2025第09週(02/23-03/01)>(114)北市西藥代宏字第041號
一、近期活動:
1.3月5日(三)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席，衛生福利部食品藥物管理署由遲蘭慧組長主持召開114年度國外藥廠GMP管理溝通會議，地點：臺北市忠孝東路六段465號地下二樓（食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室）。
2.3月7日(五)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議，地點:本會會議室。
3.3月7日(五)下午13:00本會本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席，社團法人台灣藥物品質協會舉辦第114屆藥事論壇講座，地點：三軍總醫院內湖院區B1第三演講廳 (實體/視訊同步)。
4.3月11日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
5.3月12日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會陳榮杰主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議，地點:本會會議室。
6.3月16日(日)下午18:00本會陳志宏理事長應邀出席參加由社團法人台北市牙醫師公會舉辦第22屆第1次會員代表大會晚宴，地點：台北W飯店8樓風尚廳。
7.3月21日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第五次常務理監事會議，地點:本會會議室。
8.3月26日(三)下午13：30本會醫療市場發展委員會黃懸民副主任委員代表參加，由社團法人台灣自我照護產業協會、台灣藥品行銷暨管理協會共同舉辧「學名藥生體相等性(BE)試驗之策略考量-免除或替代之實際案例分享」研討會，地點:文化大學推廣教育部建國校區大夏館國際會議廳（台北市建國南路二段231號B1）。
二、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部
中華民國114年2月24日
衛授食字第1141300476號
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114年度國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記業務委託「財團法人台灣食品產業策進會」審查，業經本部於114年2月18日衛授食字第1141300420號公告，請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月24日
FDA品字第1141101226號
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美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月25日
健保審字第1140670378B號
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「癌症新藥暫時性支付專款作業原則」，業經本署於中華民國114年2月25日以1140670378號令訂定發布，茲檢送發布令及行政規則１份，請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月25日
FDA藥字第1140704111號
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有關貴公司申請調整「奧莫嘉膜衣錠100毫克，OMJJARA Film-Coated Tablets 100 mg（衛部藥輸字第028860號）」等3項藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年2月25日
FDA藥字第1141410024號
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本署持續推動「口服藥品外觀資料之重整及加值運用」事宜，請貴會協助轉知所屬會員，儘速於「藥品仿單查詢平台」進行口服藥品外觀資料上傳及更新，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年2月26日
北市衛食藥字第1143074780號
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有關「癌症新藥暫時性支付專款作業原則」，業經衛生福利部中央健康保險署114年2月25日1140670378號令訂定發布，請轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月26日
健保審字第1140670415號
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有關114年3月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計111項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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財團法人工業技術研究院
中華民國114年2月26日
工研生字第1140003545號
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敬邀參加「114年人體器官、組織及細胞查核管理法規說明會」，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年2月27日
健保審字第1140670407A號
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本署於114年2月27日公告113年度「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案之藥費核付金額超出目標值額度、第一大類及第三大類藥品支付價格調整結果，請查照，並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。
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函
附件1
附件2
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三、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
四、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
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