2025第14週(03/30-04/05)>(114)北市西藥代宏字第062號
一、本週活動：
1.3月31日(一)上午本會醫藥法規發展委員會林妙亭副主任委員代表參加，由衛生福利部食品藥物管理署舉辧「口服藥品外觀資料建檔業者說明會」及「藥品仿單查詢平台-系統操作業者說明會」(視訊會議)。
2.3月31日(一)下午本會陳志宏理事長與醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事共同代表參加，衛生福利部食品藥物管理署舉辧，由姜至剛署長主持召開食藥小聚-與署長有約第2場次，地點:國家生技研究園區食藥署F棟208會議室。
3.4月1日(二)中午本會會務財務發展會吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議，地點:本會會議室。
4.4月1日(二)下午本會醫藥法規發展委員會吳俊毅副主任委員代表出席，衛生福利部食品藥物管理署由王德原副署長主持召開114年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議，地點：衛生福利部食品藥物管理署F208會議室。
二、近期活動:
1.4月8日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。
2.4月9日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會李森川主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議，地點:本會會議室。
3.4月10日(四)下午15:00本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主委與CAPA共同主持召開醫藥法規發展委員二會聯席會議，地點:本會會議室。
4.4月11日(五)下午14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表參加，衛生福利部食品藥物管理署舉辧，由姜至剛署長主持召開114年第1次與藥業公、協會溝通協商會議，地點:衛生福利部食品藥物管理署 國家生技園區F327會議室（臺北市南港區研究院130巷109號F棟3樓）
5.4月16日(三)下午13:30本會陳志宏理事長代表參加，陳昭姿立法委員辦公室舉辦「健保三十，民眾用藥品質回顧與展望」公聽會，地點:群賢樓802會議室(台北市中正區濟南路1段1號)。
6.4月17日(四)中午11:30中午本會國外發展與代理經銷權益促進委員會鄭文同輔導理事、梁劭綺主任委員、李義輝主任委員與CAPA共同主持召開國外發展與代理經銷權益促進委員會二會聯席會議，本次特別邀請宇順法律事務所/張耕豪主持律師/主題: 「經銷」常見爭議探討，地點：美麗信花園酒店1樓。
7.4月18日(五)中午12:00由本會陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第13屆第3次理監事會暨第6次常務理監事會議，地點:本會會議室。
8.4月18日(五)下午13:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席，社團法人台灣藥物品質協會舉辦，第115屆藥事論壇講座：藥品不純物之最新發展暨最新應用真實世界數據之重點考量，地點:三軍總醫院內湖院區B1第三演講廳(台北市內湖區成功路二段325號)。
9.4月20日(日)中午12:00臺北市藥師公會舉辦，「第21屆第3次會員代表大會-會後午宴」，地點:君品酒店5樓亮廳（台北市大同區承德路一段3號）。
10.4月25日(五)上午10:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、呂一中副主任委員代表出席，衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品採用電子仿單辦理原則」檢討會議(視訊會議)。
11.4月27日(日)下午18:00本會周效蘭總幹事代表參加，臺北市藥劑生公會舉辦第二十二屆第一次會員代表大會暨聯誼餐會，地點:台北市國軍英雄館一樓宴會廳(台北市長沙街1段20號)。
12.4月29日(二)下午17:00中華民國藥劑生公會全國聯合會舉行第十五屆第二次會員代表大會暨晚宴，地點：天成大飯店2樓國際廳(台北市忠孝西路一段43號)。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月28日
北市衛食藥字第1143082827號
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有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有「舒壓寧控釋錠25公絲」（衛署藥輸字第023799號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月28日
北市衛食藥字第1143082830號
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有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有「可滅喘都保定量粉狀吸入劑200微公克/劑量」（衛署藥輸字第021989號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月31日
北市衛食藥字第1143083480號
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有關衛生福利部114年3月21日衛授食字第1141413104號公告註銷台灣費森尤斯醫藥股份有限公司持有之「"費森尤斯"腹膜透析液3號」(衛署藥輸第 017312號)藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月31日
北市衛食藥字第1143083486號
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有關衛生福利部114年3月21日衛授食字第1141413103號公告註銷台灣費森尤斯卡比股份有限公司持有之「"卡比"西華耑隆乾粉注射劑500毫克」(衛部藥輸第 026346號)及「"卡比"西華耑隆乾粉注射劑1克」(衛部藥輸第026347號)藥品許可證一案，請轉知所屬會員配合回收事宜，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月31日
北市衛食藥字第1143083293號
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有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有「耐適恩懸浮用顆粒劑 10 毫克」（衛署藥輸字第024991號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月31日
健保審字第1140051619號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Carnitene Oral Solution 1.5g/5mL」（健保代碼:VC00016138），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月31日
北市衛食藥字第1143083441號
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有關杏昌醫藥科技股份公司持有「克速鎮粉劑」（衛署藥輸字第019316號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國114年3月31日
衛授食字第1141610506號
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「輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法」第三條附表一、第六條附表二、第十七條附表三，業經本部於中華民國114年3月31日以衛授食字第1141610504號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
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臺北市政府衛生局
中華民國114年3月31日
北市衛食藥字第1143084113號
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有關台灣禮來股份有限公司持有「速泌樂注射劑100單位／毫升」(衛部菌疫輸字第001148號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月31日
健保審字第1140052085號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Sitagliptin Sandoz Film Coated Tablets 100mg」（健保代碼:BC28882100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月31日
健保審字第1140051096號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Vildamet Film-Coated Tablets 50/500mg」（健保代碼:AC61905100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月31日
健保審字第1140051701號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Equcose F.C.Tablets 100mg "Weidar"」（健保代碼:AC61917100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月31日
健保審字第1140670708號
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茲通知本保險健保用藥異動品項「UNISIA 8mg/5mg Tablets」（健保代碼：AC61906100），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年3月31日
健保審字第1140670731A號
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本署業於114年3月31日公告異動114年2月27日健保審字第1140670407號公告之附件「藥價年度例行調整結果明細表」，請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年4月1日
FDA藥字第1140007675號
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有關貴公司申請調整「達勝癌膠囊0.1毫克，Talzenna Capsules 0.1 mg（衛部藥輸字第028865號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年4月1日
FDA品字第1141102226號
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美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年3月31日
FDA品字第1141102083號
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為防範資安風險，請公協會轉知所屬會員落實資安防護措施，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年4月2日
北市衛食藥字第1143084791號
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有關因應永豐化學工業股份有限公司（下稱永豐公司）輸液短缺事件，衛生福利部食品藥物管理署建議各醫療機構儘速向國內輸注液廠商簽訂合約一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年4月2日
北市衛食藥字第1143085068號
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「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於中華民國 114年4月1日以衛授食字第1141800078號公告預告，請轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
附件1
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
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