2025第04週(01/19-01/25)>(114)北市西藥代宏字第020號

一、本週活動:

金蛇狂舞春添彩

玉樹臨風喜滿門

、近期活動:

1.2月7日(五)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

2.2月11日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

3.2月12日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會林曾生主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

4.2月14日(五)下午17:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第2次理監事會暨第4次常務理監事會議,地點:鉅星匯國際宴會廳/瑪瑙廳(台北市新生北路二段28號2樓)。

5.2月14日(五)下午18:00本會2025年春酒聯誼晚宴,本次邀請前理事長、全體理監事、功能委員會主任委員暨副主任委員共同餐敍聯歡,地點:鉅星匯國際宴會廳/瑪瑙廳(台北市新生北路二段28號2樓)。

6.2月19日(三)下午18:00 本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事應邀出席,由四大公協會舉辦「2025年食藥界聯合春酒聯誼晚會」,地點:台北漢來大飯店3樓鉑金B廳(台北市南港區經貿一路168號)。

7.2月19日(三)下午18:30本會張德昭常務理事代表出席,由台北市西藥商業同業公會舉辦「114年度春酒聯誼晚宴」,地點:兄弟大飯店14樓桂花廳(台北市松山區南京東路3段255號)。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部

中華民國114年1月17日

衛授食字第1131414214號

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於114年1月17日衛授食字第1131414212號公告預告,請查照。

社團法人中華專業人才協會

中華民國114年1月17日

專業訓字第1140117003號

鑒於採購法規解釋函令於十二月元月之修正,與採購招標作業息息相關,為協助同仁依法有據辦理,謹訂二月份舉辦《善用採購A.B》計畫,敬請惠予公告,歡迎薦派相關職責業務同仁參訓。

附件1

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年1月20日

FDA研字第1141900021號

有關中華藥典增修訂通則及品目共75篇稿件草案,請惠示卓見,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月20日

健保審字第1130057452號

茲通知本保險用藥新增品項「Remodulin (Treprostinil) Injection(5mg/mL)20 mL/vial」(健保代碼:X000331238),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年1月20日

FDA藥字第1141410284號

「含metronidazole及其他nitroimidazole類成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月20日

北市衛食藥字第1143064927號

有關衛生福利部114年1月6日衛授食字第1131407217號公告註銷臺灣田邊製藥股份有限公司持有之「安賜百樂鎂鉀錠」(衛署藥製字第045180號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月20日

北市衛食藥字第1143064948號

有關美時化學製藥股份有限公司持有「優鉑廷靜脈注射液5毫克/毫升」(衛署藥製字第048561號)等3件藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月20日

北市衛食藥字第1143065262號

有關台灣拜耳股份有限公司持有「"散利痛"止痛錠(衛署藥製字第057174號)」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月21日

北市衛食藥字第1143065005號

貴公司應自114年1月16日衛授食字第1131415106號公告日起6個月內回收「雪美乳膏(衛署藥製字第046752號)」之市售品,並於公告日起1星期內通知該藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商,請其配合相關回收作業,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月20日

健保審字第1140670111號

公告專利權期滿日於第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月20日

健保審字第1130670175號

公告異動114年1月15日健保審字第1140050332號及健保審字第1140050256號之相關藥品支付價格調整及藥品給付規定之生效日期。

附件1

附件2

附件3

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月21日

北市衛食藥字第1143065184號

有關衛生福利部114年1月6日衛授食字第1131407225號公告註銷壽元化學工業股份有限公司持有之「“壽元”舒膽錠100毫克(去氧熊膽酸)」(衛署藥製字第041541號)等3件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月21日

北市衛食藥字第1143065398號

有關衛生福利部公告註銷台灣神隆股份有限公司持有之「"台灣神隆"諾捷特」(衛署藥製字第044848號)及「"台灣神隆"莫得昏(永日廠)」(衛部藥製字第059672號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月21日

北市衛食藥字第1143064934號

有關衛生福利部114年1月6日衛授食字第1131407229號公告註銷台灣大塚製藥股份有限公司藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月21日

北市衛食藥字第11430650071號

有關衛生福利部公告富富企業股份有限公司回收「倍膚舒乳膏(衛署藥輸字第024743號)」及「達敏膚乳膏(衛署藥輸字第024792號)」之市售品,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月21日

北市衛食藥字第11430650061號

有關衛生福利部公告新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司回收「樂疴遁軟膏(衛署藥製字第031150號)」之市售品,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月21日

北市衛食藥字第11430650031號

有關衛生福利部公告富彰行貿易有限公司回收「治膚康乳膏(衛署藥輸字第025103號)」及「保膚寧乳膏(衛署藥輸字第025006號)」之市售品,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月22日

北市衛食藥字第1143065904號

有關衛生福利部114年1月16日衛授食字第1131407226號公告註銷豐田藥品股份有限公司持有之「今普信腸溶糖衣錠」(内衛藥製字第000627號)等4件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月22日

北市衛食藥字第1143065726號

有關衛生福利部114年1月16日衛授食字第1149001411號公告註銷奇異亞洲醫療設備股份有限公司持有之「〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升」(衛署藥輸字第023062號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部

中華民國114年1月22日

衛授食字第1141410135號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含teicoplanin成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年1月22日

FDA藥字第1141410744A號

有關「『財團法人醫藥工業技術發展中心』為辦理114年度藥品不良品(含療效不等)通報相關業務之受託機購」之公告,業經本署於中華民國114年1月22日以FDA藥字第1141410744號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月22日

北市衛食藥字第1143066121號

有關應元化學製藥股份有限公司回收「"應元"膚樂信乳膏(氟欣諾能)」(衛署藥製字第023706號)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月22日

北市衛食藥字第1143066179號

有關衛生福利部114年1月16日衛授食字第1131415106號公告註銷杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝"念黴松乳膏」(衛署藥製字第032013號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月22日

北市衛食藥字第1143066122號

有關衛生福利部113年6月13日衛授食字第1131407236號公告註銷應元化學製藥股份有限公司持有之「〝應元〞利膚敏注射液」(衛署藥製字第025492號)等5件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

衛生福利部

中華民國114年1月23日

衛授國字第1130464505C號

公告修正「公告罕見疾病名單暨ICD-10-CM編碼一覽表」部分規定,業經本部於中華民國114年1月23日以衛授國字第1130464505號公告,茲檢送公告影本(含附件)1份,請查照。

附件1

附件2

附件3

附件4

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月23日

北市衛食藥字第1143064608號

衛生福利部預告「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」訂定草案,業經衛生福利部於114年1月15日衛授食字第1131415133號公告預告,詳如說明段,請查照並轉知所屬。

附件1

附件2

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月23日

北市衛食藥字第1143066180號

有關衛生福利部114年1月6日衛授食字第1131407224號公告註銷杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝"清風感冒熱飲散劑」(衛署藥製字第056765號)等4件藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

衛生福利部

中華民國114年1月23日

衛授國字第1140460163B號

新增「Galloway-Mowat症候群」為罕見疾病,業經本部於中華民國114年1月23日以衛授國字第1140460163號公告預告,請查照。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月23日

健保審字第1140670197號

有關114年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計58項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

臺北市政府衛生局

中華民國114年1月23日

北市衛食藥字第1143066759號

轉知「財團法人醫藥工業技術發展中心辦理114年度藥品不良品(含療效不等)通報相關業務之受託機購」之公告,業經衛生福利部食品藥物管理署114年1月22日以FDA藥字第1141410744號公告發布,請協助轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市立聯合醫院

中華民國114年1月22日

北市醫藥字第1143006637號

請貴會協助轉達「有關各藥商行文辦理仿單及包裝變更通知,宜採用電子函文取代紙本函文」事宜,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年1月22日

健保審字第1140050382號

公告異動含talazoparib成分藥品Talzenna Capsules 0.25 mg之健保支付價格。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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