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來文單位及文號
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主 旨
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函
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財團法人醫藥工業技術發展中心中華民國111年3月7日
藥技產發字第11100003230號
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檢送111年4月8日(五)於南區、111年4月22日(五)於中區舉辦之「111年度藥品不良品(含療效不等)通報教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動通知,敬請轉知所屬會員,詳情請見附件。附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年3月7日
FDA藥字第1110705171號
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有關貴公司台灣諾華股份有限公司藥品「血添佐注射劑,Ziextenzo Solution for Injection(衛部菌疫輸字第001183號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年3月7日
FDA藥字第1110003308號
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有關貴公司台灣邁蘭有限公司藥品「喜穩胰 注射劑,Semglee Solution for Injection(衛部菌疫輸字第001184號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。
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函
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財團法人醫藥品查驗中心 中華民國111年3月3日 藥查評字第1110002207號
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本中心擬於111年4月19(二)舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議」-,檢附會議議程暨意見調查表,請查照並轉知所屬會員配合辦理。附件
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函
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社團法人中華民國學名藥協會 中華民國111年3月4日 中華藥協字第1110030022號
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本會將於111年4月11日(南區)及4月12日(北區)舉辦藥品GDP業者說膽會,詳見說明段及附件,敬請 貴單位協助公告並轉知轄內藥商或所屬會員踴躍報名。附件
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函
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衛生福利部 中華民國111年3月8日
衛授食字第1111600666號
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「得以電子化說明書取代中文說明書之醫療器材品項及其標籤或包裝應加註事項」,業經本部於中華民國111年3月8日以衛授食字第1111600664號公告訂定發布,並自即日生效,請查照並轉知所屬。附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署中華民國111年3月9日
FDA品字第1111100981號
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有關「醫療器材品質管理申請平台」開放特定國外網域IP位置申請部分,詳如說明段,請轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局 中華民國111年3月9日
北市衛食藥字第1110108581號
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函轉「管制藥品分級及品項」部分分級及品項公告修正案,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署 中華民國111年3月8日
健保審字第1100059933號
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公告異動含glycopyrrolate成分藥品Glycopyrodyn Injection 0.2mg/ML之支付價格。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年3月11日
FDA藥字第1111402278號
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本署預定於111年4月間召開藥品組與藥業公協會溝通協商會議,請於111年3月24日前提供討論議題,檢送提案表如附件,逾期不予受理,請查照惠復。附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年3月11日
FDA藥字第1111401219號
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請貴公司加強監控必要藥品之生產及輸入情形,並確實遵循藥事法第27-2條之通報規定,詳如說明段,請查照。
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函
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