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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部食品藥物管理署
110.3.12
FDA藥字第1100007175號
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有關貴公司「愛乳適膜衣錠75毫克，Ibrance Film-coated Tablets 75 mg (衛部藥輸字第028005號）」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.3.12
FDA藥字第1101401862號
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有關本署外網「新藥核准清單」、「須執行RMP之新藥許可證清單」、「藥物安全監視名單及資料專屬、專利資訊清單」後續相關資訊將轉至藥證系統更新，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.3.12
FDA器字第1101602385號
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本署委請財團法人藥害救濟基金會辦理110年度「精進強化上市後醫療器材安全監視及通報評估管理」計畫，惠請轉知所屬會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
110.3.16
北市衛食藥字第1103112020號
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轉知衛生福利部食品藥物管理署來函有關人用藥品另取得動物用藥品許可證，其人用藥廠原監製藥師同時監製動物用藥品之管理原則，詳如說明段並惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
110.3.15
健保審字第1100052851號
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公告異動Keytruda及Opdivo共2品項之支付價。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.3.16
FDA品字第1101101657B號
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茲以「保健營養食品GMP驗證方案」取代現行「外銷營養補充食品之擴充驗證方案」，即日起適用，請轉知所屬成員或會員，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
110.3.17
北市衛食藥字第1103112399號
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轉知衛生福利部食品藥物管理署辦理110年度「藥品追溯或追蹤申報系統」業者說明會線上報名資訊，詳如說明段，請查照。 附件1 附件2
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函
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臺北市政府衛生局
110.3.17
北市衛食藥字第1103112565號
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有關十全實業股份有限公司回收「扣糖緩釋錠 500 毫克(衛署藥製字第047551號)」(效期內全批號，清單如附件)藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
110.3.17
健保審字第1100052895號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Trolovol 300mg film-coated tablet」（健保代碼:X000210100），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.3.17
FDA藥字第1100007172號
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有關貴公司藥品「力癌停注射劑，Zirabev Concentrate for Solution for Infusion (衛部菌疫輸字第001146號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
110.3.17
FDA藥字第1101401345B號
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本署公告訂定「真實世界數據—關聯性與可靠性之評估考量」，請查照並轉知所屬會員。
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函
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臺北市政府衛生局
110.3.18
北市衛食藥字第1103112581號
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轉知衛生福利部食品藥物管理署來函重申管制藥品資源回收相關規定一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
110.3.18
北市衛食藥字第1103024884號
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函轉衛生福利部中央健康保險署公告異動Keytruda及Opdivo共2品項藥品之支付費一案，請協助轉知所屬，請查照。
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函
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衛生福利部
110.3.18
衛授食字第1091412267號
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「罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」訂定草案，業經本部於中華民國110年3月18日以衛授食字第1091412265號公告預告，請查照。
附件1 附件2 附件3
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函
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衛生福利部
110.3.18
衛授食字第1101401206號
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「行政院衛生署受理罕見疾病藥物查驗登記審查費收費標準」廢止草案，業經本部於中華民國110年3月18日以衛授食字第1101401204號公告預告，請查照。
附件1 附件2 附件3
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函
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