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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年12月23日
FDA器字第1111612929號
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本署「醫療器材查驗登記電子化送件系統」及「醫療器材委託製造線上申辦系統」自112年1月1日起僅得以憑證方式登入，請查照並轉知所屬。
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函
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衛生福利部
中華民國111年12月23日
衛部保字第1111260404C號
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「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第三十三條、第四十四條之一，業經本部於中華民國111年12月23日以衛部保字第1111260404號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及修正條文對照表各1份，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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臺北市政府衛生局 函
中華民國111年12月23日
北市衛食藥字第11131897182號
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有關暉致醫藥股份有限公司回收「適脈旺糖衣錠10毫克(衛署藥輸字第015290號)」(批號DN2443)藥品一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年12月23日
健保審字第1110064237號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Vimpat 10mg/ml solution for infusion」（健保代碼:X000245238），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年12月23日
健保審字第1110063963號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Modavigil Modafinil 100mg」（健保代碼:X000243100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年12月26日
健保審字第1110064180號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「CLAD SPAL10 Cladribine Injection USP 10mg/10mL」（健保代碼:X000244229），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年12月26日
FDA藥字第1110732449號
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有關貴公司回收藥品「佳糖維100 毫克 膜衣錠(衛署藥輸字第024668號)」(批號U011910、U015917及U018641)一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年12月27日
衛授食字第1111413533號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含ibrutinib成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年12月27日
FDA品字第1111108659號
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美國FDA發布巴西原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年12月27日
FDA藥字第1110732716號
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有關友華生技醫藥股份有限公司藥品「博癌癒50毫克膠囊，Braftovi 50 mg hard capsules（衛部藥輸字第028351號）」及「博癌癒75毫克膠囊，Braftovi 75 mg hard capsules（衛部藥輸字第028352號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年12月26日
健保審字第1110672379號
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敦聘臺端擔任「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」之代表，任期112年1月1日起至113年12月31日止，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年12月28日
健保審字第1110672611號
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有關112年1月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計38項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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衛生福利部
中華民國111年12月29日
衛授國字第1110463853A號
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檢送「罕見疾病醫療照護費用補助辦法」第3條第1項第6款所稱「具一定效益與安全性之支持性及緩和性之照護費用」令1份，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局 函
中華民國111年12月29日
北市衛食藥字第1113190928號
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有關永勝藥品工業股份有限公司販售之「安沛穩膜衣錠5/160毫克(衛部藥製字第060457號)」(批號T0304105、T0304609及 T0304710)藥品回收一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國111年12月29日
北市衛食藥字第11131906952號
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有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司販售之「佳糖維100 毫克膜衣錠（衛署藥輸字第024668號）」（批號U011910、U015917及U018641）藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國111年12月29日
北市衛食藥字第1113191119號
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有關嘉碩生醫電子股份有限公司輸入之「GenBody COVID19 Ag Home Test （捷保定新冠病毒居家用抗原快篩檢測試劑）（防疫專案核准輸入字第1110801477號）」（批號：FXFO13221、FXFO30221）醫療器材回收案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年12月29日
FDA藥字第1110033062號
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有關行政院農業委員會動植物防疫檢疫局修正「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項(國內有藥證)」(111.12修正)清單，請轉知所屬會員，詳如說明，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年12月29日
FDA藥字第1111414176號
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有關暉致醫藥股份有限公司回收藥品「脈優錠5毫克(衛署藥輸字第021571號)」(批號FR3135、FT2343)一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年12月29日
FDA藥字第1111413530號
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檢送「藥品安全性監視計畫架構範本」1份，請貴會協助轉知所屬會員參考，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年12月29日
FDA藥字第1111413512B號
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「ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之生物標記資格認定：建議檢送資料之內容、架構及格式指引(Biomarkers Related to Drug or Biotechnology Product Development: Context, Structure and Format of Qualification Submissions)」業經本署於111年12月29日FDA藥字第1111413512A號公告，請查照並轉知所屬會員。
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國111年12月29日
北市衛食藥字第1113191117號
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有關嘉碩生醫電子股份有限公司輸入之「GenBody COVID19 Ag Home Test （捷保定新冠病毒居家用抗原快篩檢測試劑）（防疫專案核准輸入字第1110801477號）」（批號：FXFN28221）醫療器材回收一案，詳如說明段，請查照。
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函
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行政院環境保護署 函
中華民國111年12月30日
環署基字第1111177464號
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檢送「物品或其包裝容器及其應負回收清除處理責任之業者範圍」公告事項第8項、第12項第1項表一修正草案公告影本，並附修正草案總說明及修正草案公告對照表，請查照。
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函
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