2025第17週(04/20-04/26)>(114)北市西藥代宏字第084號

一、本週活動:

1.4月20日(日)中午本會周效蘭總幹事代表參加,臺北市藥師公會舉辦,「第21屆第3次會員代表大會-會後午宴」,地點:君品酒店5樓亮廳)。

2.4月25日(五)上午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員、呂一中副主任委員代表出席,衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品採用電子仿單辦理原則」檢討會議(視訊會議)。

、近期活動:

1.4月27日(日)下午18:00本會周效蘭總幹事代表參加,臺北市藥劑生公會舉辦第二十二屆第一次會員代表大會暨聯誼餐會,地點:台北市國軍英雄館一樓宴會廳(台北市長沙街1段20號)。

2.4月29日(二)下午17:00本會陳志宏理事長代表參加,中華民國藥劑生公會全國聯合會舉行第十五屆第二次會員代表大會暨晚宴,地點:天成大飯店2樓國際廳(台北市忠孝西路一段43號)。

3.4月30日(三)下午14:00本會陳志宏理事長代表參加,臺灣製藥工會同業公會舉辦第31屆第2次會員代表大會,地點:臺大醫院國際會議中心401廳(台北市中正區徐州路2號)。

4.5月5日(一)下午14:30本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、蔡謹如主任委員代表出席,財團法人醫藥品查驗中心舉辦114年第一次產官學溝通會議,地點:財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號8樓)。

5.5月7日(三)下午14:00本會陳志宏理事長代表參加,台北市西藥商業同業公會舉辦第21屆第1次會員代表大會,地點:兄弟大飯店14樓桂花廳(台北市松山區南京東路三段255號)。

6.5月8日(二)下午13:00 財團法人醫藥品查驗中心舉辦,114年健康食品查驗登記法規溝通說明會(台北場),地點:國立臺灣大學法律學院霖澤館國際會議廳(台北市大安區羅斯福路四段1號)。

7.5月9日(五)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員、吳建賢主任委員共同主持召開會務財務發展委員會會議,地點:本會會議室。

8.5月13日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開醫藥健保政策發展委員會二會聯席會議(線上會議)。

9.5月16日(五)中午12:00由陳志宏理事長、沈克紹常務監事共同主持召開本會第十三屆第七次常務理監事會議,地點:本會會議室。

10.5月21日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會莊正忠主任委員與CAPA共同主持召開醫療市場發展委員會二會聯席會議。地點:本會會議室。

11.5月23日(五)下午13:00由衛生福利部食品藥物管理署指導,本會醫藥法規發展委員會舉辦「114年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」,地點:張榮發基金會國際會議中心11F國際會議廳。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

臺北市政府衛生局

中華民國114年4月21日

北市衛食藥字第1143089821號

有關衛生福利部114年4月11衛授食字第1149023351號公告註銷生達化學製藥股份有限公司持有之「保適當膠囊」(衛署藥製字第003206號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國114年4月21日

北市衛食藥字第1143089725號

有關永勝藥品工業股份有限公司回收「"永勝" 聯美乳膏」(衛署藥製字0384278號)(批號共10批)藥品一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

財團法人醫藥品查驗中心

中華民國114年4月21日

藥查綜字第1140003017號

本中心謹訂於114年5月22日及5月23日辦理三場次「114年度醫療科技評估人才培訓課程」詳如說明段,敬邀 貴公協會轉知所屬會員踴躍報名參加,共襄盛舉。

臺北市政府衛生局

中華民國114年4月22日

北市衛食藥字第1143089923號

有關衛生福利部114年4月16日衛授食字第1149023352號公告註銷生達化學製藥股份有限公司持有之「賀美嘉錠」(衛署藥製字第012972號)藥品許可證一案,請轉知所屬會員配合相關回收事宜,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國114年4月22日

北市衛食藥字第1143089659號

有關賽諾菲股份有限公司持有「安普諾維膜衣錠150毫克」(衛署藥輸字第022551號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年4月18日

FDA器字第1141613215號

檢送本署114年4月1日召開「114年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議記錄1份,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年4月22日

FDA藥字第1140006782號

轉知台灣藥品行銷暨管理協會建議藥品行銷相關課程供業界參考,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年4月22日

FDA藥字第1141414525號

檢送114年度「藥品追溯或追蹤申報系統」線上業者說明會報名簡章,請轉知會員,詳如說明段,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年4月22日

健保審字第1140670885號

公告修訂14.1.高眼壓及青光眼眼用製劑之藥品給付規定。

附件1

環境部

中華民國114年4月17日

環部循字第1146106828B號

檢送「物品或其包裝容器及其應負回收清除處理責任之業者範圍」公告事項第十二項修正草案公告影本,並附修正草案總說明及修正草案公告對照表,請查照。

臺北市政府衛生局

中華民國114年4月23日

北市衛食藥字第1143090690號

轉知衛生福利部食品藥物管理署114年度「藥品追溯或追蹤申報系統」線上業者說明會報名簡章一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年4月23日

健保審字第1140052616號

茲通知本保險用藥新增品項「Erythrocin -I.V.(Erythromycin Lactobionate for Injection)」(健保代碼:X000348277),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年4月23日

FDA藥字第1141414238號

請貴公協會轉知會員,因應近期美國調整關稅政策,加強監控相關藥品供應情形,倘有無法繼續製造、輸入或不足供應該藥品之虞時,應儘早通報,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國114年4月23日

FDA藥字第1141414238B號

請貴公協會轉知會員,因應國內外情勢,應加強監控藥品之生產及輸入情形,提高原料藥/製劑庫存,並確實遵循藥事法第27條之2通報規定,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年4月22日

健保審字第1140670972號

公告修訂肝庇護劑藥品之給付規定。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年4月23日

健保審字第1140670935號

公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計250項。

附件1

附件2

附件3

附件4

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年4月23日

健保審字第1140670897號

公告專利權期滿日於第一季之第二大類藥品支付價格調整事宜。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年4月23日

健保審字第1140050219號

公告異動含sodium chloride + potassium chloride + calcium chloride + sodium lactate成分注射劑之特殊藥品共6品項之支付價格。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國114年4月24日

健保審字第1140670656B號

檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七修正草案公告影本1份,對於本公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署,請查照。

衛生福利部

中華民國114年4月24日

衛授食字第1141413091號

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於114年4月24日衛授食字第1141413082號公告修正,並自即日生效,請查照。

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

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