來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部國民健康署
中華民國114年4月11日
健保審字第1140670794號
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敦聘臺端擔任「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」之代表,任期自114年4月1日起至115年12月31日,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年4月11日
FDA藥字第1141414033號
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有關貴公司回收藥品「"永信"剋疱凍晶注射劑250毫克(艾賽可威)(衛署藥製字第057738號)」(批號VI2 S006)一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年4月14日
FDA藥字第1141414109號
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有關貴公司主動回收專案輸入藥品「0.9% Sodium chloride in water for injection (500mL)」(共2批,批號詳見說明段)一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年4月14日
FDA藥字第1141413953號
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「緩釋劑型之opioid類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國114年4月14日
衛授食字第1141413614號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理藥品「凱博斯凍晶注射劑 (衛部藥輸字第027068號)」及 「凱博斯凍晶注射劑30毫克(衛部藥輸字第027490號)」之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年4月14日
北市衛食藥字第1143087746號
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有關衛生福利部114年4月7日衛授食字第1141412643號公告註銷香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司持有之「拉密日哆膜衣錠」(衛部藥輸第026212號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年4月14日
北市衛食藥字第1143087738號
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有關衛生福利部114年4月7日衛授食字第1141412641號公告註銷英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司持有之「甘麗佛諾軟膏」(衛署藥輸第008896號)等3張藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年4月15日
北市衛食藥字第1143087737號
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有關衛生福利部114年4月7日衛授食字第1141412642號公告註銷韋淳貿易股份有限公司持有之「舒生靜脈乾粉注射劑」(衛部藥輸第026240號)等2張藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年4月15日
北市衛食藥字第1143088181號
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有關永信藥品工業股份有限公司回收「"永信"剋疱凍晶注射劑250毫克(艾賽可威)」(衛署藥製字第057738號)(批號VI2S006)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年4月15日
北市衛食藥字第1143087742號
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有關衛生福利部114年4月7日衛授食字第1141412645號公告註銷海喬國際股份有限公司持有之「迪利壓錠」(衛署藥輸第016784號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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臺北醫學大學
中華民國114年4月16日
北醫校研字第1144200343號
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徵求國內常用之賦形劑品目,以收錄於中華藥典,請惠予轉知所屬會員踴躍提案,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月16日
健保審字第1140670709號
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檢送藥品及醫療器材國外價格114年4月至6月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表,刊登於本署全球資訊網(https://www.nhi.gov.tw),路徑為:首頁>健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國際藥品價格匯率換算表>114年匯率,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月15日
健保審字第1140052005號
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茲通知本保險用藥新增品項「Atanaal capsule 5」(健保代碼:BC288531G0),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月15日
健保審字第1140052646號
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公告暫予支付含elranatamab成分藥品Elrexfio 40mg/mL solution for injection及其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月15日
健保審字第1140052682號
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公告暫予支付含teclistamab成分藥品Tecvayli injection 10mg/ml、90mg/ml共2品項及其給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月15日
健保審字第1140052691號
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公告異動含pralatrexate成分藥品Folotyn Solution for intravenous injection之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月15日
健保審字第1140052693號
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公告暫予支付含vutrisiran sodium成分藥品Amvuttra Solution for injection in pre-filled syringe暨修訂1.6.6.藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月15日
健保審字第1140052725號
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公告暫予支付含vosoritide成分藥品Voxzogo powder and solvent for solution for injection 0.4mg/0.5mL、0.56mg/0.7mL及1.2mg/0.6mL共3品項,及其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月15日
健保審字第1140070822號
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公告修訂含trastuzumab成分藥品(如Herceptin)、含pertuzumab成分藥品(如Perjeta)、含trastuzumab emtansine成分藥品(如Kadcyla)及含pertuzumab與trastuzumab成分藥品(如Phesgo)之給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月15日
健保審字第1140670902號
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公告暫予支付含aflibercept成分藥品Eylea 114.3 mg/ml Solution For Injection暨修訂14.9.2.藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年4月17日
FDA品字第1141102593號
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印度原料藥廠「NECTAR LIFESCIENCES LIMITED (Unit II, Village Saidpura District Sahibzada Ajit Singh Nagar India-140 507 Tehsil Dera Bassi, Punjab)」經國際通報違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年4月17日
FDA藥字第1141413696號
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有關本署擬訂「涵蓋真實世界數據之藥品與生物製劑申請資料標準化指引(草案)」,惠請貴會轉知所屬會員,如有修正意見者,請於發文日起60日內來函陳述意見,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年4月17日
FDA藥字第1141414291號
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本署訂於114年04月25日(星期五),假集思北科大會議中心西格瑪廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」,請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國114年4月17日
北市衛食藥字第11430172362號
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有關回收藥品「0.9% Sodium chloride in water for injection (500ml)」(型號:VBB1323A,批號:V24H22E、V24H22F)一案,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國114年4月17日
北市衛食藥字第1143088865號
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有關衛生福利部114年4月11日衛授食字第1149023349號公告註銷生達化學製藥股份有限公司二廠持有之「"生達"萊瑞康膠囊150毫克」(衛部藥製字第058293號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。
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函
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財團法人醫藥品查驗中心
中華民國114年4月17日
藥查綜字第1140002975號
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本中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理114年度「健康食品查驗登記法規溝通說明會(台中場、台南場)」,敬邀業界先進踴躍報名參加,惠請轉知所屬。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國114年4月15日
健保審字第1140670863號
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公告暫予支付含azacitidine成分藥品Onureg film-coated tablet 200mg及300mg共2品項及其藥品給付規定暨異動Vidaza Powder for Suspension for Injection之健保支付價格。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國114年4月18日
FDA藥字第1141414363號
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有關貴公司主動回收藥品「"永勝" 聯美乳膏(衛署藥製字第038427號)」(共10批,批號詳見說明段)一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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