2021第11週 (110.03.12)<br>(110)北市西藥代斌字064號

2021第11週 (110.03.12)
(110)北市西藥代斌字064號

110年度國外藥廠管理與檢查實務研討會

時間：110年4月19日(一)下午1:00起報到

地點：張榮發基金會國際會議中心11 F會議室

(台北市中正區中山南路11號)

【歡迎踴躍報名】議程、報名表及提案單

一、會務活動：

1、3月5日（星期五）下午2:00，本會OTC市場發展委員會林相圻主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會、台灣藥品行銷管理協會，共同線上召開「公協會OTC市場發展委員會聯席會議」。相關會議紀錄請會員逕行下載。

2、3月10日（星期三），由本會醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開書面「二會醫療市場發展委員會」，相關會議紀錄請會員逕行下載。

二、 本週活動

1、3月19日（星期五）中午12:00，本會謝偉斌理事長暨元立昇常務監事共同主持召開「第11屆第29次常務理監事會議」。

地點：本會辦公室會議室（台北市中山區建國北路二段123號3樓）

2、3月19日（星期五）上午10:00，由監察院辦理「政治獻金法視訊宣導說明會」，相關活動內容請會員逕行連結。

三、 下週活動：

1、3月24日(星期三)於中區、3月26 日(星期五)於北區以及4月9日(星期五)於南區財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦之「110年度藥品不良品(含療效不等)通報教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動。相關訊息請會員逕行下載。

2、3月26日（星期五）下午1:00～5:00，本會醫藥健保政策發展委員會派代表出席由台灣藥品行銷暨管理協會主辦「醫病共享決策（SDM）對行銷策略之影響」研討會」。

地點：文化大學/大夏館/國際會議廳(台北市大安區建國南路2段231號B1)

活動報名網址請會員逕行連結。

四、 消息轉知：

來文單位及文號	主旨	備註
衛生福利部食品藥物管理署 110.3.8 FDA藥字第1106005080號	有關貴公司藥品「利腸服5毫克注射劑，Revestive injection 5mg (衛部菌疫輸字第001145號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署 110.3.10 FDA藥字第1101402121號	有關「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」(以下簡稱本平台)使用自然人憑證登入之作業規劃，如說明段，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。附件	函
衛生福利部食品藥物管理署 110.3.10 FDA藥字第1101402183號	本署預定於110年4月間召開藥品組與藥業公協學會溝通協商會議，請於110年3月24日前提供討論議題，檢送提案表如附件。請查照。附件	函
財團法人醫藥工業技術發展中心 110.3.10 藥技產發字第11000003740號	檢送 110 年 3 月 24日(三)於中區、110 年 3 月 26 日(五)於北區以及 110 年 4 月 9 日(五)於南區舉辦之「110 年度藥品不良品(含療效不等)通報教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動通知，敬請轉知所屬會員，詳情請見附件。附件	函
財團法人醫藥品查驗中心 110.3.10 藥查評字第1100002498號	檢附本中心「110年度醫療科技評估產官學會議」之議程及會前意見調查，請轉知所屬會員辦理惠復。附件1 附件2	函
衛生福利部食品藥物管理署 110.3.11 FDA藥字第1101401893B號	有關人用藥品另取得動物用藥品許可證，其人用藥廠原監製藥師同時監製動物用藥品之管理原則，詳如說明段，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署 110.3. FDA藥字第1106006547號	有關貴公司藥品「兆科皮下注射劑1800毫克，Darzalex 1800mg solution for subcutaneous injection (衛部菌疫輸字第001142號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。	函