2022第5週 (111.01.28)
(111)北市西藥代斌字022號


 

一、本週活動:

    祝各會員公司,2022新年快樂。 

二、消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

衛生福利部 中華民國111年1月22日 衛授食字第1111400675號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「拿百磷膠囊500毫克(衛部藥製字第058595號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

臺市政府衛生局             
中華民國111年1月25日       
北市衛食藥字第1113105332號

有關「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」 部分條文,業經衛生福利部於中華民國111年1月21日以衛授食字第1101460407號令修正發布,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。

衛生福利部中央健康保險署   
中華民國111年1月25日       
北市衛食藥字第1113105332號

公告修訂含高單位免疫球蛋白成分之藥品給付規定。

衛生福利部食品藥物管理署   
中華民國111年1月26日
FDA藥字第1111400698號

「Aminoglycoside類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

衛生福利部食品藥物管理署   
中華民國111年1月26日
FDA食字第1101302457號

「輸入禽畜肉品供食品用途應檢附輸出國官方證明文件」訂定草案,業經本署於中華民國111年1月26日以FDA食字第1101302208號公告預告,請查照。

衛生福利部                 
中華民國111年1月27日   
衛授國字第1110460200B號

新增「Beta螺旋狀蛋白關聯之神經退化疾病」1項為罕見疾病及修正「3-羥基-3-甲基戊二酸血症」等3項罕見疾病名稱,業經本部於中華民國111年1月27日以衛授國字第 1110460200號公告預告,請查照。

附件1附件2

臺北市政府衛生局           
中民國111年1月26日         
北市衛食藥字第11131057362號

有關科華生技醫藥股份有限公司經銷販售之「易麗膚泡沫液(衛署藥製字第048746號)」(批號:9300201)藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部中央健康保險署   
中華民國111年1月27日       
保審字第1110772895號

有關111年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計130項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

衛生福利部食品藥物管理署   
中華民國111年1月27日        FDA藥字第1111400075B號

「ICH Q6B:生物技術/生物藥品檢驗程序與允收基準之規格需求(Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products)」業經本署於111年1月27日FDA藥字第1111400075A號公告,請查照並轉知所屬會員。

衛生福利部                 
中華民國111年1月27日       
衛授食字第1111300089號

「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,業經本部於中華民國111年1月27日以衛授食字第1111300085號公告修正,並溯及自111年1月17日生效,請查照。

、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

四、轉知藥品GDP規範及執行重點:

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八 

五、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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