2023 第01週 (112.01.07)
(112)北市西藥代斌字006號


 

一、 本週活動: 

1.1月03日(二)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員與CAPA共同主持召

  開二會會務財務發展委員會聯席會議。

、近期活動:

1.1月10日(二)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療健保政策發展委員會

  聯席會議。

2.1月11日(三)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席

  會議。

3.1月12日(四)【CDE學苑、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)合辦】「新藥加

  速審查機制及經驗」工作坊,TRPMA會議廳 (台北市忠孝東路六段465-1號1樓)同

  步開放線上直播

4.1月13日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第6

  次理監事暨第十五次常務理監事聯席會議。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年12月30日

FDA藥字第1111412642號

「第十一屆台日醫藥交流會議」預計於112年10月5日(星期四)辦理,請查照。

衛生福利部

中華民國111年12月30日

衛授食字第1111413011號

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於111年12月30日衛授食字第1111412816號公告預告,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年1月3日

健保審字第1110064333號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Actemra for Intravenous infusion 80mg」(健保代碼:X000246219)及「Actemra for Intravenous infusion 200mg」(健保代碼:X000247229),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年1月3日

FDA品字第1111108792號

美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

附件1

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年1月3日

北市衛食藥字第1113191473號

有關綠洲化學工業有限公司回收「"綠洲"氯黴素眼藥膏(衛署藥製字第004490 號)」(批號200205及210301)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

 

財團法人醫藥品查驗中心 函

中華民國112年1月4日

藥查計字第1120000170號

有關組團參加「2023年美國藥物資訊協會(DIA) 年會(DIA 2023 Global Annual Meeting)」展覽暨研討會活動報名及相關事宜,詳如說明,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年12月30日

健保審字第1110064471號

公告異動111年12月15日以健保審字第1110671949號公告之新藥支付價格調整結果。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年1月4日

FDA藥字第1111414037號

檢送本署111年12月26日召開「國內Acetaminophen藥品量能研商會議」會議紀錄1份,請查照。

附件1

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年1月4日

FDA藥字第1111414031號

有關111-112年血液製劑輸入量與運銷紀錄,請依說明段於期限前提報本署備查,請查照。

附件1

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年1月4日

FDA品字第1111108128號

檢送「新廠GMP評鑑自評表」及「再生醫療製劑廠GMP評鑑自評表」各1份,請轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年1月04日

健保審字第1110064483號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Magnesium Oxide Tablets "SYNMOSA"」(健保代碼:X000250100),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年12月28日

環署基字第1111182021號

檢送本(111)年12月13(星期二)召開之「塑膠薄片新增公告為應回收廢棄物第三次業者說明會」會議紀錄(如附件),請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年1月5日

北市衛食藥字第11131915032號

有關暉致醫藥股份有限公司回收「脈優錠5毫克(衛署藥輸字第021571 號)」(批號FR3135、FT2343)藥品一案,詳如說明段,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年1月06日

健保審署字第1110672565號

公告修訂C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年1月06日

健保審署字第1110062876號

公告暫予支付及異動含fluticasone furoate/umeclidinium bromide/vilanterol trifenatate 成分藥品Trelegy Ellipta 184/55/22 mcg Inhalation Powder及Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg Inhalation Powder共2品項之支付價格暨修訂其藥品給付規定。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊: 

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點: 

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動: 

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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