2025第13週(03/23-03/29)>(114)北市西藥代宏字第061號
一、本週活動：
1.3月24日(一)中午本會周效蘭總幹事代表參加，由IRPMA陳全文秘書長邀請九大藥業公協會秘書長共同聚會聯誼，地點:蘇杭餐廳台大校友會館店。
2.3月26日(三)下午本會醫療市場發展委員會黃懸民副主任委員代表參加，由社團法人台灣自我照護產業協會、台灣藥品行銷暨管理協會共同舉辧「學名藥生體相等性(BE)試驗之策略考量-免除或替代之實際案例分享」研討會，地點:文化大學推廣教育部建國校區大夏館國際會議廳。
3.3月26日(三)下午本會陳志宏理事長、醫療市場發展委員會林曾生主任委員代表參加，衛生福利部彰化醫院舉辦「衛生福利部所屬醫療機構第二十一屆藥品聯合招標採購案」(案號:CHH113159)廠商說明會，地點:衛生福利部彰化醫院2樓大禮堂。
4.3月28日(五)下午本會周效蘭總幹事代表參加，農業部動植物防疫檢疫署舉辧，由主持林組長念農主持召開「藥商申請動物保護藥品登錄及販賣登錄實務」說明會，地點:農業部動植物防疫檢疫署1001會議室。
5.3月29日（六）下午中華民國藥師公會全國聯合會舉辦春酒晚宴。地點:君品酒店【亮】廳。
二、近期活動:
1.3月31日(一)上午10:30本會醫藥法規發展委員會林妙亭副主任委員代表參加，由衛生福利部食品藥物管理署舉辧「口服藥品外觀資料建檔業者說明會」及「藥品仿單查詢平台-系統操作業者說明會」(視訊會議)。
2.3月31日(一)下午14:00本會陳志宏理事長代表參加，衛生福利部食品藥物管理署舉辧，由姜至剛署長主持召開食藥小聚-與署長有約第2場次，地點:國家生技研究園區食藥署F棟208會議室。
3.4月1日(二)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議，地點:本會會議室。
4.4月1日(二)下午14:00本會醫藥法規發展委員會吳俊毅副主任委員代表出席，衛生福利部食品藥物管理署由王德原副署長主持召開114年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議，地點：衛生福利部食品藥物管理署F208會議室。(台北市南港區研究院路一段130巷99號國家生技園區F2樓)。
5.4月8日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
6.4月9日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會李森川主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議，地點:本會會議室。
7.4月10日(四)下午15:00本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主委與CAPA共同主持召開醫藥法規發展委員二會聯席會議，地點:本會會議室。
8.4月11日(五)下午14:00 衛生福利部食品藥物管理署舉辧，由姜至剛署長主持召開114年第1次與藥業公、協會溝通協商會議，地點:衛生福利部食品藥物管理署 國家生技園區F327會議室（臺北市南港區研究院130巷109號F棟3樓）
9.4月16日(三)下午13:30本會陳志宏理事長代表參加，陳昭姿立法委員辦公室舉辦「健保三十，民眾用藥品質回顧與展望」公聽會，地點:群賢樓802會議室(台北市中正區濟南路1段1號)。
10.4月17日(四)中午11:30中午本會國外發展與代理經銷權益促進委員會鄭文同輔導理事、梁劭綺主任委員、李義輝主任委員與CAPA共同主持召開國外發展與代理經銷權益促進委員會二會聯席會議，本次特別邀請宇順法律事務所/張耕豪主持律師/主題: 「經銷」常見爭議探討，地點：美麗信花園酒店1樓。
11.4月18日(五)中午12:00由本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第3次理監事會暨第6次常務理監事會議，地點:本會會議室。
12.4月18日(五)下午13:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席，社團法人台灣藥物品質協會舉辦，第115屆藥事論壇講座：藥品不純物之最新發展暨最新應用真實世界數據之重點考量，地點:三軍總醫院內湖院區B1第三演講廳(台北市內湖區成功路二段325號)。
13.4月25日(五)上午10:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席，衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品採用電子仿單辦理原則」檢討會議(視訊會議)。
14.4月29(二)下午17:00中華民國藥劑生公會全國聯合會舉行第十五屆第二次會員代表大會暨晚宴，地點：天成大飯店2樓國際廳(台北市忠孝西路一段43號)。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月21日
健保審字第1140051730號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「pms-Dasatinib Film Coated Tablets 20mg」（健保代碼:BC28892100）及「pms-Dasatinib Film Coated Tablets 70mg」（健保代碼:BC28891100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月20日
FDA器字第1141612394號
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函轉個人資料保護委員會籌備處所轉財團法人中華民國消費者文教基金會就企業廣蒐消費個人資料現象提出建言，有關非公務機關廣蒐個人資料時，應符合個人資料保護法相關規定一事，請查照並轉知所屬。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月24日
FDA品字第1141101971號
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為健全西藥販賣業藥商藥品運銷品質管理，本署委託辦理114年度藥品優良運銷規範(GDP)之業者輔導性訪視，請轉知所屬會員及轄內藥商踴躍報名，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月25日
FDA藥字第1141413337號
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有關貴公司主動回收藥品「喇叭牌正露糖衣錠（衛署藥輸字第022339號）」（批號41RF2、BS0029）一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月26日
FDA藥字第1140706874號
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有關貴公司申請調整「明諾凱凍晶乾燥注射劑200毫克，Minjuvi powder for concentrate for solution for infusion 200 mg（衛部菌疫輸字第001276號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月26日
健保審字第1140670599號
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有關114年4月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計70項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月26日
FDA企字第1141200363A號
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114年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至114年6月30日止受理申請，請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。
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函
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衛生福利部
中華民國114年3月26日
衛授食字第1141411455號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
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衛生福利部
中華民國114年3月26日
衛授食字第1141411249號
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「公告全身性作用之fluoroquinolone及quinolone類抗生素藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部114年3月26日衛授食字第1141411239號公告發布，請查照轉行。
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函
附件1
附件2
附件3
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月26日
北市衛食藥字第11430829631號
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有關台灣大幸藥品股份有限公司販售之「喇叭牌正露糖衣錠（衛署藥輸字第022339號）」（批號41RF2、BS0029）藥品回收一案，詳如說明段，請查照。
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函
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社團法人工業技術研究院
中華民國114年3月26日
工研量字第1140005170號
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徵求114年度建議採認醫療器材標準，詳如說明，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月27日
FDA藥字第1141412967號
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「含daptomycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月27日
FDA藥字第1141412365號
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開會事由：「藥品採用電子仿單辦理原則」檢討會議
開會時間：4月25日(五)上午10時至11時30分
開會地點：視訊會議
主持人：藥品組長官
聯絡人及電話：林佑諭02-2787-8430
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月27日
FDA藥字第1141412591號
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為保障民眾用藥安全，本署持續針對醫療機構使用之不以製劑調製藥品品項，媒合藥商專案製造或輸入，或鼓勵申請取得藥品許可證，詳如說明段，請查照並轉知所屬會員。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月27日
北市衛食藥字第1143083384號
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有關衛生福利部114年3月21日衛授食字第1141413101號公告註銷台灣荃新股份有限公司持有之「"富田"氧化鎂」（衛署藥輸字第025007號）等22張藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合相關回收事宜，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月27日
北市衛食藥字第1143083385號
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有關衛生福利部114年3月21日衛授食字第1141413102號公告註銷台灣第一三共股份有限公司持有之「泰利必妥點耳液」（衛署藥輸第022283號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月27日
北市衛食藥字第1143083240號
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有關衛生福利部114年3月24日衛授食字第1149018466號公告註銷台灣百靈佳殷格翰股份有限公司持有之「衛滋內服懸液50公絲/5公撮」（衛署藥輸字第023049號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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立法委員陳昭姿國會辦公室
中華民國114年3月27日
陳昭姿字第1140000054號
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回顧歷年政策發展，從2008年藥品政策全國會議、2015年監察院糾正、2019年國衛院建議論壇至今，關於藥品採購利潤合理化的政策倡議從未間斷，然具體改革行動仍嫌遲緩。值此健保三十週年重要節點，本公聽會以「健保三十，國人用藥品質回顧與展望」為主題，邀集主管機關與各界專家共同參與，透過實證對話與政策交流，探討如何建立健全藥品採購利潤管理制度，並促進健保藥品制度朝向合理、透明且永續發展，保障民眾用藥權益。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月28日
北市衛食藥字第1143083331號
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有關衛生福利部114年3月20日衛授食字第1149011430號公告註銷保盛藥業股份有限公司持有之「美適亞高濃度微粒懸液劑125毫克/毫升」（衛部藥製字第058764號）藥品許可證一案，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年3月26日
衛授食字第1149012886號
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有關環境部公告「氫氟碳化物管理辧法」及「禁止式限制製、輸入、輸出、販賣、使用或排放之氫氟碳化物種類」檢送相關資料1份如附件，請查照轉知。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月28日
北市衛食藥字第1143083442號
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有關衛生福利部公告註銷扶陞貿易有限公司持有之「坐立安持續性藥效錠」（衛署藥輸字第022472號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月28日
FDA藥字第1141413075號
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開會事由：114年第1次與藥業公、協會溝通協商會議
開會時間：4月11日(星期五)下午2時至4時
開會地點：本署國家生技園區F327會議室（臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟3樓）
主持人：姜至剛署長
聯絡人及電話：林冠志02-27877462
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月28日
FDA藥字第1140007676號
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有關貴公司申請調整「沛穩因濃縮輸注液，BEQVEZ concentrate for solution for infusion（衛部菌疫輸字第001270號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
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