」

籌備會。

地點:本會會議室

二、下週活動:

1.4月11日(星期一)中午12:00本會與中華民國西藥代理商業同業公會

共同主持召開二會會務財務發展委員會聯席會議。

地點:兩會合署辦公室 會議室

2.4月12日(星期二)中午12:00本會與中華民國西藥代理商業同業公

會共同主持召開二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議。

地點:兩會合署辦公室 會議室

3.4月13日(星期三)中午12:00本會與中華民國西藥代理商業同業公 會共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。

地點:兩會合署辦公室 會議室

4.4月15日(星期五)舉辦「幹部春遊」及第12屆第3次「監事會」暨第5

次常務監事會。

三、未來活動:

*4月26日(星期二)下午1:00本會及指導單位:衛生福利部食品藥物管理

署、協辦單位:中華民國西藥代理商業同業公會舉辦「111年度國外藥廠

管理與檢查實務研討會」。

地點:財團法人張榮發基金會國際會議中心1101會議室。

四、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署中華民國111年3月25日

健保審字第1110670057號

公告修訂含dapagliflozin成分(如Forxiga)及含Sacubitril Valsartan成分(如Entresto)之藥品給付規定。附件

衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年3月25日

FDA藥字第1110707102號

有關貴公司香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司藥品「吉炎可膜衣錠100毫克,Jyseleca 100mg Film-Coated Tablets(衛部藥輸字第028208號)」及「吉炎可膜衣錠200毫克,Jyseleca 200 mg FilmCoated Tablets(衛部藥輸字第028209號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年3月28日    北市衛食藥字第113117333號

函轉衛生福利部食品藥物管理署辦理110年度管制藥品實地稽核違規情形,請協助轉知所屬會員加強管制藥品管理及應合理處方管制藥品,以免違規受罰,請查照。

衛生福利                  中華民國111年3月29日

衛授食字第1111101572號

檢送「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合辦理事項(第1版)」,請轉知所屬會員知照,請查照。附件

衛生福利部中央健康保險署中華民國111年3月28日

健保審字第1110670179號

公告修訂含gefitinib成分藥品(如Iressa)、含erlotinib成分藥品(如Tarceva)、含afatinib成分藥品(如Giotrif)及含osimertinib成分藥品(如Tagrisso)之給付規定。附件

財團法人醫藥品查驗中心  中華民國111年3月28日      藥查計字第1110002823號

本中心接受衛生福利部食品物管理署(以下簡稱TFDA )委託,預訂111年4月14(四)下午2:00-4:10假張榮發基金會國際會議中心1001會議室舉辦「重處理單次使用醫療器材上市前管理說明會」,敬請貴單位轉知所屬踴躍報名參加。

衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年3月29日    FDA藥字第1110703764號

有關貴公司友華生技股份有限公司藥品「康纖芙持續性釋放錠,Contrave Extended-Release Tablets(衛部藥輸字第028220號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局        中華民國111年3月29日

北市衛食藥字第1113024698號

有關財團法人塑膠工業技術發展中心受託辦理111年度「國內第一等級醫療器材製造廠不定期檢查法規說明會」,詳如說明,請查照並轉知所屬。附件

衛生福利部中央健康保險署   中華民國111年3月29日

健保審字第1110670186號

有關111年4月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計71項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

臺北市政府衛生局        中華民國111年3月28日

北市衛健字第11130093782號

臺北市政府衛生局-本府業於111年3月25日公布「臺北市新興菸品管理自治條例」,3月27日施行。菸害防制法第15條、第16條規範之禁菸場所,一併禁止使用新興菸品; 違反者,處新臺幣2000元以上1萬元以下罰鍰。請協助運用多元管道向貴會會員、民眾廣為宣導,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年3月31日    發文FDA藥字第1111401538號

有關本署訂定「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引(草案)」,惠請貴會轉知所屬會員,如有修正意見者,請於發文日起60日內來函陳述意見,請查照。

衛生福利部中央健康保險署中華民國111年3月31日

健保審字第111052775號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Cisatracurium-hameln 2mg/mL solution for injection」健保代碼:X000230221 ,請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

四、轉知藥品GDP規範及執行重點:

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

五、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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