108年5月2日(四),本會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同辦理「108年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」。(場地更改為11樓1101會議室)

【歡迎踴躍報名參加】

【場地更換成11樓1101會議室】

5月2日(星期四),下午13:00~17:00由本會暨中華民國西藥代理商業同業公會邀請衛生福利部食品藥物管理署長官蒞臨指導,共同辦理「108年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」 

地點:張榮發基金會國際會議中心11樓1101會議室

相關內容請會員 逕行連結 

 

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108年度國外藥廠管理與檢查實務研討會

時 間:108年5月2日(星期四)下午13:00 ~ 17:00

地 點:張榮發基金會國際會議中心11樓1101會議室

(台北市中正區中山南路11號)

講 師:

 

1

國外藥廠GMP管理

傅淑卿 科長

2

國外藥廠工廠資料(PMF)審查與管理

王怡力 稽查員

3

國外藥廠GMP海外查廠管理講義

戴予辰 副稽查員

4

國外藥廠定期檢查之書審

彭筱雯 副稽查員

5

輸入原料藥許可證符合GMP管理 &

許慧娟 技正

藥品國際警訊之後續處理

費 用:每人1,800元:04月22日(星期一)以後及現場報名並繳費者每位2,000

        元。(藥師繼續教育學分申請中)

指導單位:衛生福利部食品藥物管理署

主辦單位:中華民國西藥代理商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會

議 程:

時  間

內    容

主講(持)人

13:00~ 13:30

報到

13:30~ 13:40

理事長致詞

翁源水   理事長

中華民國西藥代理商業同業公會

謝偉斌   理事長

台北市西藥代理商業同業公會

13:40~ 13:50

衛生福利部食品藥物管理署 長官致詞

李明鑫 組長

13:50~ 14:10

國外藥廠GMP管理

傅淑卿 科長

14:10~14:40

國外藥廠工廠資料(PMF)審查與管理

王怡力 稽查員

14:40~15:10

Coffee break

15:10~15:40

國外藥廠GMP海外查廠管理

戴予辰 副稽查員

15:40~16:00

國外藥廠定期檢查之書審

彭筱雯 副稽查員

16:00~16:30

1.輸入原料藥許可證符合GMP管理

2.藥品國際警訊之後續處理

許慧娟 技正

16:30~17:00

綜合討論

陳映樺 簡技 暨 全體講師

  • 對於【國外藥廠管理與檢查實務】有疑義或建議者,請於1080423(二)中午前將意見以word電子檔方式e-mail:[email protected] or [email protected],俾於研討會綜合討論中回答、討論。

 

※ 費用:421(星期日)以前()完成報名並繳費者每位1,800元

422(星期一以後及現場報名並繳費者每位2,000元

,感謝您的配合。




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