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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局 中華民國111年1月28日
FDA品字第1111100803號
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美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年1月28日
健保審字第1110772791B號
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通知本保險健保用藥品項Herceptin Solution for Injection 600mg(健保代碼：KC01065221)之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自111年3月1日起調整支付價格為每支35,712元，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 中華民國111年1月28日
FDA食字第1111300114號
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為加強推動食品查驗登記之線上申請作業，惠請貴單位轉知所屬會員多加利用，詳如說明，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年1月28日
衛授食字第1111400561號
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「公告修訂含腫瘤壞死因子阻斷劑類藥品（TNF-Alpha Blockers）之上市後風險管理計畫書」業經本部於111年1月28日衛授食字第1111400526號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年1月28日
健保審字第1110772791B號
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「衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法」修正草案，業經本部於中華民國1 1 1年1月28日以衛授食字第1101460689號公告預告，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年1月27日 健保審字第1110772826號
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公告含brodalumab成分藥品（如Lumicef）支付價格異動暨修訂部分藥品給付規定。附件1、附件2
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函
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財團法人工業技術研究院
中華民國111年01月28日 工研量字第1110002016號
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111年度「智慧醫療器材製造業者品質管理系統輔導方案」徵求參與廠商，請查照。附件
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函
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財團法人工業技術研究院
中華民國111年01月28日 工研量字第1110002015號
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111年度國產醫療器材業者「醫療器材品質管理系統準則輔導方案」徵求參與廠商，請查照。附件
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年2月7日
北市衛食藥字第1113106663號
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有關安星製藥股份有限公司回收「"安星"生理食鹽水注射液（內衛藥製字第000588號）」（批號：2003061）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年2月8日
北市衛食藥字第1113107433號
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「衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法」修正草案，業經本部於中華民國1 1 1年1月28日以衛授食字第1101460689號公告預告，請查照。附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年2月7日
健保審字第1110772782號
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公告修訂含clarithromycin成分藥品 (如Klaricid Tab) 之給付規定。附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年2月7日
健保審字第1110772890號
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公告修訂皮膚科製劑藥品給付規定之附表十及附表十一。附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年2月7日
健保審字第1110772891號
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公告勘誤111年1月10日健保審字第1100036731號公告事項之藥品給付規定修正對照表中原給付規定一欄第1.3.5節之標題。附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年2月8日
健保審字第1110050649號
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公告修訂含tenofovir alafenamide成分藥物(如Vemlidy)之給付規定。附件1、附件2
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年2月8日
健保審字第1110072809號
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衛生福利部中央健康保險署－公告修訂fondaparinux成分藥品(如Arixtra)之給付規定。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年2月8日
健保審字第1110072814號
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公告異動含Nuwiq(Simoctocog alfa)之支付價格及修訂其藥品給付規定。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年2月8日
健保審字第1110050924號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Paite Dispersible-Tablets 125mg」（健保代碼:AC61048100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年2月7日
FDA器字第1111400937號
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「含pentosan polysulfate sodium成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。附件
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年2月8日
北市衛食藥字第1113107321號
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有關仙台藥品工業股份有限公司回收「"仙台"衛膚龍軟膏（衛署藥製字第000764 號）」（批號9600701）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年2月8日
北市衛食藥字第1113107433號
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有關「衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法」修正草案，業經衛生福利部於中華民國111年1月28日以衛授食字第 1101460689號公告預告，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年2月8日
FDA器字第1111300068號
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輸入日本特定食品應檢附輻射檢測證明向查驗機關申請查驗」訂定草案，業經本署於中華民國111年2月8日以FDA食字第1111300067號公告預告，請查照。附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年2月8日
FDA器字第1111300066號
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「『停止輸入查驗之日本食品品項別及其生產製造地區』訂定草案公告，及『公告日本受輻射污染地區生產製造之食品，暫停受理輸入報驗』廢止預告」，業經本部於中華民國110年2月8日以衛授食字第1111300064號公告預告，請查照(並轉知所屬)。附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年2月9日
健保審字第1110051390號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Plegisol Injection」（健保代碼：X000227209），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年2月9日
健保審字第1110050431號
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公告修訂含tofacitinib成分藥品(如Xeljanz)給付規定。附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國110年12月30日
FDA器字第1101960214號
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衛生福利部食品藥物管理署-檢送中華藥典第九版(如附件)，請轉知所屬會員逕洽詢說明列之展售處，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年2月10日
FDA器字第1110702831號
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有關貴公司藥品「速開朗鼻噴劑，SPRAVATO(esketamine) Nasal Spray（衛部藥輸字第028215號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年2月10日
FDA器字第1111401225號
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貴公司藥品「喜開悅150 mg/ml注射劑，SKYRIZI 150 mg/ml solution for injection（衛部菌疫輸字第01166號）」列入藥物安全監視，其監視期間至113年9月27日止，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年2月10日
FDA器字第1111401170號
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貴公司藥品「容脂注射劑10.56毫克/毫升，Ronkyla (Sodium deoxycholate) Injection 10.56 mg/mL (衛部 藥製字第061007號）」列入藥物安全監視，其監視期間至 115年10月28日止，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年2月8日
健保審字第1110072813號
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公告修訂附表十八之三「全民健康保險一般型血友病患需要時治療之凝血因子建議劑量」之給付規定。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年2月7日
FDA器字第1111600757號
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本署委請財團法人藥害救濟基金會辦理111年度「建構完善醫療器材上市後監控及安全評估管理機制」計畫，惠請轉知所屬會員，請查照。
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函
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