2025第03週(01/12-01/18)>(114)北市西藥代宏字第014號

一、本週活動:

1.1月17日(五)中午由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第三次常務理監事會議,地點:本會會議室。

、近期活動:

1.2月7日(五)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

2.2月11日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

3.2月12日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會林曾生主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

4.2月14日(五)下午17:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第2次理監事會暨第4次常務理監事會議,地點:鉅星匯國際宴會廳/瑪瑙廳(台北市新生北路二段28號2樓)。

5.2月14日(五)下午18:00本會2025年春酒聯誼晚宴,地點:鉅星匯國際宴會廳/瑪瑙廳(台北市新生北路二段28號2樓)。

6.2月19日(三)下午18:00 本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事應邀出席,由四大公協會舉辦「2025年食藥界聯合春酒聯誼晚會」,地點:台北漢來大飯店3樓鉑金B廳(台北市南港區經貿一路168號)。

7.2月19日(三)下午18:30本會張德昭常務理事代表出席,由台北市西藥商業同業公會舉辦「114年度春酒聯誼晚宴」,地點:兄弟大飯店14樓桂花廳(台北市松山區南京東路3段255號)。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部

中華民國114年1月10日

衛授食字第1131416387號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「癌必定膜衣錠20毫克 (衛部藥輸字第027511號)」、「癌必定膜衣錠40毫克 (衛部藥輸字第027512號)」及 「癌必定膜衣錠60毫克(衛部藥輸字第027513號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月10日

北市衛食藥字第1143061911號

有關衛生福利部114年1月6日衛授食字第1139091808號公告註銷新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司持有之「治爾喘乾粉吸入劑200微公克/劑量」(衛署藥輸字第024280號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月10日

北市衛食藥字第1143061886號

有關衛生福利部114年1月3日衛授食字第1139093612號公告註銷台灣諾華股份有限公司持有之「吸補力吸入膠囊50微克」(衛部藥輸字第026157號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月10日

北市衛食藥字第1143061914號

有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有「釋糖健15/100毫克膜衣錠」(衛部藥輸字第027464號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月10日

北市衛食藥字第1143061926號

有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有「穩適妥5毫克膜衣錠」(衛部藥輸字第027458號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月10日

北市衛食藥字第1143061902號

有關輝瑞大藥廠股份有限公司持有藥品「抑癌 膠囊140毫克(衛署藥輸字第022995號)」許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市立聯合醫院

中華民國114年1月8日

北市醫總字第1133082122號

有關貴會建議本院調整藥品採購履約保證金及逾期違約金一案,復如說明,請查照。

環境部資源循環署

中華民國114年1月6日

環循基字第1136128090號

檢送113年12月17日召開之「容器回收清除處理費率」修正草案業者研商會議紀錄(如附件),請查照。

立法委員陳昭姿國會辦公室

中華民國114年1月13日

陳昭姿字第1140000006號

檢送本年1月9日「強化健保用藥供應韌性」公聽會之會議結論與相關建議,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年1月14日

FDA藥字第1141410352號

「含ketorolac成分注射劑型藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件1

衛生福利部

中華民國114年1月14日

衛授食字第1131415254號

「公告全身作用性維生素B12類藥品之風險再評估結果相關事宜」業經本部114年1月14日衛授食字第1131415253號公告發布,請查照轉行。

附件1

附件2

附件3

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年1月14日

FDA藥字第1131415762號

有關公告「局部使用半固體製劑上市後變更指引」一案,業經本署於114年1月14日FDA藥字第1131415755號公告發布,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員。

附件1

附件2

衛生福利部

中華民國114年1月14日

衛授食字第1131415254A號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理全身作用性維生素B12類藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

附件3

附件4

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國114年1月15日

藥查評字第1140000431號

檢送113年12月3日召開之「全民健康保險辦理藥品醫療科技評估作業要點(草案)」溝通會議-會議紀錄及作業要點(草案),請貴單位於文至14天內函復相關建議,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年1月15日

FDA藥字第1140001132號

有關貴公司申請調整「諾瓦克維德新型冠狀病毒疫苗,Nuvaxovid dispersion for injection(衛部菌疫輸字第001271號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年1月15日

FDA品字第1141100385號

有關本署今(114)年度「國內醫療器材製造廠主題式檢查計畫」之國內醫療器材製造廠不定期檢查工作,委由財團法人塑膠工業技術發展中心執行,請轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部

中華民國114年1月15日

衛授食字第1131415138號

「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」草案,業經本部於114年1月15日衛授食字第1131415133號公告預告,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月14日

健保審字第1130673560號

公告修訂含atosiban成分藥品(如Betosiban、Tractocile)之藥品給付規定。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月14日

健保審字第1140050154號

公告暫予支付含risperidone成分藥品Okedi Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection 75mg及100mg共2品項。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月14日

健保審字第1140670075號

公告修訂含ropeginterferon alfa-2b成分藥品(如Besremi)之藥品給付規定。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月14日

健保審字第1140670014號

公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計88項。

附件1

附件2

附件3

附件4

衛生福利部

中華民國114年1月16日

衛授食字第1131415125號

「公告『"杏輝"念黴松乳膏(衛署藥製字第032013號)』等15項藥品之製造及輸入業者,應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商,並於六個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。」業經本部於114年1月16日以衛授食字第1131415106號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部

中華民國114年1月16日

衛授食字第1131415124號

「公告『華聯乳膏(衛署藥製字第044462號)』等5項藥品之製造業者,應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商,並於六個月內收回市售品,醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。」業經本部於114年1月16日以衛授食字第1131415090號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月15日

健保審字第1140050256號

公告異動含dabigatran etexilate mesilate成分藥品Pradaxa Capsules 110mg、150mg及含tiotropium成分藥品Spiriva Respimat 2.5mcg, Solution for Inhalation共3品項支付價格。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月15日

健保審字第1140050295號

公告暫予支付含trastuzumab deruxtecan成分藥品ENHERTU 100 mg powder for concentrate for solution for infusion及其藥品給付規定,暨修訂含trastuzumab emtansine成分藥品(如Kadcyla)、含lapatinib成分藥品(如Tykerb)及含sacituzumab govitecan(如Trodelvy)之給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月15日

健保審字第1140050299號

公告暫予支付含selumetinib成分藥品Koselugo capsules 10mg、25mg共2品項暨其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月15日

健保審字第1140050323號

公告暫予支付含pegunigalsidase alfa成分藥品Elfabrio 2mg/mL concentrate for solution for infusion暨修訂3.3.13.及3.3.28.藥品給付規定。

附件1

附件2

附件3

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月15日

健保審字第1140050332號

公告異動含dapagliflozin成分藥品Forxiga Film-coated Tablets 5mg、10mg及含empagliflozin成分藥品Jardiance 10mg Film-Coated Tablets共3品項支付價格暨修訂其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月15日

健保審字第1140050387號

公告暫予支付含ravulizumab成分藥品Ultomiris concentrate for solution for infusion 100mg/mL 3mL及11mL共2品項,及異動含eculizumab成分藥品Soliris 300mg concentrate for solution for infusion之健保支付價格,暨修訂其藥品給付規定。

附件1

附件2

附件3

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月15日

健保審字第1140670077號

公告異動含risankizumab成分藥品(如Skyrizi)支付價格暨修訂其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月15日

健保審字第1140670117號

公告暫予支付含durvalumab成分藥品Imfinzi injection 50mg/ml及含tremelimumab成分藥品Imjudo injection 20 mg/ml暨其藥品給付規定,及修訂含carboplatin成分藥品、含sorafenib成分藥品、含lenvatinib成分藥品及含gemcitabine成分藥品之給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月15日

健保審字第1140670138號

公告異動含belimumab成分藥品(如Benlysta)支付價格暨修訂其藥品給付規定。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月17日

北市衛食藥字第1143064928號

有關衛生福利部114年1月6日衛授食字第1131407218號公告註銷美商亞培股份有限公司台灣分公司持有之「"亞培"健得生膜衣錠」(衛署藥製字第044842號)等2項藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

下載文字檔

 




下載檔:
回上一頁
網頁設計