2021第19週 (110.05.07)
(110)北市西藥代斌字111號


 

、會務活動:

1、5月4日(二)上午10時,本會由會務財務發展委會魏秀貞常務理事邀請旅行社代表共同召開自強活動籌備會

 

2、5月4日(二)中午12時,本會由會務財務發展委會謝淑貞主任委員與中華民國西藥代理商業同業公會共同召開會務財務發展委會聯席會議

 

3、5月4日(二)下午2:00~4:00,本會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事暨吳士中主任委員與中華民國西藥代理商業同業公會共同召開醫療政策與藥價委員會臨時會議

 

4、5月7日(五)下午2時~4時,本會醫藥法規發展委員潘秀雲常務理事、陳青蓉常務理事、林相圻理事、蔡謹如副主委暨鄭皓中副主委代表出席由醫藥品查驗中心主持「110年第一次產官學溝通會議」

 

二、 本週活動

1、5月10日(星期一)上午9:00~下午16:20,本會協辦與創源生物科技股份有限公司分子數位中心主辦「2021第一屆eCTD電子送件研討會」

   地點:台北六福萬怡酒店(風光廳)

 

2、5月11日(星期二)中午(備午餐)12:00~14:00,本會與中華民國西藥代理商業同業公會共同召開醫療政策與藥價委員會聯席會議

   地點:財團法人張榮發基金會國際會議中心703會議室 

(台北市中正區中山南路11號7樓)

 

3、5月12日(星期三)中午12:00,本會與中華民國西藥代理商業同業公會共同召開兩會醫療市場發展委員會聯席會議書面會議

(請各位委員幹部會員公司勿前往兩會合署辦公會議室)

 

三、 下週活動:

1、5月21日(星期五)中午12:00起,本會召開「第11屆第31次常務理監事會議」。

地點:本會辦公室會議室(台北市中山區建國北路二段123號3樓)

 

2、5月22日(星期六)中午12:50起,由本會謝偉斌理事長應邀出席臺北市藥師公會「第二十屆第二次會員代表大會暨繼續教育課程」

地點:台北國際會議中心

 

四、 消息轉知:

來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部食品藥物管理署

110.04.30

FDA藥字第1101404302號

有關本署「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」(以下簡稱本平台)使用自然人憑證登入之作業規劃乙事,重申如說明段,請貴會轉知所屬會員,請查照。

逢甲大學

110.04.30

逢商字第1100008688號

檢送本校商學學士學位學程招生資訊,敬請協助轉知貴會會員,並於網站公告相關訊息,請查照。  附件

臺北市政府衛生局

110.04.29

北市衛食藥字第1103120799號

有關強生化學製藥廠股份有限公司回收「"強生"活甲錠100微克(衛署藥製字第 048191號)」(批號AIP030、AIR107、AIR108、AIU010、 AIU011)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

110.04.30

FDA藥字第1109013565號

有關Cyclosporin軟膠囊劑及內服液劑自「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」刪除,請轉知所屬會員,詳如說明,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

110.04.30

健保審字第1100055405號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Hydrea capsules 500mg」(健保代碼:X000211100),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。 附件

衛生福利部

110.04.30

衛授食字第1101603622號

本部於110年4月30日以衛授食字第1101603571號公告,發布「申請醫療器材查驗登記及變更登記應辦理送驗之品項」,請查照並轉知所屬。
附件

衛生福利部食品藥物管理署

110.04.28

FDA藥字第1101404161號

有關勞動部親理110年度「青年就業領航計畫」,請貴公/協會協助轉知所屬,於期限內登錄職缺提報事宜,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

110.04.28

健保審字第1100054249號

公告異動含oxaliplatin成分藥品Oxliplatine-Mylan 5mg/mL Powder for Solution for Infusion共2品項之支付價暨修訂其藥品給付規定。  
附件1  附件2

衛生福利部食品藥物管理署

110.04.29

FDA器字第1101602324號

有關本署公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」及「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。  

附件1  附件2

衛生福利部

110.04.28

衛授食字第1101603559號

「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」及「應申報申來源及流向資料之醫療器材品項」,業經本部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603553號公告訂定,並自中華民國110年5月1日生效,請查照並轉知所屬。附件

衛生福利部食品藥物管理署

110.05.03

FDA藥字第1101404248號

有關貴公司回收藥品「富可納靜脈注射液 (衛署藥輸字第024844號)」(批號:82PB341101、82NE341101、82PB341102)一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

110.05.03

FDA器字第1101603501號

「適用於製造業者之醫療器材網路安全指引」業經本署於110年5月3日以FDA器字第1101603391號公告,請查照並轉知所屬。

附件1  附件2

衛生福利部

110.05.04

衛授食字第1101402799號

「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,業經本部於中華民國110年5月4日以衛授食字第1101401487號公告修正,並自中華民國110年7月1日生效,請查照並轉知所屬。

附件1  附件2  附件3

衛生福利部中央健康保險署

110.05.05

 

本署於110年4月15日召開之「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第49次(110年4月)會議」會議記錄已公開於本署全球資訊網,請至本署網站下載,請查照。附件

臺北市政府衛生局

110.05.05

北市衛食藥字第1103121436號

轉知衛生福利部食品藥物管理署說明有關Cyclosporin軟膠囊劑及內服液劑自「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」刪除,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

臺北市政府衛生局

110.05.05

北市衛食藥字第1103120675號

轉知國立陽明交通大學來函主辦之「危害性藥品防護處理認證研習班」推廣教育課程,敬請協助鼓勵貴院藥師與護理師報名參與,請查照。

附件1  附件2  附件3  附件4

衛生福利部中央健康保險署

110.05.04

健保審字第1100055270號

公告異動Bavencio共1品項之支付價。附件

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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