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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年2月21日
FDA品字第1111101105號
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美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。附件
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函
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臺北市政府衛生局 中華民國111年2月21日
北市衛食藥字第1113110392號
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有關十全實業股份有限公司回收「“十全”柔脂膜衣錠20毫克(衛署藥製字第055583 號)」(批號04262)藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局 中華民國111年2月21日
北市衛食藥字第1113110417號
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有關「藥害救濟給付計算裁量表」，業經衛生福利部於中華民國111年2月17日以衛授食字第1109503667號令修正發布，請查照並轉知所屬會員。附件
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函
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臺北市政府衛生局 中華民國111年2月23日
北市衛食藥字第1113110370號
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藥商從事西藥批發運銷活動時，應符合西藥優良運銷準則(GDP)之相關規定，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署中華民國111年2月23日
健保審字第1100059665號
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有關需經事前審查核准後使用之藥品申報相關事宜，詳如說明，請轉知貴公協會所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年2月23日
FDA藥字第1111401595號
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「含buprenorphine成分之舌下劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。附件
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函
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衛生福利部 中華民國111年2月23日
衛授食字第1111300164號
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「健康食品之輔助調節血壓功能評估方法」，業經本部於中華民國111年2月23日以衛授食字第1111300162號公告修正發布，名稱並修正為「健康食品之輔助調節血壓保健功效評估方法」，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年2月24日
北市衛食藥字第1113111363號
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有關台裕化學製藥廠股份有限公司回收「"台裕"久克坦注射液（硫辛酸）(衛署藥製字第019276號)」(批號VL1701)藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年2月24日
FDA藥字第1111401117B號
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本署公告更新「國際醫藥法規協和會 (ICH)指引採認清單」，請至本署網站 http://www.fda.gov.tw/) > 業務專區 > 藥品 > 政策/法規/公告專區 > 藥品相關公告 >
「正式公告」 網頁下載，請查照並轉知所屬會員。
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函
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衛生福利部
中華民國111年2月24日
衛授食字第1111401086號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於111年2月24日衛授食字第1111401081號公告預告，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局 中華民國111年2月25日 北市衛食藥字第1113111586號
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有關溫士頓醫藥股份有限公司回收「“溫士頓鹽酸四環素眼藥膏(衛署藥製字第052555號)」(批號TET20016)藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年2月25日
FDA藥字第1110702972號
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有關貴公司藥品「衛徠膜衣錠，VELEXBRU Tablets 80mg（衛部藥輸字第028193號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年2月25日
FDA藥字第1110703685號
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有關貴公司函詢包裝及標仿單核准變更後六個月內進口之藥品，倘符合核准前之包裝及標仿單內容，是否得認定為庫存品，繼續進口並無須申請專案進口乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年2月25日
FDA藥字第1111401599號
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「Mavenclad® (cladribine)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。附件
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函
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